- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01625117
Salute mentale e aggressione negli ex combattenti congolesi
25 giugno 2013 aggiornato da: Susanne Schaal, University of Konstanz
Lo scopo di questo studio è esaminare se un approccio terapeutico, specificamente adattato per gli autori che hanno partecipato alla violenza (una variante della terapia dell'esposizione narrativa) sia efficace nella riduzione dell'aggressività strumentale e dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il reinserimento degli ex bambini soldato e degli ex combattenti è una grande sfida nei paesi dilaniati dalla guerra.
Gli ex bambini soldato e gli ex combattenti spesso soffrono di problemi di salute mentale e mostrano livelli elevati di aggressività.
Il presente studio si concentra sulla riduzione dell'aggressività appetitiva e sul miglioramento della salute mentale in ex bambini soldato ed ex combattenti nella Repubblica Democratica del Congo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Goma, Congo
- Reintegration camp for ex-combatants
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ex combattenti in Congo che vivono in un campo di reintegrazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Una variante della terapia dell'esposizione narrativa
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Durante la terapia proposta, il cliente costruisce una narrazione cronologica di tutta la sua vita che include tutte le esperienze traumatiche e gli atti violenti perpetrati.
Tutte le emozioni, le cognizioni, le informazioni sensoriali e le reazioni fisiologiche sono attivate e collegate al contesto autobiografico. In cinque sessioni il terapeuta e il cliente cercano di attraversare tutte le esperienze traumatiche importanti e gli atti violenti perpetrati.
La sesta sessione è una sessione di gruppo con quattro o cinque clienti.
La sessione di gruppo è orientata alla Psicoterapia Interpersonale e si concentra sul cambio di ruolo da soldato a civile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aggressività appetitiva (scala di aggressività appetitiva)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Sintomi del disturbo da stress post-traumatico (Post-traumatic Diagnostic Scale, PDS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sintomi della depressione (Mini-intervista neuropsichiatrica internazionale)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Funzionalità (scala di adeguamento lavorativo e sociale)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
21 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DFG_2011
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