- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01625117
Psychische Gesundheit und Aggression bei kongolesischen Ex-Kombattanten
25. Juni 2013 aktualisiert von: Susanne Schaal, University of Konstanz
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein speziell auf Gewalttäter zugeschnittener Behandlungsansatz (eine Variante der Narrativen Expositionstherapie) bei der Reduktion von instrumenteller Aggression und Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wiedereingliederung ehemaliger Kindersoldaten und Ex-Kombattanten ist eine große Herausforderung in kriegszerrütteten Ländern.
Ehemalige Kindersoldaten und ehemalige Kombattanten leiden häufig unter psychischen Problemen und zeigen ein erhöhtes Maß an Aggression.
Die vorliegende Studie konzentriert sich auf die Reduzierung von appetitiver Aggression und die Verbesserung der psychischen Gesundheit bei ehemaligen Kindersoldaten und Ex-Kombattanten in der DR Kongo.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Goma, Kongo
- Reintegration camp for ex-combatants
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ex-Kämpfer im Kongo, die in einem Reintegrationslager leben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Eine Variante der Narrativen Expositionstherapie
|
Während der vorgeschlagenen Therapie konstruiert der Klient eine chronologische Erzählung seines gesamten Lebens, die alle traumatischen Erfahrungen und begangenen Gewalttaten umfasst.
Alle Emotionen, Kognitionen, Sinnesinformationen und physiologischen Reaktionen werden aktiviert und mit dem autobiografischen Kontext verknüpft. In fünf Sitzungen versuchen der Therapeut und der Klient, alle wichtigen traumatischen Erfahrungen und begangenen Gewalttaten zu verarbeiten.
Die sechste Sitzung ist eine Gruppensitzung mit vier bis fünf Klienten.
Die Gruppensitzung orientiert sich an der Interpersonellen Psychotherapie und stellt den Rollenwechsel vom Soldaten zum Zivilisten in den Mittelpunkt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Appetitliche Aggression (Appetituelle Aggressionsskala)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (Posttraumatic Diagnostic Scale, PDS)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Symptome einer Depression (Mini-International Neuropsychiatric Interview)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Funktionalität (Arbeits- und soziale Anpassungsskala)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DFG_2011
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .