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Impacto da Manutenção com Buspirona nos Efeitos Reforçadores da Cocaína

22 de janeiro de 2016 atualizado por: William Stoops

Estudo de Laboratório Humano do Impacto da Manutenção com Buspirona nos Efeitos Reforçadores, Subjetivos e de Desempenho da Cocaína

Os transtornos por uso de cocaína são uma preocupação implacável de saúde pública. Esforços intensivos de pesquisa produziram intervenções comportamentais que reduzem o uso de cocaína; no entanto, essas intervenções não são universalmente eficazes e os efeitos do tratamento diminuem com o tempo. O desenvolvimento de uma farmacoterapia que aumente a eficácia dessas intervenções é uma prioridade para o National Institute on Drug Abuse. Este estudo propõe determinar o impacto da manutenção da buspirona na autoadministração de cocaína e reforçadores alternativos. Esses dados preliminares serão usados ​​para dar suporte a pesquisas futuras que desenvolvam a buspirona como uma farmacoterapia para transtornos relacionados ao uso de cocaína. Nossa hipótese é que a buspirona atenuará os efeitos reforçadores da cocaína e aumentará os efeitos reforçadores de reforçadores alternativos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uso recente de cocaína

Critério de exclusão:

  • Resultado de triagem anormal (por exemplo, ECG, resultado de química do sangue) que os médicos do estudo consideram clinicamente significativo
  • Histórias atuais ou passadas de abuso ou dependência de substâncias consideradas pelos médicos do estudo como interferentes na conclusão do estudo
  • Histórico de doença física grave, doença física atual, função cardiovascular prejudicada, doença pulmonar obstrutiva crônica, histórico de convulsão ou histórico atual ou passado de transtorno psiquiátrico grave que, na opinião do médico do estudo, interferiria na participação no estudo será excluído da participação
  • Mulheres que atualmente não usam controle de natalidade eficaz
  • Contra-indicações para cocaína ou buspirona

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Buspirona
Os indivíduos serão mantidos com 30 mg de buspirona diariamente.
Os indivíduos serão mantidos em buspirona oral (10 mg administrados 3 vezes ao dia) por 6 dias cada durante o estudo em ordem aleatória.
Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos serão mantidos com placebo (ou seja, 0 mg de buspirona diariamente).
Os indivíduos serão mantidos em placebo oral (0 mg administrado 3 vezes ao dia) por 6 dias cada durante o estudo em ordem aleatória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de vezes que a cocaína foi selecionada na presença de uma alternativa de recompensa monetária
Prazo: Um teste por nível de dose de cocaína por intervenção para cada participante durante sua internação de 2 semanas
Os efeitos reforçadores da cocaína foram determinados usando um procedimento de proporção progressiva modificada (Stoops et al., 2010), no qual os sujeitos fizeram 6 escolhas entre cada dose de cocaína disponível e dinheiro (US$ 0,25). Os efeitos de reforço são medidos para cada dose de cocaína durante a manutenção com buspirona e placebo.
Um teste por nível de dose de cocaína por intervenção para cada participante durante sua internação de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação máxima na subescala sedativa da escala de classificação de adjetivos
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram 16 itens que foram carregados na subescala sedativa da escala de classificação de adjetivos. Os itens foram classificados de 0 a 4 em uma escala do tipo Likert e a soma dos 16 itens "sedativos" foi somada para produzir a pontuação da Subescala Sedativa. A pontuação máxima para esta escala foi 64, a mínima foi 0. Valores maiores representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Pico da Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com buspirona e placebo.
A pressão arterial sistólica foi medida com um monitor automatizado. Valores mais altos representam maior pressão sistólica. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com buspirona e placebo.
Pontuação máxima na subescala de estimulantes da escala de avaliação de adjetivos
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram 16 itens que foram carregados na Subescala de Estimulantes da Escala de Avaliação de Adjetivos. Os itens foram classificados de 0 a 4 em uma escala do tipo Likert e a soma dos 16 itens "sedativos" foi somada para produzir a pontuação da Subescala de Estimulantes. A pontuação máxima para esta escala foi 64, a mínima foi 0. Valores maiores representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Classificações de pico de "Ativo, Alerta, Energético" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "Ativo, Alerta, Energético" em uma Escala Visual Analógica. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Classificações de pico de "Qualquer efeito" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os sujeitos classificaram seus sentimentos de "Qualquer efeito" em uma escala analógica visual. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Classificações máximas de "efeitos ruins" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "efeitos ruins" em uma escala analógica visual. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Classificações máximas de "eufórico" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "euforia" em uma escala analógica visual. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Classificações máximas de "bons efeitos" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "bons efeitos" em uma escala analógica visual. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Classificações de pico de "Alta" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os indivíduos classificaram seus sentimentos como "Altos" em uma Escala Visual Analógica. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Classificações de pico de "batimentos cardíacos irregulares/acelerados" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "batimentos cardíacos irregulares/acelerados" em uma escala analógica visual. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Classificações de pico de "Gosta de Droga" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "Gostar de Droga" em uma Escala Visual Analógica. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Classificações de pico de "Nauseado, enjoado, mal-estar no estômago" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "Nauseado, Enjoado, Doente no Estômago" em uma Escala Visual Analógica. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Classificações máximas de "Nervoso, Ansioso" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os sujeitos avaliaram seus sentimentos de "Nervoso, Ansioso" em uma Escala Visual Analógica. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Classificações máximas de "disposto a pagar" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "disposto a pagar" em uma escala analógica visual. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Classificações máximas de "Desempenho prejudicado" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "Desempenho prejudicado" em uma escala analógica visual. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Classificações de pico de "Desempenho Melhorado" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "Desempenho Melhorado" em uma Escala Visual Analógica. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Classificações máximas de "Inquieto" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "inquieto" em uma escala analógica visual. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Classificações de pico de "Rush" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os sujeitos classificaram seus sentimentos de "Rush" em uma escala visual analógica. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Classificações de pico de "Shaky, Jittery" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "Trêmulo, Inquieto" em uma Escala Visual Analógica. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Classificações máximas de "Lento, Cansado, Preguiçoso" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os sujeitos classificaram seus sentimentos de "lento, cansado, preguiçoso" em uma escala analógica visual. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Classificações de pico de "Estimulado" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "estimulado" em uma escala analógica visual. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Classificações de pico de "disposto a tomar novamente" na escala analógica visual
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "disposto a tomar novamente" em uma escala analógica visual. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Classificações máximas de "Falador, Amigável" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Os sujeitos avaliaram seus sentimentos de "Falador, Amigável" em uma Escala Visual Analógica. Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica. Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
Temperatura oral máxima
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com buspirona e placebo.
A temperatura oral foi medida com um monitor automatizado. Valores mais altos representam maior temperatura. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com buspirona e placebo.
Pico da Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com buspirona e placebo.
A pressão arterial diastólica foi medida com um monitor automatizado. Valores mais altos representam maior pressão diastólica. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com buspirona e placebo.
Pico da Frequência Cardíaca
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com buspirona e placebo.
A frequência cardíaca foi medida com um monitor automatizado. Valores mais altos representam maior frequência cardíaca. Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com buspirona e placebo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Buspirona

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