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Formazione per la padronanza di un'attività parziale o completa per la riparazione dell'ernia laparoscopica

30 aprile 2013 aggiornato da: David R. Farley, Mayo Clinic

Addestramento di simulazione della padronanza del compito parziale o intero per la riparazione dell'ernia laparoscopica: una prova randomizzata

Gli investigatori eseguiranno uno studio controllato randomizzato con un design a blocchi stratificati per confrontare l'effetto della parte rispetto all'intero addestramento di simulazione del compito per le riparazioni TEP.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti allo studio: solo i residenti che hanno raggiunto la padronanza del curriculum di formazione TEP (in entrambi i bracci) saranno idonei per la valutazione OR
  • Pazienti: tutti i pazienti ritenuti idonei dal personale che supervisiona il chirurgo a sottoporsi a una riparazione TEP saranno presi in considerazione per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compito intero
I tirocinanti seguiranno l'intera formazione sulla padronanza del compito nel simulatore TEP dopo aver completato la parte del curriculum video.
È stato progettato un curriculum video allo scopo di educare i residenti di chirurgia generale nelle riparazioni di ernia laparoscopica. Il curriculum copre argomenti di anatomia di base, selezione dei pazienti, gestione e tecnica operativa.
I tirocinanti seguiranno un addestramento per la padronanza dell'intero compito nel simulatore TEP. I parametri di riferimento per l'addestramento alla padronanza nell'ambito delle riparazioni tep dell'intero compito sono stati stabiliti in precedenza con misurazioni delle prestazioni di più chirurghi del personale.
Sperimentale: Compito parziale
I tirocinanti saranno sottoposti a un addestramento per la padronanza di un'attività parziale casuale nel simulatore TEP dopo aver completato la parte video del curriculum.
È stato progettato un curriculum video allo scopo di educare i residenti di chirurgia generale nelle riparazioni di ernia laparoscopica. Il curriculum copre argomenti di anatomia di base, selezione dei pazienti, gestione e tecnica operativa.
I tirocinanti seguiranno una formazione parziale sulla padronanza delle attività nel simulatore TEP. I parametri di riferimento per l'addestramento alla padronanza nell'impostazione delle riparazioni parziali tep sono stati stabiliti in precedenza con misurazioni delle prestazioni di più chirurghi del personale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo Operativo
Lasso di tempo: Misurato in secondi
Il tempo operativo sarà misurato con un cronometro. Le sostituzioni e i tempi morti del personale saranno esclusi dal tempo del tirocinante. Il tempo del tirocinante sarà definito come quando ha gli strumenti nelle sue mani e si occupa attivamente del caso.
Misurato in secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Roberto Hernandez-Irizarry, BS, Mayo Clinic
  • Investigatore principale: David Farley, MD, Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Benjamin Zendejas, MD/MsC, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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