Impact du maintien de la buspirone sur les effets renforçants de la cocaïne
22 janvier 2016 mis à jour par: William Stoops
Étude en laboratoire sur l'homme de l'impact du maintien de la buspirone sur les effets de renforcement, subjectifs et de performance de la cocaïne
Les troubles liés à l'usage de la cocaïne sont un problème de santé publique permanent.
Des efforts de recherche intensifs ont abouti à des interventions comportementales qui réduisent la consommation de cocaïne, cependant, ces interventions ne sont pas universellement efficaces et les effets du traitement diminuent avec le temps.
Le développement d'une pharmacothérapie qui améliore l'efficacité de ces interventions est une priorité pour le National Institute on Drug Abuse.
Cette étude propose de déterminer l'impact de l'entretien de la buspirone sur l'auto-administration de cocaïne et de renforçateurs alternatifs.
Ces données préliminaires seront utilisées pour soutenir d'autres recherches développant la buspirone comme pharmacothérapie pour les troubles liés à la consommation de cocaïne.
Nous émettons l'hypothèse que la buspirone atténuera les effets de renforcement de la cocaïne et augmentera les effets de renforcement des renforçateurs alternatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consommation récente de cocaïne
Critère d'exclusion:
- Résultat de dépistage anormal (par exemple, ECG, résultat de la chimie du sang) que les médecins de l'étude jugent cliniquement significatif
- Antécédents actuels ou passés de toxicomanie ou de dépendance qui sont considérés par les médecins de l'étude comme interférant avec l'achèvement de l'étude
- Antécédents de maladie physique grave, de maladie physique actuelle, d'altération du fonctionnement cardiovasculaire, de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'antécédents de convulsions ou d'antécédents actuels ou passés de trouble psychiatrique grave qui, de l'avis du médecin de l'étude, interféreraient avec la participation à l'étude seront exclus de la participation
- Femmes n'utilisant pas actuellement de contraception efficace
- Contre-indications à la cocaïne ou à la buspirone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Buspirone
Les sujets seront maintenus sous 30 mg de buspirone par jour.
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Les sujets seront maintenus sous buspirone par voie orale (10 mg administrés 3 fois par jour) pendant 6 jours chacun pendant l'étude dans un ordre aléatoire.
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Comparateur placebo: Placebo
Les sujets seront maintenus sous placebo (c'est-à-dire 0 mg de buspirone par jour).
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Les sujets seront maintenus sous placebo oral (0 mg administré 3 fois par jour) pendant 6 jours chacun au cours de l'étude dans un ordre aléatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de fois où la cocaïne a été sélectionnée en présence d'une alternative de récompense monétaire
Délai: Un test par niveau de dose de cocaïne par intervention pour chaque participant au cours de son hospitalisation de 2 semaines
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Les effets de renforcement de la cocaïne ont été déterminés à l'aide d'une procédure de rapport progressif modifié (Stoops et al., 2010) dans laquelle les sujets ont fait 6 choix entre chaque dose de cocaïne disponible et l'argent (0,25 $ US).
Les effets de renforcement sont mesurés pour chaque dose de cocaïne pendant l'entretien à la fois de la buspirone et du placebo.
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Un test par niveau de dose de cocaïne par intervention pour chaque participant au cours de son hospitalisation de 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score maximal sur la sous-échelle sédative de l'échelle d'évaluation des adjectifs
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont rempli 16 éléments qui ont été chargés dans la sous-échelle sédative de l'échelle d'évaluation des adjectifs.
Les éléments ont été notés de 0 à 4 sur une échelle de type Likert et la somme des 16 éléments "sédatifs" a été additionnée pour donner le score de la sous-échelle sédative.
Le score maximum pour cette échelle était de 64, le minimum était de 0. Les valeurs les plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Pression artérielle systolique maximale
Délai: Cette mesure a été effectuée à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la buspirone et au placebo.
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La pression artérielle systolique a été mesurée avec un moniteur automatisé.
