- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01639157
Buspironin ylläpidon vaikutus kokaiinin vahvistaviin vaikutuksiin
perjantai 22. tammikuuta 2016 päivittänyt: William Stoops
Ihmisen laboratoriotutkimus buspironin ylläpidon vaikutuksesta kokaiinin vahvistaviin, subjektiivisiin ja suorituskykyisiin vaikutuksiin
Kokaiinin käytön häiriöt ovat hellittämätön kansanterveysongelma.
Intensiiviset tutkimustyöt ovat tuottaneet käyttäytymiseen liittyviä interventioita, jotka vähentävät kokaiinin käyttöä, mutta ne eivät kuitenkaan ole yleisesti tehokkaita ja hoitovaikutukset heikkenevät ajan myötä.
Näiden interventioiden tehokkuutta lisäävän lääkehoidon kehittäminen on National Institute on Drug Abuse -instituutin prioriteetti.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että määritetään buspironin ylläpidon vaikutus kokaiinin ja vaihtoehtoisten vahvistimien itseantoon.
Näitä alustavia tietoja käytetään tukemaan jatkotutkimusta buspironin kehittämiseksi kokaiinin käyttöhäiriöiden farmakoterapiana.
Oletamme, että buspironi heikentää kokaiinin vahvistavia vaikutuksia ja lisää vaihtoehtoisten vahvistimien vahvistavia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokaiinin viimeaikainen käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali seulontatulos (esim. EKG, veren kemian tulos), jonka tutkijat pitävät kliinisesti merkittävinä
- Nykyiset tai aiemmat päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden historiat, joiden tutkimuslääkärit katsovat häiritsevän tutkimuksen loppuun saattamista
- Aiemmin vakava fyysinen sairaus, nykyinen fyysinen sairaus, sydämen ja verisuonten toiminnan heikkeneminen, krooninen ahtauttava keuhkosairaus, aiempi kohtaus tai nykyinen tai aiempi vakava psyykkinen häiriö, joka tutkimuslääkärin mielestä häiritsisi tutkimukseen osallistumista, suljetaan pois osallistumisesta
- Naiset eivät tällä hetkellä käytä tehokasta ehkäisyä
- Kokaiinin tai buspironin vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Buspironi
Koehenkilöille annetaan 30 mg buspironia päivittäin.
|
Koehenkilöille annetaan suun kautta otettavaa buspironia (10 mg 3 kertaa päivässä) 6 päivän ajan tutkimuksen aikana satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöille annetaan plaseboa (eli 0 mg buspironia päivittäin).
|
Koehenkilöille annetaan suun kautta plaseboa (0 mg 3 kertaa päivässä) 6 päivän ajan tutkimuksen aikana satunnaisessa järjestyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuinka monta kertaa kokaiinia valittiin rahallisen palkkion vaihtoehdon yhteydessä
Aikaikkuna: Yksi testi kokaiiniannostasoa kohden interventiota kohden jokaiselle osallistujalle hänen 2 viikon laitoshoitonsa aikana
|
Kokaiinin vahvistavat vaikutukset määritettiin käyttämällä modifioitua progressiivista suhdemenetelmää (Stoops et al., 2010), jossa koehenkilöt tekivät 6 valintaa kunkin saatavilla olevan kokaiiniannoksen ja rahan (0,25 dollaria) välillä.
Vahvistavia vaikutuksia mitataan jokaisella kokaiiniannoksella sekä buspironin että lumelääkehoidon aikana.
|
Yksi testi kokaiiniannostasoa kohden interventiota kohden jokaiselle osallistujalle hänen 2 viikon laitoshoitonsa aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adjektiivien arviointiasteikon sedatiivisen alaasteikon huippupisteet
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat 16 kohdetta, jotka ladattiin adjektiivien arviointiasteikon sedatiiviselle alaasteikolle.
Kohteet arvosteltiin 0-4 Likert-tyyppisellä asteikolla ja 16 "rauhoittavan" kohteen summa laskettiin yhteen rauhoittavan ala-asteikon pistemäärän saamiseksi.
Tämän asteikon maksimipistemäärä oli 64, minimi 0. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohtaan.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
Systolisen verenpaineen huippu
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Systolinen verenpaine mitattiin automaattisella mittarilla.
Suuremmat arvot tarkoittavat suurempaa systolista painetta.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
Adjektiivien arviointiasteikon stimulanttiala-asteikon huippupisteet
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat 16 kohdetta, jotka ladattiin adjektiiviluokitusasteikon stimulanttiala-asteikolle.
Kohteet arvioitiin 0-4 Likert-tyyppisellä asteikolla ja 16 "rauhoittavan" kohteen summa laskettiin yhteen stimulanttiala-asteikon pistemäärän saamiseksi.
Tämän asteikon maksimipistemäärä oli 64, minimi 0. Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohtaan.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
Huippuarvosanat "Active, Alert, Energetic" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "aktiiviseksi, valppaaksi, energiseksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
"Kaiken vaikutuksen" huippuarvot visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "kaikki vaikutuksiksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
Huipputehosteiden huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "huonoksi vaikutukseksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
"Euforisen" huippuluokitukset visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "euforiseksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
"Good Effects" huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "hyviksi vaikutuksiksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
Huippuarvosanat "High" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "korkeaksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
"Epäsäännöllisen/kilpailusydämen" huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "Epäsäännöllinen/kilpaileva syke" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
"Like Drug" -arvosanan huippuarvot visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "Like Drug" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
Huippuarvosanat "pahoinvointi, vatsa, vatsaan sairas" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa visuaalisella analogisella asteikolla "pahoinvoiva, uupunut, vatsaan sairas".
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
Huippuarvosanat "hermostunut, ahdistunut" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "hermostuneeksi, ahdistuneeksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
Huippuarvosanat "valmis maksamaan" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "haluavat maksamaan" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
Huippuluokitukset "Suorituskyky heikentynyt" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "suorituskyvyn heikentyneeksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
Huippuarvosanat "Suorituskyky parannettu" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "Suorituskykyä parantuneeksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
"Levottoman" huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "levottomaksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
"Rushin" huippuluokitukset visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat "Rush"-tunteensa visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
"Shaky, Jittery":n huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "Shaky, Jittery" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
Huippuarvosanat "Hitakas, väsynyt, laiska" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa visuaalisella analogisella asteikolla "hiljainen, väsynyt, laiska".
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
"Stimuloidun" huippuluokitukset visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "Stimuloitu" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
Huippuarvosanat "Willing to Take Again" visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "haluavat ottamaan uudelleen" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
"Puhukas, ystävällinen" huippuarvosanat visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Koehenkilöt arvioivat tunteensa "puhuvaksi, ystävälliseksi" visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämä kohde arvioitiin 0 (minimi) - 100 (maksimi) visuaalisella analogisella asteikolla.
Korkeammat arvot edustavat suurempia subjektiivisia vaikutuksia tähän kohteeseen.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Koehenkilöt suorittivat tämän mittauksen 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
Suun huippulämpötila
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Suun lämpötila mitattiin automaattisella monitorilla.
Suuremmat arvot edustavat korkeampaa lämpötilaa.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
Diastolisen verenpaineen huippu
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Diastolinen verenpaine mitattiin automaattisella mittarilla.
Korkeammat arvot edustavat suurempaa diastolista painetta.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
|
Huippusyke
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Syke mitattiin automaattisella monitorilla.
Korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa sykettä.
Huippupisteet laskettiin useista arvioista kullekin kokaiiniannokselle sekä buspironi- että lumelääkeolosuhteissa.
|
Tämä toimenpide suoritettiin 15 minuutin välein 45 minuutin ajan kunkin kokaiiniannoksen ottamisen jälkeen sekä buspironin että lumelääkkeen ylläpitoolosuhteissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21DA034095-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .