- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01639157
Wpływ konserwacji buspironu na wzmacniające działanie kokainy
22 stycznia 2016 zaktualizowane przez: William Stoops
Badanie laboratoryjne na ludziach dotyczące wpływu leczenia buspironem na wzmacniające, subiektywne i wydajnościowe działanie kokainy
Zaburzenia związane z używaniem kokainy stanowią niesłabnący problem zdrowia publicznego.
Intensywne wysiłki badawcze przyniosły interwencje behawioralne, które ograniczają używanie kokainy, jednak interwencje te nie są powszechnie skuteczne, a efekty leczenia zmniejszają się z czasem.
Opracowanie farmakoterapii zwiększającej skuteczność tych interwencji jest priorytetem Narodowego Instytutu ds. Narkomanii.
W badaniu tym zaproponowano określenie wpływu leczenia buspironem na samopodawanie kokainy i alternatywnych wzmacniaczy.
Te wstępne dane zostaną wykorzystane do wsparcia dalszych badań rozwijających buspiron jako farmakoterapię zaburzeń związanych z używaniem kokainy.
Stawiamy hipotezę, że buspiron osłabi wzmacniające działanie kokainy i zwiększy wzmacniające działanie alternatywnych wzmacniających.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawne używanie kokainy
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowy wynik badania przesiewowego (np. EKG, wynik badań biochemicznych krwi), który lekarze prowadzący badanie uznają za klinicznie istotny
- Bieżące lub przeszłe historie nadużywania lub uzależnienia od substancji, które zdaniem lekarzy prowadzących badanie zakłócają ukończenie badania
- Historia poważnej choroby fizycznej, obecna choroba fizyczna, upośledzenie czynności układu sercowo-naczyniowego, przewlekła obturacyjna choroba płuc, historia napadów padaczkowych lub obecne lub przeszłe historie poważnych zaburzeń psychicznych, które w opinii lekarza prowadzącego badanie mogłyby zakłócić udział w badaniu, zostaną wykluczone z udziału
- Kobiety nie stosujące obecnie skutecznej antykoncepcji
- Przeciwwskazania do kokainy lub buspironu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Buspiron
Osobnicy będą otrzymywać codziennie 30 mg buspironu.
|
Pacjenci będą otrzymywać doustnie buspiron (10 mg podawane 3 razy dziennie) przez 6 dni każdego podczas badania w losowej kolejności.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci będą otrzymywać placebo (tj. 0 mg buspironu dziennie).
|
Osobnicy będą otrzymywać doustne placebo (0 mg podawane 3 razy dziennie) przez 6 dni każdego podczas badania w przypadkowej kolejności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przypadków wybrania kokainy w obecności alternatywnej nagrody pieniężnej
Ramy czasowe: Jeden test na poziom dawki kokainy na interwencję dla każdego uczestnika w ciągu 2-tygodniowego przyjęcia do szpitala
|
Wzmacniające działanie kokainy określono za pomocą zmodyfikowanej procedury proporcjonalnej (Stoops i in., 2010), w której badani dokonywali 6 wyborów między każdą dostępną dawką kokainy a pieniędzmi (0,25 USD).
Efekty wzmacniające są mierzone dla każdej dawki kokainy podczas leczenia podtrzymującego zarówno buspironem, jak i placebo.
|
Jeden test na poziom dawki kokainy na interwencję dla każdego uczestnika w ciągu 2-tygodniowego przyjęcia do szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy wynik w podskali uspokajającej skali oceny przymiotników
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali 16 pozycji, które ładowały się do Sedatywnej Podskali Skali Oceny Przymiotników.
Pozycje oceniono na 0-4 na skali typu Likerta, a sumę 16 pozycji „uspokajających” zsumowano, aby uzyskać punktację w podskali uspokajającej.
Maksymalny wynik dla tej skali wynosił 64, minimalny 0. Wyższe wartości oznaczają większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Skurczowe ciśnienie krwi mierzono za pomocą automatycznego monitora.
Wyższe wartości oznaczają większe ciśnienie skurczowe.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowy wynik w podskali stymulacji skali oceny przymiotników
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali 16 pozycji, które ładowały się do Podskali Stymulantu Skali Oceny Przymiotników.
Pozycje oceniono na 0-4 w skali typu Likerta, a sumę 16 pozycji „uspokajających” zsumowano, aby uzyskać wynik w podskali stymulującej.
Maksymalny wynik dla tej skali wynosił 64, minimalny 0. Wyższe wartości oznaczają większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe oceny „Aktywny, czujny, energiczny” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani oceniali swoje uczucia jako „Aktywny, Czujny, Energiczny” w Wizualnej Skali Analogowej.
Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej.
Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe oceny „dowolnego efektu” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani oceniali swoje odczucia „Jakikolwiek efekt” w wizualnej skali analogowej.
Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej.
Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe oceny „złych efektów” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani oceniali swoje odczucia dotyczące „złych efektów” na wizualnej skali analogowej.
Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej.
Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe oceny „Euforii” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani oceniali swoje uczucia „euforii” w wizualnej skali analogowej.
Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej.
Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe oceny „dobrych efektów” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani oceniali swoje odczucia „dobrych efektów” na wizualnej skali analogowej.
Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej.
Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe oceny „wysokie” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani oceniali swoje uczucia jako „wysokie” w wizualnej skali analogowej.
Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej.
Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe oceny „Nieregularnego/wyścigowego bicia serca” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani oceniali swoje odczucie „nieregularnego/szybkiego bicia serca” w wizualnej skali analogowej.
Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej.
Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe oceny „Jak narkotyk” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani oceniali swoje uczucia „jak narkotyk” w wizualnej skali analogowej.
Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej.
Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe oceny „mdłości, mdłości, mdłości” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani oceniali swoje uczucia „mdłości, mdłości, mdłości” w wizualnej skali analogowej.
Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej.
Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe oceny „nerwowego, niespokojnego” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani oceniali swoje uczucia jako „nerwowy, niespokojny” w wizualnej skali analogowej.
Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej.
Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe oceny „chętnego zapłacenia” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani oceniali swoje uczucia „chętnego zapłacenia” w wizualnej skali analogowej.
Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej.
Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe oceny „upośledzonej wydajności” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani oceniali swoje poczucie „upośledzonej wydajności” w wizualnej skali analogowej.
Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej.
Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe oceny „poprawy wydajności” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani oceniali swoje odczucia „Popraw wydajności” w wizualnej skali analogowej.
Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej.
Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe oceny „Restless” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani oceniali swoje uczucia „niespokojnego” na wizualnej skali analogowej.
Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej.
Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe oceny „Rush” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani oceniali swoje uczucia „pośpiechu” w wizualnej skali analogowej.
Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej.
Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe oceny „Chwiejnego, roztrzęsionego” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani oceniali swoje uczucia „Roztrzęsiony, roztrzęsiony” w wizualnej skali analogowej.
Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej.
Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe oceny „powolny, zmęczony, leniwy” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani oceniali swoje uczucia jako „Ospały, Zmęczony, Leniwy” w Wizualnej Skali Analogowej.
Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej.
Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe oceny „stymulacji” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani oceniali swoje uczucia „pobudzone” w wizualnej skali analogowej.
Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej.
Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe oceny „chętnego wzięcia ponownie” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani oceniali swoje uczucia „Chęć ponownego podjęcia” w wizualnej skali analogowej.
Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej.
Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe oceny „Rozmowny, przyjazny” w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Badani oceniali swoje uczucia jako „rozmowny, przyjacielski” w wizualnej skali analogowej.
Ta pozycja została oceniona w skali od 0 (minimum) do 100 (maksimum) w wizualnej skali analogowej.
Wyższe wartości reprezentują większy subiektywny wpływ na tę pozycję.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Badani wypełniali ten pomiar w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymujących zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowa temperatura w jamie ustnej
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Temperaturę w jamie ustnej mierzono za pomocą automatycznego monitora.
Wyższe wartości oznaczają wyższą temperaturę.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzono za pomocą automatycznego monitora.
Wyższe wartości oznaczają większe ciśnienie rozkurczowe.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno buspironu, jak i placebo.
|
|
Szczytowe tętno
Ramy czasowe: Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Tętno mierzono za pomocą automatycznego monitora.
Wyższe wartości oznaczają większe tętno.
Wyniki szczytowe obliczono na podstawie wielokrotnych ocen dla każdej dawki kokainy zarówno w warunkach buspironu, jak i placebo.
|
Pomiar ten zakończono w 15-minutowych odstępach przez 45 minut po pobraniu każdej dawki kokainy w warunkach podtrzymywania zarówno buspironu, jak i placebo.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21DA034095-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .