- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01629485
Del vs hele opgavebeherskelsestræning til reparation af laparoskopisk brok
30. april 2013 opdateret af: David R. Farley, Mayo Clinic
Del vs hele opgavebeherskelsessimuleringstræning til laparoskopisk brokreparation: et randomiseret forsøg
Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med et stratificeret blokdesign for at sammenligne effekten af delen versus hele opgavesimuleringstræningen til TEP-reparationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studiedeltagere: Kun beboere, der har opnået beherskelse af TEP-træningspensum (i begge arme) vil være berettiget til ELLER-vurdering
- Patienter: Alle patienter, som af personalet, der overvåger kirurgen, er egnet til at gennemgå en TEP-reparation, vil blive overvejet til denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hele Opgaven
Kursister vil gennemgå hele opgavebeherskelsestræning i TEP-simulatoren efter at have gennemført videopensumdelen.
|
Et videopensum er designet med det formål at uddanne almen kirurgiske beboere i laparoskopiske brokreparationer.
Læreplanen dækker emner fra grundlæggende anatomi, udvælgelse af patienter, ledelse og operationsteknik.
Kursister vil gennemgå hele opgavebeherskelsestræning i TEP-simulatoren.
Benchmarks for beherskelsestræning i opsætningen af hele opgaven tep reparationer blev etableret med præstationsmål af flere personale kirurger tidligere.
|
|
Eksperimentel: Del Opgave
Kursister vil gennemgå en tilfældig delopgavemesteruddannelse i TEP-simulatoren efter at have gennemført videodelen af læseplanen.
|
Et videopensum er designet med det formål at uddanne almen kirurgiske beboere i laparoskopiske brokreparationer.
Læreplanen dækker emner fra grundlæggende anatomi, udvælgelse af patienter, ledelse og operationsteknik.
Kursister vil gennemgå en delopgavemestertræning i TEP-simulatoren.
Benchmarks for beherskelsestræning i opsætningen af delopgave tep reparationer blev etableret med præstationsmålinger af flere personalekirurger tidligere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: Målt i sekunder
|
Driftstid vil blive målt med et kronometer.
Personaleovertagelser og nedetid vil blive udelukket fra praktikantens tid.
Praktikanttiden vil blive defineret som når han/hun har instrumenterne i hænderne og aktivt gør sagen.
|
Målt i sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roberto Hernandez-Irizarry, BS, Mayo Clinic
- Ledende efterforsker: David Farley, MD, Mayo Clinic
- Ledende efterforsker: Benjamin Zendejas, MD/MsC, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2012
Først opslået (Skøn)
27. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-005712
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brok
-
Sohag UniversityRekrutteringİnguinal HerniaEgypten
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetİnguinal HerniaKalkun
-
Hospital San Juan de Dios TenerifeRekrutteringSutur; Komplikationer, mekaniske | Udtagning af indvolde; Operationssår | Linea Alba HerniaSpanien
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationAfsluttetSmerter, postoperativ | Komplikation, postoperativ | İnguinal HerniaPakistan
-
Medipol UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperative smerter | İnguinal HerniaTyrkiet (Türkiye)
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...AfsluttetPostoperative komplikationer | Brok | Ventral brok | Infektion på det kirurgiske sted | Incisional brok | Mavevægsbrok | İnguinal HerniaIndien
Kliniske forsøg med Online video pensum
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekrutteringKost, sundForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftforebyggelse | Risikofaktorer for kræftForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMedicinske praktikanter i onkologiske programmerForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttet
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)AfsluttetFysisk aktivitet | Pædiatrisk fedme | Kostændring | Viden, holdninger, praksis
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Providence Health & ServicesAfsluttetUdbrændthed, professionel
-
Public Health Institute, CaliforniaUniversity of Southern California; Ford Foundation; Planned Parenthood Los...AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | GraviditetForenede Stater
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUkendtMinimalt invasiv kirurgi grundlæggende færdighederTyskland