- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01625117
Zdrowie psychiczne i agresja u kongijskich byłych kombatantów
25 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Susanne Schaal, University of Konstanz
Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy podejście terapeutyczne, które jest specjalnie dostosowane do sprawców, którzy uczestniczyli w przemocy (wariant Narrative Exposure Therapy), jest skuteczne w redukcji agresji instrumentalnej i objawów zespołu stresu pourazowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Reintegracja byłych dzieci-żołnierzy i byłych kombatantów jest dużym wyzwaniem w krajach rozdartych wojną.
Byli dzieci-żołnierze i byli kombatanci często cierpią na problemy ze zdrowiem psychicznym i wykazują zwiększony poziom agresji.
Niniejsze badanie koncentruje się na redukcji agresji apetycznej i poprawie zdrowia psychicznego byłych dzieci-żołnierzy i byłych kombatantów w Demokratycznej Republice Konga.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Goma, Kongo
- Reintegration camp for ex-combatants
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Byli kombatanci w Kongo, którzy mieszkają w obozie reintegracyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Wariant narracyjnej terapii ekspozycyjnej
|
W trakcie proponowanej terapii klient konstruuje chronologiczną narrację całego swojego życia, która obejmuje wszystkie traumatyczne doświadczenia i dokonane akty przemocy.
Wszystkie emocje, poznanie, informacje sensoryczne i reakcje fizjologiczne są aktywowane i powiązane z kontekstem autobiograficznym. W ciągu pięciu sesji terapeuta i klient próbują przejść przez wszystkie ważne traumatyczne doświadczenia i dokonane akty przemocy.
Szósta sesja to sesja grupowa z czterema do pięciu klientami.
Sesja grupowa jest zorientowana na psychoterapię interpersonalną i koncentruje się na zmianie roli z żołnierza na cywila.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Agresja apetyczna (Skala Agresji Apetytowej)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Objawy zespołu stresu pourazowego (Posttraumatyczna Skala Diagnostyczna, PDS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy depresji (Mini-Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Funkcjonalność (skala przystosowania zawodowego i społecznego)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DFG_2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .