- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01629485
Entrenamiento de dominio de tareas parciales versus completas para la reparación laparoscópica de hernias
30 de abril de 2013 actualizado por: David R. Farley, Mayo Clinic
Entrenamiento de simulación de dominio de tareas parciales versus completas para la reparación laparoscópica de hernias: un ensayo aleatorizado
Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorizado con un diseño de bloques estratificados para comparar el efecto del entrenamiento de simulación de tareas parciales versus el completo para reparaciones de TEP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes del estudio: solo los residentes que hayan logrado el dominio del plan de estudios de capacitación TEP (en cualquiera de los brazos) serán elegibles para la evaluación OR
- Pacientes: Todos los pacientes que el cirujano supervisor del personal considere aptos para someterse a una reparación TEP serán considerados para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Toda la tarea
Los alumnos se someterán a una capacitación de dominio de tareas completas en el simulador TEP después de completar la parte del plan de estudios en video.
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Se ha diseñado un programa de estudios en video con el propósito de educar a los residentes de cirugía general en las reparaciones laparoscópicas de hernias.
El plan de estudios cubre temas de anatomía básica, selección de pacientes, manejo y técnica quirúrgica.
Los alumnos se someterán a un entrenamiento de dominio de tareas completas en el simulador TEP.
Los puntos de referencia para el entrenamiento de dominio en el marco de reparaciones de punta de tarea completa se establecieron previamente con medidas de desempeño de múltiples cirujanos de personal.
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Experimental: Tarea parcial
Los alumnos se someterán a una capacitación de dominio de tareas parciales aleatorias en el simulador TEP después de completar la parte de video del plan de estudios.
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Se ha diseñado un programa de estudios en video con el propósito de educar a los residentes de cirugía general en las reparaciones laparoscópicas de hernias.
El plan de estudios cubre temas de anatomía básica, selección de pacientes, manejo y técnica quirúrgica.
Los alumnos se someterán a un entrenamiento de dominio de tareas parciales en el simulador TEP.
Los puntos de referencia para el entrenamiento de dominio en el establecimiento de reparaciones de tep de tareas parciales se establecieron previamente con medidas de desempeño de múltiples cirujanos de personal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo Operativo
Periodo de tiempo: Medido en segundos
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El tiempo operatorio se medirá con un cronómetro.
Las tomas de control del personal y el tiempo de inactividad se excluirán del tiempo del aprendiz.
El tiempo del aprendiz se definirá como cuando tiene los instrumentos en sus manos y está trabajando activamente en el caso.
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Medido en segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Hernandez-Irizarry, BS, Mayo Clinic
- Investigador principal: David Farley, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Benjamin Zendejas, MD/MsC, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-005712
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