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Formation à la maîtrise des tâches partielles ou complètes pour la réparation des hernies laparoscopiques

30 avril 2013 mis à jour par: David R. Farley, Mayo Clinic

Formation de simulation de maîtrise de tâche partielle ou complète pour la réparation d'une hernie laparoscopique : un essai randomisé

Les enquêteurs effectueront un essai contrôlé randomisé avec une conception en blocs stratifiés pour comparer l'effet de la partie par rapport à la formation de simulation de tâche entière pour les réparations TEP.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants à l'étude : Seuls les résidents qui ont atteint la maîtrise du programme de formation TEP (dans l'un ou l'autre bras) seront éligibles pour l'évaluation OU
  • Patients : Tous les patients jugés aptes par le personnel encadrant le chirurgien à subir une réparation TEP seront pris en compte pour cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tâche entière
Les stagiaires suivront une formation complète sur la maîtrise des tâches dans le simulateur TEP après avoir terminé la partie du programme vidéo.
Un programme vidéo a été conçu dans le but d'éduquer les résidents en chirurgie générale sur les réparations laparoscopiques des hernies. Le programme couvre des sujets allant de l'anatomie de base, à la sélection des patients, à la prise en charge et à la technique opératoire.
Les stagiaires suivront une formation complète de maîtrise des tâches dans le simulateur TEP. Les points de référence pour la formation à la maîtrise dans le cadre de réparations complètes de la tâche ont été établis avec des mesures de performance de plusieurs chirurgiens du personnel auparavant.
Expérimental: Tâche partielle
Les stagiaires suivront une formation de maîtrise des tâches partielles aléatoires dans le simulateur TEP après avoir terminé la partie vidéo du programme.
Un programme vidéo a été conçu dans le but d'éduquer les résidents en chirurgie générale sur les réparations laparoscopiques des hernies. Le programme couvre des sujets allant de l'anatomie de base, à la sélection des patients, à la prise en charge et à la technique opératoire.
Les stagiaires suivront une formation à la maîtrise des tâches partielles dans le simulateur TEP. Les points de référence pour la formation à la maîtrise dans le cadre des réparations partielles ont été établis avec des mesures de performance de plusieurs chirurgiens du personnel auparavant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps opératoire
Délai: Mesuré en secondes
Le temps opératoire sera mesuré avec un chronomètre. Les remplacements et les temps morts du personnel seront exclus du temps du stagiaire. Le temps du stagiaire sera défini comme le moment où il/elle a les instruments entre ses mains et travaille activement sur le cas.
Mesuré en secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roberto Hernandez-Irizarry, BS, Mayo Clinic
  • Chercheur principal: David Farley, MD, Mayo Clinic
  • Chercheur principal: Benjamin Zendejas, MD/MsC, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2012

Première publication (Estimation)

27 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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