Impacto del mantenimiento con buspirona en los efectos de refuerzo de la cocaína
22 de enero de 2016 actualizado por: William Stoops
Estudio de laboratorio humano sobre el impacto del mantenimiento con buspirona en los efectos de refuerzo, subjetivos y de rendimiento de la cocaína
Los trastornos por consumo de cocaína son un problema de salud pública implacable.
Los intensos esfuerzos de investigación han producido intervenciones conductuales que reducen el consumo de cocaína; sin embargo, estas intervenciones no son universalmente efectivas y los efectos del tratamiento disminuyen con el tiempo.
El desarrollo de una farmacoterapia que mejore la eficacia de estas intervenciones es una prioridad para el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas.
Este estudio propone determinar el impacto del mantenimiento con buspirona en la autoadministración de cocaína y refuerzos alternativos.
Estos datos preliminares se utilizarán para respaldar futuras investigaciones que desarrollen la buspirona como farmacoterapia para los trastornos por consumo de cocaína.
Nuestra hipótesis es que la buspirona atenuará los efectos reforzadores de la cocaína y aumentará los efectos reforzadores de los reforzadores alternativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumo reciente de cocaína
Criterio de exclusión:
- Resultado de detección anormal (por ejemplo, ECG, resultado de química sanguínea) que los médicos del estudio consideran clínicamente significativo
- Historiales actuales o pasados de abuso o dependencia de sustancias que los médicos del estudio consideren que interfieren con la finalización del estudio.
- Los antecedentes de enfermedades físicas graves, las enfermedades físicas actuales, el funcionamiento cardiovascular deteriorado, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, los antecedentes de convulsiones o los antecedentes actuales o pasados de trastornos psiquiátricos graves que, en opinión del médico del estudio, podrían interferir con la participación en el estudio serán excluidos de la participación.
- Mujeres que actualmente no usan métodos anticonceptivos efectivos
- Contraindicaciones de la cocaína o la buspirona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Buspirona
Los sujetos se mantendrán con 30 mg de buspirona al día.
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Los sujetos se mantendrán con buspirona oral (10 mg administrados 3 veces al día) durante 6 días cada uno durante el estudio en orden aleatorio.
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Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos se mantendrán con placebo (es decir, 0 mg de buspirona al día).
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Los sujetos se mantendrán con placebo oral (0 mg administrados 3 veces al día) durante 6 días cada uno durante el estudio en orden aleatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de veces que se seleccionó cocaína en presencia de una alternativa de recompensa monetaria
Periodo de tiempo: Una prueba por nivel de dosis de cocaína por intervención para cada participante durante su ingreso hospitalario de 2 semanas
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Los efectos de refuerzo de la cocaína se determinaron utilizando un procedimiento de proporción progresiva modificado (Stoops et al., 2010) en el que los sujetos eligieron 6 entre cada dosis de cocaína disponible y dinero (US$0,25).
Los efectos de refuerzo se miden para cada dosis de cocaína durante el mantenimiento con buspirona y placebo.
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Una prueba por nivel de dosis de cocaína por intervención para cada participante durante su ingreso hospitalario de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación máxima en la subescala de sedación de la escala de calificación de adjetivos
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron 16 elementos que se cargaron en la subescala de sedantes de la escala de calificación de adjetivos.
Los ítems se clasificaron de 0 a 4 en una escala tipo Likert y la suma de los 16 ítems "sedantes" se sumó para obtener la puntuación de la subescala de sedantes.
El puntaje máximo para esta escala fue 64, el mínimo fue 0. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Presión arterial sistólica máxima
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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La presión arterial sistólica se midió con un monitor automático.
Los valores más altos representan una mayor presión sistólica.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Puntaje máximo en la subescala de estimulantes de la escala de calificación de adjetivos
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron 16 elementos que se cargaron en la subescala estimulante de la escala de calificación de adjetivos.
Los ítems se calificaron de 0 a 4 en una escala tipo Likert y la suma de los 16 ítems "sedantes" se sumó para producir la puntuación de la subescala de estimulantes.
El puntaje máximo para esta escala fue 64, el mínimo fue 0. Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "activo, alerta, enérgico" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Activo, Alerta, Energético" en una Escala Analógica Visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "cualquier efecto" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "cualquier efecto" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "malos efectos" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "malos efectos" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "eufórico" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Eufórico" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "buenos efectos" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "buenos efectos" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "Alto" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "alto" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "latidos cardíacos irregulares/acelerados" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "latido cardíaco irregular/acelerado" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "como droga" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Me gusta la droga" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "náuseas, náuseas, malestar estomacal" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "náuseas, náuseas, malestar estomacal" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "nervioso, ansioso" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Nervioso, Ansioso" en una Escala Analógica Visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "dispuesto a pagar" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "dispuestos a pagar" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "rendimiento deteriorado" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "rendimiento deteriorado" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "rendimiento mejorado" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "rendimiento mejorado" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "Inquieto" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "inquieto" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "Rush" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Rush" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "Shaky, Jittery" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "tembloroso, nervioso" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "lento, fatigado, perezoso" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "lento, fatigado, perezoso" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "estimulado" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "Estimulado" en una Escala Analógica Visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "Willing to Take Again" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos de "dispuestos a tomar de nuevo" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Calificaciones máximas de "hablador, amigable" en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Los sujetos calificaron sus sentimientos como "habladores, amigables" en una escala analógica visual.
Este elemento se calificó de 0 (mínimo) a 100 (máximo) en una escala analógica visual.
Los valores más altos representan mayores efectos subjetivos en este ítem.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Los sujetos completaron esta medida a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Temperatura oral máxima
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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La temperatura oral se midió con un monitor automático.
Los valores más altos representan una mayor temperatura.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Presión arterial diastólica máxima
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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La presión arterial diastólica se midió con un monitor automático.
Los valores más altos representan una mayor presión diastólica.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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La frecuencia cardíaca se midió con un monitor automático.
Los valores más altos representan una mayor frecuencia cardíaca.
Las puntuaciones máximas se calcularon a partir de múltiples evaluaciones para cada dosis de cocaína en condiciones de buspirona y placebo.
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Esta medida se completó a intervalos de 15 minutos durante 45 minutos después de tomar muestras de cada dosis de cocaína en condiciones de mantenimiento con buspirona y placebo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21DA034095-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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