- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01629485
Školení o zvládnutí části vs celý úkol pro laparoskopickou opravu kýly
30. dubna 2013 aktualizováno: David R. Farley, Mayo Clinic
Trénink simulace laparoskopické kýly vs. celý úkol: Randomizovaná zkouška
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii s designem stratifikovaných bloků, aby porovnali účinek tréninku simulace části vs. celý úkol pro opravy TEP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci studie: Pouze rezidenti, kteří dosáhli zvládnutí učebního plánu TEP (v obou větvích), budou způsobilí k hodnocení OR
- Pacienti: Pro tuto studii budou zvažováni všichni pacienti, kteří budou dohlížejícím chirurgem uznáni způsobilými k provedení opravy TEP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Celý úkol
Po absolvování části videokurikula absolvují účastníci školení o zvládnutí celého úkolu v simulátoru TEP.
|
Videokurikulum bylo navrženo za účelem edukace rezidentů všeobecné chirurgie v oblasti laparoskopických operací kýly.
Osnovy pokrývají témata od základní anatomie, výběru pacientů, managementu a operační techniky.
Cvičenci absolvují celý výcvik zvládnutí úkolu na simulátoru TEP.
Referenční hodnoty pro mistrovský výcvik v nastavení oprav celých úkolů byly stanoveny s výkonnostními měřeními mnoha chirurgů.
|
|
Experimentální: Část Úkol
Po absolvování části kurikula s videem studenti projdou náhodným tréninkem zvládnutí dílčích úkolů v simulátoru TEP.
|
Videokurikulum bylo navrženo za účelem edukace rezidentů všeobecné chirurgie v oblasti laparoskopických operací kýly.
Osnovy pokrývají témata od základní anatomie, výběru pacientů, managementu a operační techniky.
Stážisté absolvují nácvik zvládnutí dílčích úkolů na simulátoru TEP.
Referenční hodnoty pro mistrovský výcvik v nastavení oprav dílčích úkolů byly již dříve stanoveny s měřením výkonnosti mnoha chirurgů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: Měřeno v sekundách
|
Provozní čas bude měřen chronometrem.
Převzetí zaměstnanců a prostoje budou vyloučeny z času stážisty.
Čas stážisty bude definován jako doba, kdy má nástroje ve svých rukou a aktivně se zabývá případem.
|
Měřeno v sekundách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roberto Hernandez-Irizarry, BS, Mayo Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: David Farley, MD, Mayo Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Zendejas, MD/MsC, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-005712
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Online video kurikulum
-
Mayo ClinicUkončenoLékařští stážisté v onkologických programechSpojené státy
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...NáborDieta, zdraváSpojené státy
-
University of ChicagoDokončeno
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)DokončenoFyzická aktivita | Dětská obezita | Úprava stravy | Znalosti, postoje, praxe
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines...DokončenoSexuální násilí | Obchodování se sexem | Zneužívání dětí, sexuální | Sexuální zločiny | Komerční sex | Sexuální trestný činSpojené státy
-
University Hospital Schleswig-HolsteinNeznámýZákladní dovednosti minimálně invazivní chirurgieNěmecko
-
Unity Health TorontoDokončeno
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.DokončenoSyndrom lékařské fakulty | Povědomí mysli a tělaSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonStaženoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry; New Zealand Peritoneal Dialysis RegistryDokončenoOnemocnění ledvin, chronické | Infekce výstupního místa peritoneální dialýzy | Peritonitida spojená s peritoneální dialýzou | Infekce tunelu peritoneální dialýzyAustrálie, Nový Zéland