- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01629485
Del vs heloppgave mestringstrening for laparoskopisk brokkreparasjon
30. april 2013 oppdatert av: David R. Farley, Mayo Clinic
Del vs hele oppgave mestringssimuleringstrening for laparoskopisk brokkreparasjon: en randomisert prøveversjon
Etterforskerne vil utføre en randomisert kontrollert studie med et lagdelt blokkdesign for å sammenligne effekten av delen versus hele oppgavesimuleringstrening for TEP-reparasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiedeltakere: Bare beboere som har oppnådd mestring av TEP-opplæringsplanen (i begge armene) vil være kvalifisert for ELLER-vurdering
- Pasienter: Alle pasienter som anses skikket av den overvåkende kirurgen til å gjennomgå en TEP-reparasjon vil bli vurdert for denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hele oppgaven
Traineer vil gjennomgå hele oppgavemestringstrening i TEP-simulatoren etter å ha fullført videopensumdelen.
|
En videopensum er utviklet med det formål å utdanne beboere i generell kirurgi i laparoskopiske brokkreparasjoner.
Læreplanen dekker emner fra grunnleggende anatomi, utvalg av pasienter, ledelse og operasjonsteknikk.
Traineer vil gjennomgå hele oppgavemestringstrening i TEP-simulatoren.
Referansemålene for mestringstrening i innstillingen av hele oppgaven tep-reparasjoner ble etablert med ytelsesmål fra flere ansatte kirurger tidligere.
|
Eksperimentell: Del oppgave
Traineer vil gjennomgå en tilfeldig deloppgavemestringstrening i TEP-simulatoren etter å ha fullført videodelen av læreplanen.
|
En videopensum er utviklet med det formål å utdanne beboere i generell kirurgi i laparoskopiske brokkreparasjoner.
Læreplanen dekker emner fra grunnleggende anatomi, utvalg av pasienter, ledelse og operasjonsteknikk.
Traineer vil gjennomgå deloppgavemestringstrening i TEP-simulatoren.
Referansemålene for mestringstrening i innstillingen av deloppgavereparasjoner ble etablert med ytelsesmål fra flere ansatte kirurger tidligere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Driftstid
Tidsramme: Målt i sekunder
|
Driftstiden vil bli målt med et kronometer.
Personalets overtakelse og nedetid vil bli ekskludert fra traineens tid.
Traineetid vil bli definert som når han/hun har instrumentene i hendene og aktivt gjør saken.
|
Målt i sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roberto Hernandez-Irizarry, BS, Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: David Farley, MD, Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Benjamin Zendejas, MD/MsC, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-005712
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Online videopensum
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Göteborg UniversityIOGT-NTO's Junior AssociationUkjentMotstandsdyktighet
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationFullført
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry og andre samarbeidspartnereRekrutteringNyresykdom, kronisk | Peritonealdialysekateter Infeksjon ved utgangssted | Peritonealdialyse Kateter-assosiert peritonitt | PeritonealdialysekatetertunnelinfeksjonAustralia, New Zealand
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekrutteringKosthold, suntForente stater
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOvervekt, ungdom | Stillesittende atferd | Narkotikamisbruk | Sunn ernæringForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)FullførtDepressive symptomer | StoffbrukForente stater
-
Ohio State UniversityRekruttering
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern California; Tufts Medical CenterRekrutteringOvervekt og fedme | Overvektige ungdomForente stater