- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01625117
Saúde mental e agressão em ex-combatentes congoleses
25 de junho de 2013 atualizado por: Susanne Schaal, University of Konstanz
O objetivo deste estudo é examinar se uma abordagem de tratamento especificamente adaptada para perpetradores que participaram de violência (uma variante da Terapia de Exposição Narrativa) é eficaz na redução da agressão instrumental e dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reintegração de ex-crianças-soldados e ex-combatentes é um grande desafio em países devastados pela guerra.
Ex-crianças-soldados e ex-combatentes muitas vezes sofrem de problemas de saúde mental e mostram níveis elevados de agressividade.
O presente estudo enfoca a redução da agressão apetitiva e a melhoria da saúde mental em ex-crianças-soldados e ex-combatentes na República Democrática do Congo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Goma, Congo
- Reintegration camp for ex-combatants
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Ex-combatentes no Congo que vivem em campo de reintegração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Uma variante da terapia de exposição narrativa
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Durante a terapia proposta, o cliente constrói uma narrativa cronológica de toda a sua vida que inclui todas as experiências traumáticas e atos violentos perpetrados.
Todas as emoções, cognições, informações sensoriais e reações fisiológicas são ativadas e ligadas ao contexto autobiográfico. Em cinco sessões, o terapeuta e o cliente tentam passar por todas as experiências traumáticas importantes e atos violentos perpetrados.
A sexta sessão é uma sessão de grupo com quatro a cinco clientes.
A sessão de grupo é orientada para a Psicoterapia Interpessoal e centra-se na mudança de papel de soldado para civil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Agressividade apetitiva (Escala de Agressão Apetitiva)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (Escala de diagnóstico pós-traumático, PDS)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sintomas de depressão (Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Funcionalidade (Escala de Trabalho e Ajuste Social)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DFG_2011
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