- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01629485
Formazione per la padronanza di un'attività parziale o completa per la riparazione dell'ernia laparoscopica
30 aprile 2013 aggiornato da: David R. Farley, Mayo Clinic
Addestramento di simulazione della padronanza del compito parziale o intero per la riparazione dell'ernia laparoscopica: una prova randomizzata
Gli investigatori eseguiranno uno studio controllato randomizzato con un design a blocchi stratificati per confrontare l'effetto della parte rispetto all'intero addestramento di simulazione del compito per le riparazioni TEP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti allo studio: solo i residenti che hanno raggiunto la padronanza del curriculum di formazione TEP (in entrambi i bracci) saranno idonei per la valutazione OR
- Pazienti: tutti i pazienti ritenuti idonei dal personale che supervisiona il chirurgo a sottoporsi a una riparazione TEP saranno presi in considerazione per questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Compito intero
I tirocinanti seguiranno l'intera formazione sulla padronanza del compito nel simulatore TEP dopo aver completato la parte del curriculum video.
|
È stato progettato un curriculum video allo scopo di educare i residenti di chirurgia generale nelle riparazioni di ernia laparoscopica.
Il curriculum copre argomenti di anatomia di base, selezione dei pazienti, gestione e tecnica operativa.
I tirocinanti seguiranno un addestramento per la padronanza dell'intero compito nel simulatore TEP.
I parametri di riferimento per l'addestramento alla padronanza nell'ambito delle riparazioni tep dell'intero compito sono stati stabiliti in precedenza con misurazioni delle prestazioni di più chirurghi del personale.
|
Sperimentale: Compito parziale
I tirocinanti saranno sottoposti a un addestramento per la padronanza di un'attività parziale casuale nel simulatore TEP dopo aver completato la parte video del curriculum.
|
È stato progettato un curriculum video allo scopo di educare i residenti di chirurgia generale nelle riparazioni di ernia laparoscopica.
Il curriculum copre argomenti di anatomia di base, selezione dei pazienti, gestione e tecnica operativa.
I tirocinanti seguiranno una formazione parziale sulla padronanza delle attività nel simulatore TEP.
I parametri di riferimento per l'addestramento alla padronanza nell'impostazione delle riparazioni parziali tep sono stati stabiliti in precedenza con misurazioni delle prestazioni di più chirurghi del personale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo Operativo
Lasso di tempo: Misurato in secondi
|
Il tempo operativo sarà misurato con un cronometro.
Le sostituzioni e i tempi morti del personale saranno esclusi dal tempo del tirocinante.
Il tempo del tirocinante sarà definito come quando ha gli strumenti nelle sue mani e si occupa attivamente del caso.
|
Misurato in secondi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roberto Hernandez-Irizarry, BS, Mayo Clinic
- Investigatore principale: David Farley, MD, Mayo Clinic
- Investigatore principale: Benjamin Zendejas, MD/MsC, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-005712
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Curriculum video online
-
Chinese University of Hong KongNon ancora reclutamentoSviluppo, bambino | ConsapevolezzaHong Kong
-
University of ChicagoAttivo, non reclutanteAmbienti linguistici dei bambini di basso status socioeconomicoStati Uniti
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAmerican Academy of Pediatrics; Mt. Sinai Health Care FoundationCompletato
-
Unity Health TorontoReclutamento
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Completato
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...ReclutamentoDieta, sanaStati Uniti
-
The University of Texas Health Science Center,...Alaska Native Tribal Health Consortium; Northwest Portland Area Indian Health... e altri collaboratoriCompletatoInfezioni da HIV | Malattie trasmesse sessualmente | GravidanzaStati Uniti
-
Children's Aid Society in Clearfield CountyBy The Numbers Data Analysis & Statistical SolutionsCompletatoRelazioni familiari | Relazioni genitore-figlioStati Uniti
-
Jared L. CohenSconosciutoEmergenze | Disturbo ortopedico | Problemi educativiStati Uniti
-
Unity Health TorontoCompletatoConvalida di un curriculum (STAC) per l'acquisizione di competenze tecniche in chirurgia mininvasivaEducazione chirurgicaCanada