- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01625117
Salud mental y agresión en excombatientes congoleños
25 de junio de 2013 actualizado por: Susanne Schaal, University of Konstanz
El propósito de este estudio es examinar si un enfoque de tratamiento diseñado específicamente para perpetradores que han participado en actos de violencia (una variante de la terapia de exposición narrativa) es eficaz para reducir la agresión instrumental y los síntomas del trastorno de estrés postraumático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reintegración de los ex niños soldados y ex combatientes es un gran desafío en los países devastados por la guerra.
Los ex niños soldados y los ex combatientes a menudo sufren problemas de salud mental y muestran mayores niveles de agresión.
El presente estudio se centra en la reducción de la agresión apetitiva y la mejora de la salud mental en ex niños soldados y ex combatientes en RD Congo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Goma, Congo
- Reintegration camp for ex-combatants
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Excombatientes en el Congo que viven en un campo de reintegración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Una variante de la terapia de exposición narrativa
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Durante la terapia propuesta, el cliente construye una narración cronológica de toda su vida que incluye todas las experiencias traumáticas y actos violentos perpetrados.
Todas las emociones, cogniciones, información sensorial y reacciones fisiológicas se activan y vinculan al contexto autobiográfico. En cinco sesiones, el terapeuta y el cliente intentan atravesar todas las experiencias traumáticas importantes y los actos violentos perpetrados.
La sexta sesión es una sesión grupal con cuatro o cinco clientes.
La sesión grupal está orientada a la Psicoterapia Interpersonal y se centra en el cambio de rol de soldado a civil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Agresión apetitiva (Escala de Agresión Apetitiva)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Síntomas del trastorno de estrés postraumático (Escala de diagnóstico postraumático, PDS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Síntomas de depresión (Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Funcionalidad (Escala de Adaptación Laboral y Social)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DFG_2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .