- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01629485
Teil-gegen-Ganzes-Task-Mastery-Training für die laparoskopische Hernienreparatur
30. April 2013 aktualisiert von: David R. Farley, Mayo Clinic
Simulationstraining zur Beherrschung von Teil- und Gesamtaufgaben zur laparoskopischen Hernienreparatur: Eine randomisierte Studie
Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem geschichteten Blockdesign durchführen, um die Wirkung des Simulationstrainings für Teil- und Gesamtaufgaben für TEP-Reparaturen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studienteilnehmer: Nur Assistenzärzte, die den TEP-Schulungslehrplan (in beiden Zweigen) beherrschen, haben Anspruch auf eine OR-Bewertung
- Patienten: Alle Patienten, die vom betreuenden Chirurgen als geeignet erachtet werden, sich einer TEP-Reparatur zu unterziehen, werden für diese Studie berücksichtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ganze Aufgabe
Nach Abschluss des Video-Lehrplanteils absolvieren die Auszubildenden ein Training zur Beherrschung der gesamten Aufgabe im TEP-Simulator.
|
Um Assistenzärzte der Allgemeinchirurgie in der laparoskopischen Hernienreparatur zu schulen, wurde ein Videolehrplan entwickelt.
Der Lehrplan umfasst Themen aus den Bereichen grundlegende Anatomie, Patientenauswahl, Management und Operationstechnik.
Die Auszubildenden absolvieren im TEP-Simulator ein Training zur Beherrschung vollständiger Aufgaben.
Die Maßstäbe für die Beherrschung der Ausbildung im Rahmen von Reparaturen ganzer Aufgaben wurden zuvor anhand von Leistungsmessungen mehrerer Chirurgen festgelegt.
|
Experimental: Teilaufgabe
Nach Abschluss des Videoteils des Lehrplans absolvieren die Auszubildenden ein Training zur Beherrschung zufälliger Teilaufgaben im TEP-Simulator.
|
Um Assistenzärzte der Allgemeinchirurgie in der laparoskopischen Hernienreparatur zu schulen, wurde ein Videolehrplan entwickelt.
Der Lehrplan umfasst Themen aus den Bereichen grundlegende Anatomie, Patientenauswahl, Management und Operationstechnik.
Die Auszubildenden absolvieren ein teilweises Aufgabenbewältigungstraining im TEP-Simulator.
Die Maßstäbe für die Beherrschung der Ausbildung bei der Durchführung von Reparaturen von Teilaufgaben wurden zuvor anhand von Leistungsmessungen mehrerer Chirurgen festgelegt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Betriebszeit
Zeitfenster: Gemessen in Sekunden
|
Die Betriebszeit wird mit einem Chronometer gemessen.
Personalübernahmen und Ausfallzeiten werden von der Zeit des Praktikanten ausgenommen.
Als Trainee-Zeit wird definiert, wenn er/sie die Instrumente in seinen/ihren Händen hat und den Fall aktiv bearbeitet.
|
Gemessen in Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roberto Hernandez-Irizarry, BS, Mayo Clinic
- Hauptermittler: David Farley, MD, Mayo Clinic
- Hauptermittler: Benjamin Zendejas, MD/MsC, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-005712
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