- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01639157
Vliv udržování buspironu na posilující účinky kokainu
22. ledna 2016 aktualizováno: William Stoops
Lidská laboratorní studie dopadu udržování buspironu na posilující, subjektivní a výkonnostní účinky kokainu
Poruchy spojené s užíváním kokainu jsou neutuchajícím problémem veřejného zdraví.
Intenzivní výzkumné úsilí přineslo behaviorální intervence, které snižují užívání kokainu, nicméně tyto intervence nejsou univerzálně účinné a účinky léčby se časem zmenšují.
Vývoj farmakoterapie, která zvyšuje účinnost těchto intervencí, je prioritou Národního ústavu pro zneužívání drog.
Tato studie navrhuje určit dopad udržovací léčby buspironem na vlastní podávání kokainu a alternativních posilovačů.
Tyto předběžné údaje budou použity na podporu dalšího výzkumu vývoje buspironu jako farmakoterapie poruch spojených s užíváním kokainu.
Předpokládáme, že buspiron zmírní posilující účinky kokainu a zvýší posilující účinky alternativních posilovačů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedávné užívání kokainu
Kritéria vyloučení:
- Abnormální výsledky screeningu (např. EKG, výsledky biochemie krve), které studující lékaři považují za klinicky významné
- Současná nebo minulá historie zneužívání látek nebo závislosti, které lékaři studie považují za překážky dokončení studie
- Z účasti na studii bude vyloučena anamnéza vážného fyzického onemocnění, současné fyzické onemocnění, zhoršené kardiovaskulární funkce, chronická obstrukční plicní nemoc, anamnéza křečí nebo současná nebo minulá historie vážné psychiatrické poruchy, která by podle názoru lékaře ve studii narušovala účast ve studii.
- Ženy v současné době nepoužívají účinnou antikoncepci
- Kontraindikace kokainu nebo buspironu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Buspirone
Subjekty budou udržovány na 30 mg buspironu denně.
|
Subjekty budou udržovány na perorálním buspironu (10 mg podávaných 3krát denně) po dobu 6 dnů každý během studie v náhodném pořadí.
|
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty budou udržovány na placebu (tj. 0 mg buspironu denně).
|
Subjekty budou udržovány na perorálním placebu (0 mg podávané 3krát denně) po dobu 6 dnů každý během studie v náhodném pořadí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kolikrát byl kokain vybrán za přítomnosti alternativy peněžní odměny
Časové okno: Jeden test na dávku kokainu na intervenci pro každého účastníka během jeho 2týdenní hospitalizace
|
Posilující účinky kokainu byly stanoveny pomocí postupu modifikovaného progresivního poměru (Stoops et al., 2010), ve kterém subjekty učinily 6 možností mezi dostupnou každou dostupnou dávkou kokainu a penězi (0,25 USD).
Posilující účinky se měří pro každou dávku kokainu během udržovací léčby buspironem i placebem.
|
Jeden test na dávku kokainu na intervenci pro každého účastníka během jeho 2týdenní hospitalizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Špičkové skóre na sedativní subškále adjektivní hodnotící stupnice
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily 16 položek, které se načetly do sedativní subškály adjektivní hodnotící škály.
Položky byly hodnoceny 0-4 na stupnici Likertova typu a součet pro 16 „sedativních“ položek byl sečten, aby se získalo skóre sedativní subškály.
Maximální skóre pro tuto škálu bylo 64, minimum bylo 0. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkový systolický krevní tlak
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Systolický krevní tlak byl měřen automatickým monitorem.
Vyšší hodnoty představují vyšší systolický tlak.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Toto měření bylo dokončeno v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkové skóre na subškále stimulantu stupnice hodnocení přídavných jmen
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily 16 položek, které se načetly do subškály stimulantu stupnice hodnocení přídavných jmen.
Položky byly hodnoceny 0-4 na stupnici Likertova typu a součet pro 16 „sedativních“ položek byl sečten, aby se získalo skóre stimulační subškály.
Maximální skóre pro tuto škálu bylo 64, minimum bylo 0. Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkové hodnocení „aktivní, ostražitý, energický“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity jako „aktivní, bdělý, energický“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkové hodnocení „jakéhokoli efektu“ na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „jakéhokoli efektu“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkové hodnocení „špatných efektů“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „špatných efektů“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkové hodnocení „euforie“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „euforie“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkové hodnocení „dobrých efektů“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity z „Dobrých efektů“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkové hodnocení „vysoké“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity jako „Vysoké“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkové hodnocení „nepravidelného/závodního tepu“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „nepravidelného/závodního srdečního tepu“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkové hodnocení „jako droga“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „jako droga“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkové hodnocení „nauseated, malátný, nemocný žaludkem“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity jako „nauzea, nevolno, špatně od žaludku“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkové hodnocení "Nervózní, úzkostný" na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „nervózní, úzkostný“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkové hodnocení „ochota zaplatit“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „ochota zaplatit“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkové hodnocení "Performance Impaired" na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity jako „Performance Impaired“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkové hodnocení „Vylepšení výkonu“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty ohodnotily své pocity „Vylepšení výkonu“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkové hodnocení "Restless" na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „neklidu“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkové hodnocení "Rush" na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „Rush“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkové hodnocení „třesoucí se, nervózní“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „Roztřesený, nervózní“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkové hodnocení „Sluggish, Fatigued, Lazy“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity jako „pomalé, unavené, líné“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkové hodnocení "Stimulováno" na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „Stimulováno“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkové hodnocení „Ochoten znovu vzít“ na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „Ochoten znovu vzít“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkové hodnocení „hovorný, přátelský“ na vizuální analogové škále
Časové okno: Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Subjekty hodnotily své pocity „mluvící, přátelské“ na vizuální analogové škále.
Tato položka byla ohodnocena od 0 (minimum) do 100 (maximum) na vizuální analogové škále.
Vyšší hodnoty představují větší subjektivní dopady na tuto položku.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Subjekty dokončily toto měření v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičková orální teplota
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Orální teplota byla měřena automatickým monitorem.
Vyšší hodnoty představují vyšší teplotu.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Toto měření bylo dokončeno v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičkový diastolický krevní tlak
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Diastolický krevní tlak byl měřen automatickým monitorem.
Vyšší hodnoty představují větší diastolický tlak.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Toto měření bylo dokončeno v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Špičková srdeční frekvence
Časové okno: Toto měření bylo dokončeno v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Tepová frekvence byla měřena automatickým monitorem.
Vyšší hodnoty představují vyšší tepovou frekvenci.
Vrcholové skóre bylo vypočteno z vícenásobných hodnocení pro každou dávku kokainu za podmínek buspironu i placeba.
|
Toto měření bylo dokončeno v 15minutových intervalech po dobu 45 minut po odběru každé dávky kokainu za podmínek udržování buspironu i placeba.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21DA034095-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání kokainu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Buspirone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNábor
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; National Institute... a další spolupracovníciDokončeno
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNáborPoranění míchySpojené státy
-
Par Pharmaceutical, Inc.Phoenix International Life Sciences, Inc.DokončenoStanovení bioekvivalence za podmínek příjmu potravyKanada
-
University of OxfordDokončeno
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdDokončenoÚzkostné poruchy | Depresivní porucha, majorKorejská republika
-
Par Pharmaceutical, Inc.Phoenix International Life Sciences, Inc.DokončenoStanovení bioekvivalence za podmínek nalačnoKanada
-
Laikο General Hospital, AthensDokončeno
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNáborPoranění míchySpojené státy
-
University of CincinnatiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZávislost na kokainuSpojené státy