- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01629485
Formation à la maîtrise des tâches partielles ou complètes pour la réparation des hernies laparoscopiques
30 avril 2013 mis à jour par: David R. Farley, Mayo Clinic
Formation de simulation de maîtrise de tâche partielle ou complète pour la réparation d'une hernie laparoscopique : un essai randomisé
Les enquêteurs effectueront un essai contrôlé randomisé avec une conception en blocs stratifiés pour comparer l'effet de la partie par rapport à la formation de simulation de tâche entière pour les réparations TEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants à l'étude : Seuls les résidents qui ont atteint la maîtrise du programme de formation TEP (dans l'un ou l'autre bras) seront éligibles pour l'évaluation OU
- Patients : Tous les patients jugés aptes par le personnel encadrant le chirurgien à subir une réparation TEP seront pris en compte pour cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tâche entière
Les stagiaires suivront une formation complète sur la maîtrise des tâches dans le simulateur TEP après avoir terminé la partie du programme vidéo.
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Un programme vidéo a été conçu dans le but d'éduquer les résidents en chirurgie générale sur les réparations laparoscopiques des hernies.
Le programme couvre des sujets allant de l'anatomie de base, à la sélection des patients, à la prise en charge et à la technique opératoire.
Les stagiaires suivront une formation complète de maîtrise des tâches dans le simulateur TEP.
Les points de référence pour la formation à la maîtrise dans le cadre de réparations complètes de la tâche ont été établis avec des mesures de performance de plusieurs chirurgiens du personnel auparavant.
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Expérimental: Tâche partielle
Les stagiaires suivront une formation de maîtrise des tâches partielles aléatoires dans le simulateur TEP après avoir terminé la partie vidéo du programme.
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Un programme vidéo a été conçu dans le but d'éduquer les résidents en chirurgie générale sur les réparations laparoscopiques des hernies.
Le programme couvre des sujets allant de l'anatomie de base, à la sélection des patients, à la prise en charge et à la technique opératoire.
Les stagiaires suivront une formation à la maîtrise des tâches partielles dans le simulateur TEP.
Les points de référence pour la formation à la maîtrise dans le cadre des réparations partielles ont été établis avec des mesures de performance de plusieurs chirurgiens du personnel auparavant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps opératoire
Délai: Mesuré en secondes
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Le temps opératoire sera mesuré avec un chronomètre.
Les remplacements et les temps morts du personnel seront exclus du temps du stagiaire.
Le temps du stagiaire sera défini comme le moment où il/elle a les instruments entre ses mains et travaille activement sur le cas.
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Mesuré en secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roberto Hernandez-Irizarry, BS, Mayo Clinic
- Chercheur principal: David Farley, MD, Mayo Clinic
- Chercheur principal: Benjamin Zendejas, MD/MsC, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2012
Première publication (Estimation)
27 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-005712
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