Des valeurs plus élevées représentent une pression systolique plus élevée.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Cette mesure a été effectuée à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la buspirone et au placebo.
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Score maximal sur la sous-échelle des stimulants de l'échelle d'évaluation des adjectifs
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont rempli 16 éléments qui ont été chargés dans la sous-échelle de stimulation de l'échelle d'évaluation des adjectifs.
Les éléments ont été notés de 0 à 4 sur une échelle de type Likert et la somme des 16 éléments "sédatifs" a été additionnée pour donner le score de la sous-échelle de stimulation.
Le score maximum pour cette échelle était de 64, le minimum était de 0. Les valeurs les plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Évaluations maximales de "actif, alerte, énergique" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments d'« actifs, alertes, énergiques » sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Évaluations maximales de "Tout effet" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "N'importe quel effet" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Évaluations maximales des "mauvais effets" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "mauvais effets" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Évaluations maximales de "Euphoric" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments d'"euphorique" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Évaluations maximales des "bons effets" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "bons effets" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Évaluations maximales de "élevé" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments comme étant "élevés" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Évaluations maximales de "rythme cardiaque irrégulier / de course" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "rythme cardiaque irrégulier/de course" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Évaluations maximales de "Like Drug" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "Like Drug" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Évaluations maximales de "nauséé, nauséeux, malade à l'estomac" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "nauséeux, écoeuré, malade à l'estomac" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Évaluations maximales de « nerveux, anxieux » sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "nerveux, anxieux" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Évaluations maximales de "Prêt à payer" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de « disposés à payer » sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Évaluations maximales de « performances altérées » sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de « performance altérée » sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Évaluations maximales de "Performances améliorées" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "Performance améliorée" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Évaluations maximales de "Restless" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments d'"agitation" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Évaluations maximales de "Rush" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "Rush" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Évaluations maximales de "Shaky, Jittery" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "Shaky, Jittery" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Évaluations maximales de "Sluggish, Fatigued, Lazy" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "lent, fatigué, paresseux" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Évaluations maximales de "stimulé" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de "stimulé" sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Évaluations maximales de "Prêt à reprendre" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de « volonté de reprendre » sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Évaluations maximales de "Talkative, Friendly" sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Les sujets ont évalué leurs sentiments de « bavard, amical » sur une échelle visuelle analogique.
Cet élément a été évalué de 0 (minimum) à 100 (maximum) sur une échelle visuelle analogique.
Des valeurs plus élevées représentent des effets subjectifs plus importants sur cet élément.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Les sujets ont effectué cette mesure à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois buspirone et placebo.
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Température buccale maximale
Délai: Cette mesure a été effectuée à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la buspirone et au placebo.
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La température buccale a été mesurée avec un moniteur automatisé.
Des valeurs plus élevées représentent une température plus élevée.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Cette mesure a été effectuée à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la buspirone et au placebo.
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Pression artérielle diastolique maximale
Délai: Cette mesure a été effectuée à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la buspirone et au placebo.
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La pression artérielle diastolique a été mesurée avec un moniteur automatisé.
Des valeurs plus élevées représentent une pression diastolique plus élevée.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Cette mesure a été effectuée à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la buspirone et au placebo.
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Fréquence cardiaque maximale
Délai: Cette mesure a été effectuée à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la buspirone et au placebo.
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La fréquence cardiaque a été mesurée avec un moniteur automatisé.
Des valeurs plus élevées représentent une fréquence cardiaque plus élevée.
Les scores maximaux ont été calculés à partir de plusieurs évaluations pour chaque dose de cocaïne dans des conditions de buspirone et de placebo.
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Cette mesure a été effectuée à des intervalles de 15 minutes pendant 45 minutes après avoir échantillonné chaque dose de cocaïne dans des conditions d'entretien à la fois à la buspirone et au placebo.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2012
Première publication (Estimation)
12 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21DA034095-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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