Deel versus hele taakbeheersingstraining voor laparoscopische hernia-reparatie
30 april 2013 bijgewerkt door: David R. Farley, Mayo Clinic
Deel versus hele taakbeheersing simulatietraining voor laparoscopisch herstel van hernia: een gerandomiseerde studie
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren met een gestratificeerd blokontwerp om het effect van de simulatietraining voor een deel versus een volledige taak voor TEP-reparaties te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studiedeelnemers: Alleen aios die het TEP-trainingscurriculum (in beide armen) onder de knie hebben, komen in aanmerking voor OK-beoordeling
- Patiënten: Alle patiënten die door het personeel dat toezicht houdt op de chirurg geschikt worden geacht om een TEP-reparatie te ondergaan, komen in aanmerking voor dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hele taak
Cursisten volgen een volledige taakbeheersingstraining in de TEP-simulator na het voltooien van het videocurriculumgedeelte.
|
Er is een videocurriculum ontworpen met als doel algemene chirurgie-assistenten op te leiden in laparoscopische hernia-reparaties.
Het curriculum behandelt onderwerpen uit basisanatomie, selectie van patiënten, management en operatietechniek.
Stagiairs volgen een volledige taakbeheersingstraining in de TEP-simulator.
De maatstaven voor beheersingstraining in de setting van volledige taaktep-reparaties werden eerder vastgesteld met prestatiemetingen van meerdere stafchirurgen.
|
|
Experimenteel: Gedeeltelijke taak
Cursisten volgen na het voltooien van het videogedeelte van het curriculum een willekeurig deel van de taakbeheersingstraining in de TEP-simulator.
|
Er is een videocurriculum ontworpen met als doel algemene chirurgie-assistenten op te leiden in laparoscopische hernia-reparaties.
Het curriculum behandelt onderwerpen uit basisanatomie, selectie van patiënten, management en operatietechniek.
Stagiaires volgen een gedeeltelijke taakbeheersingstraining in de TEP-simulator.
De benchmarks voor beheersingstraining in de setting van deeltaaktep-reparaties werden eerder vastgesteld met prestatiemetingen van meerdere stafchirurgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatieve tijd
Tijdsspanne: Gemeten in seconden
|
Operative Time zal worden gemeten met een chronometer.
Personeelsovernames en uitvaltijd worden niet meegerekend in de tijd van de stagiair.
De tijd van de stagiair wordt gedefinieerd als wanneer hij/zij de instrumenten in handen heeft en actief bezig is met de zaak.
|
Gemeten in seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roberto Hernandez-Irizarry, BS, Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: David Farley, MD, Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Zendejas, MD/MsC, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-005712
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .