- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01629485
Rész a teljes feladat elsajátítására szolgáló tréning laparoszkópos sérvjavításhoz
2013. április 30. frissítette: David R. Farley, Mayo Clinic
Rész vs teljes feladat elsajátítása szimulációs tréning laparoszkópos sérvjavításhoz: Randomizált próba
A vizsgálók egy randomizált, ellenőrzött kísérletet hajtanak végre rétegzett blokk kialakítással, hogy összehasonlítsák az alkatrész és a teljes feladat szimulációs tréning hatását a TEP javításokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tanulmányban résztvevők: Csak azon lakosok jogosultak VAGY értékelésre, akik elsajátították a TEP képzési tananyagot (bármelyik karban).
- Betegek: Ebben a vizsgálatban minden olyan beteget figyelembe vesznek, akit a felügyelő sebész személyzete alkalmasnak ítél a TEP-javításra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljes feladat
A videós tananyagrész elvégzése után a tanulók teljes feladat-elsajátító tréningen vesznek részt a TEP szimulátorban.
|
A laparoszkópos sérvjavítások általános sebészeti rezidenseinek oktatása céljából videós tananyagot készítettek.
A tananyag az alapvető anatómiától, a betegek kiválasztásától, a menedzsmenttől és a műtéti technikától kezdve terjed ki.
A gyakornokok teljes feladat-elsajátításon vesznek részt a TEP szimulátorban.
A teljes feladatköri javítások felállításában a mesterképzésre vonatkozó benchmarkokat korábban több sebész személyzet teljesítménymérésével határozták meg.
|
|
Kísérleti: Rész Feladat
A tanulók véletlenszerű feladat-elsajátítási tréningen vesznek részt a TEP szimulátorban a tananyag videó részének teljesítése után.
|
A laparoszkópos sérvjavítások általános sebészeti rezidenseinek oktatása céljából videós tananyagot készítettek.
A tananyag az alapvető anatómiától, a betegek kiválasztásától, a menedzsmenttől és a műtéti technikától kezdve terjed ki.
A gyakornokok részfeladat-mesteri tréningen vesznek részt a TEP szimulátorban.
Az alkatrészfeladat-javítások elsajátítására vonatkozó mesterképzés benchmarkjait korábban több sebész személyzetének teljesítménymérői határozták meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: Másodpercben mérve
|
A működési időt kronométerrel mérjük.
A személyzet átvétele és állásideje nem számít bele a gyakornok idejébe.
A gyakornok idejét az határozza meg, amikor a kezében vannak a műszerek, és aktívan végzi az ügyet.
|
Másodpercben mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roberto Hernandez-Irizarry, BS, Mayo Clinic
- Kutatásvezető: David Farley, MD, Mayo Clinic
- Kutatásvezető: Benjamin Zendejas, MD/MsC, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-005712
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .