- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01625117
Mielenterveys ja aggressio Kongon entisissä taistelijoissa
tiistai 25. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Susanne Schaal, University of Konstanz
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko väkivaltaan osallistuneille tekijöille räätälöity hoitomenetelmä (narratiivisen altistumisen terapian muunnelma) tehokas instrumentaalisen aggression ja posttraumaattisen stressihäiriön oireiden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Entisten lapsisotilaiden ja entisten taistelijoiden yhteiskuntaan sopeuttaminen on suuri haaste sodan runtelemissa maissa.
Entiset lapsisotilaat ja entiset taistelijat kärsivät usein mielenterveysongelmista ja osoittavat lisääntynyttä aggressiota.
Tämä tutkimus keskittyy ruokahaluisen aggression vähentämiseen ja mielenterveyden parantamiseen entisten lapsisotilaiden ja entisten sotilaiden Kongon demokraattisessa tasavallassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Goma, Kongo
- Reintegration camp for ex-combatants
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kongon entiset taistelijat, jotka asuvat kotouttamisleirillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Narratiivisen altistumisen terapian muunnelma
|
Ehdotetun terapian aikana asiakas rakentaa kronologisen narratiivin koko elämästään, joka sisältää kaikki traumaattiset kokemukset ja tehdyt väkivaltaiset teot.
Kaikki tunteet, kognitio, aistitieto ja fysiologiset reaktiot aktivoituvat ja kytkeytyvät omaelämäkerralliseen kontekstiin. Terapeutti ja asiakas yrittävät käydä viidessä istunnossa kaikki tärkeät traumaattiset kokemukset ja väkivaltaiset teot.
Kuudes istunto on ryhmäistunto, jossa on neljästä viiteen asiakasta.
Ryhmätunti on suunnattu ihmissuhdepsykoterapiaan ja keskittyy roolin muutokseen sotilasta siviiliksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokahaluinen aggressio (Appetitive Aggression Scale)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet (posttraumaattinen diagnostinen asteikko, PDS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennuksen oireet (mini-kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Toiminnallisuus (työ- ja sosiaalisopeutusasteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DFG_2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .