Impatto della manutenzione del buspirone sugli effetti rinforzanti della cocaina
22 gennaio 2016 aggiornato da: William Stoops
Studio di laboratorio sull'uomo sull'impatto del mantenimento con buspirone sugli effetti rinforzanti, soggettivi e prestazionali della cocaina
I disturbi da uso di cocaina sono una preoccupazione inesorabile per la salute pubblica.
Gli intensi sforzi di ricerca hanno prodotto interventi comportamentali che riducono il consumo di cocaina, tuttavia, questi interventi non sono universalmente efficaci e gli effetti del trattamento diminuiscono nel tempo.
Lo sviluppo di una farmacoterapia che aumenti l'efficacia di questi interventi è una priorità per il National Institute on Drug Abuse.
Questo studio si propone di determinare l'impatto del mantenimento con buspirone sull'autosomministrazione di cocaina e rinforzi alternativi.
Questi dati preliminari saranno utilizzati per supportare ulteriori ricerche sullo sviluppo del buspirone come farmacoterapia per i disturbi da uso di cocaina.
Ipotizziamo che il buspirone attenuerà gli effetti rinforzanti della cocaina e aumenterà gli effetti rinforzanti dei rinforzi alternativi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uso recente di cocaina
Criteri di esclusione:
- Esito anomalo dello screening (ad es. ECG, risultato di esami ematochimici) che i medici dello studio ritengono clinicamente significativo
- Storie attuali o passate di abuso di sostanze o dipendenza che sono ritenute dai medici dello studio interferire con il completamento dello studio
- Storia di malattia fisica grave, malattia fisica attuale, funzionamento cardiovascolare compromesso, malattia polmonare ostruttiva cronica, storia di convulsioni o storie attuali o passate di grave disturbo psichiatrico che secondo il parere del medico dello studio interferirebbe con la partecipazione allo studio sarà escluso dalla partecipazione
- Donne che attualmente non usano un controllo delle nascite efficace
- Controindicazioni alla cocaina o al buspirone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Buspirone
I soggetti saranno mantenuti su 30 mg di buspirone al giorno.
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I soggetti saranno mantenuti su buspirone orale (10 mg somministrati 3 volte al giorno) per 6 giorni ciascuno durante lo studio in ordine casuale.
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Comparatore placebo: Placebo
I soggetti saranno mantenuti con placebo (cioè 0 mg di buspirone al giorno).
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I soggetti saranno mantenuti sul placebo orale (0 mg somministrato 3 volte al giorno) per 6 giorni ciascuno durante lo studio in ordine casuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di volte in cui la cocaina è stata selezionata in presenza di un premio monetario alternativo
Lasso di tempo: Un test per livello di dose di cocaina per intervento per ciascun partecipante durante il suo ricovero ospedaliero di 2 settimane
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Gli effetti rinforzanti della cocaina sono stati determinati utilizzando una procedura di rapporto progressivo modificato (Stoops et al., 2010) in cui i soggetti hanno fatto 6 scelte tra ogni dose di cocaina disponibile e il denaro (US $ 0,25).
Gli effetti rinforzanti sono misurati per ciascuna dose di cocaina durante il mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Un test per livello di dose di cocaina per intervento per ciascun partecipante durante il suo ricovero ospedaliero di 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio massimo sulla sottoscala sedativa della scala di valutazione degli aggettivi
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno completato 16 item che sono stati caricati nella sottoscala sedativa della scala di valutazione degli aggettivi.
Gli item sono stati valutati da 0 a 4 su una scala di tipo Likert e la somma dei 16 item "sedativi" è stata sommata per ottenere il punteggio della sottoscala sedativa.
Il punteggio massimo per questa scala era 64, il minimo era 0. Valori più alti rappresentano maggiori effetti soggettivi su questo item.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Picco di pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Questa misurazione è stata completata a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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La pressione arteriosa sistolica è stata misurata con un monitor automatico.
Valori più alti rappresentano una maggiore pressione sistolica.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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Questa misurazione è stata completata a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Punteggio massimo sulla sottoscala stimolante della scala di valutazione degli aggettivi
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno completato 16 elementi che sono stati caricati nella sottoscala stimolante della scala di valutazione degli aggettivi.
Gli elementi sono stati valutati da 0 a 4 su una scala di tipo Likert e la somma per i 16 elementi "sedativi" è stata sommata per ottenere il punteggio della sottoscala stimolante.
Il punteggio massimo per questa scala era 64, il minimo era 0. Valori più alti rappresentano maggiori effetti soggettivi su questo item.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Attivo, vigile, energico" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "Attivo, vigile, energico" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Qualsiasi effetto" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "qualsiasi effetto" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Cattivi effetti" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "Cattivi effetti" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "euforico" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "euforico" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "buoni effetti" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "buoni effetti" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "alto" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "Alto" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "battito cardiaco irregolare/da corsa" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "battito cardiaco irregolare/rapido" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Like Drug" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "Like Drug" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Nauseated, Queasy, Sick to Stomach" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "Nauseated, Queasy, Sick to Stomach" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Nervoso, Ansioso" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "nervoso, ansioso" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Disposti a pagare" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "disposti a pagare" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "prestazioni compromesse" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "prestazioni compromesse" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "prestazioni migliorate" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "prestazioni migliorate" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Restless" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "irrequieto" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Rush" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "Rush" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Shaky, Jittery" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "Shaky, Jittery" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "pigro, affaticato, pigro" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "pigro, affaticato, pigro" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "stimolato" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "stimolato" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Valutazioni di picco di "Willing to Take Again" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "Volontà di riprendere" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Punteggi massimi di "loquace, amichevole" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "loquace, amichevole" su una scala analogica visiva.
Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva.
Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Picco di temperatura orale
Lasso di tempo: Questa misurazione è stata completata a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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La temperatura orale è stata misurata con un monitor automatico.
Valori più alti rappresentano una temperatura maggiore.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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Questa misurazione è stata completata a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Picco di pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Questa misurazione è stata completata a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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La pressione arteriosa diastolica è stata misurata con un monitor automatico.
Valori più alti rappresentano una maggiore pressione diastolica.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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Questa misurazione è stata completata a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Picco della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Questa misurazione è stata completata a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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La frequenza cardiaca è stata misurata con un monitor automatico.
Valori più alti rappresentano una frequenza cardiaca maggiore.
I punteggi massimi sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina in condizioni di buspirone e placebo.
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Questa misurazione è stata completata a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con buspirone che con placebo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21DA034095-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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