- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01639157
Impacto da Manutenção com Buspirona nos Efeitos Reforçadores da Cocaína
22 de janeiro de 2016 atualizado por: William Stoops
Estudo de Laboratório Humano do Impacto da Manutenção com Buspirona nos Efeitos Reforçadores, Subjetivos e de Desempenho da Cocaína
Os transtornos por uso de cocaína são uma preocupação implacável de saúde pública.
Esforços intensivos de pesquisa produziram intervenções comportamentais que reduzem o uso de cocaína; no entanto, essas intervenções não são universalmente eficazes e os efeitos do tratamento diminuem com o tempo.
O desenvolvimento de uma farmacoterapia que aumente a eficácia dessas intervenções é uma prioridade para o National Institute on Drug Abuse.
Este estudo propõe determinar o impacto da manutenção da buspirona na autoadministração de cocaína e reforçadores alternativos.
Esses dados preliminares serão usados para dar suporte a pesquisas futuras que desenvolvam a buspirona como uma farmacoterapia para transtornos relacionados ao uso de cocaína.
Nossa hipótese é que a buspirona atenuará os efeitos reforçadores da cocaína e aumentará os efeitos reforçadores de reforçadores alternativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uso recente de cocaína
Critério de exclusão:
- Resultado de triagem anormal (por exemplo, ECG, resultado de química do sangue) que os médicos do estudo consideram clinicamente significativo
- Histórias atuais ou passadas de abuso ou dependência de substâncias consideradas pelos médicos do estudo como interferentes na conclusão do estudo
- Histórico de doença física grave, doença física atual, função cardiovascular prejudicada, doença pulmonar obstrutiva crônica, histórico de convulsão ou histórico atual ou passado de transtorno psiquiátrico grave que, na opinião do médico do estudo, interferiria na participação no estudo será excluído da participação
- Mulheres que atualmente não usam controle de natalidade eficaz
- Contra-indicações para cocaína ou buspirona
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Buspirona
Os indivíduos serão mantidos com 30 mg de buspirona diariamente.
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Os indivíduos serão mantidos em buspirona oral (10 mg administrados 3 vezes ao dia) por 6 dias cada durante o estudo em ordem aleatória.
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Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos serão mantidos com placebo (ou seja, 0 mg de buspirona diariamente).
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Os indivíduos serão mantidos em placebo oral (0 mg administrado 3 vezes ao dia) por 6 dias cada durante o estudo em ordem aleatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de vezes que a cocaína foi selecionada na presença de uma alternativa de recompensa monetária
Prazo: Um teste por nível de dose de cocaína por intervenção para cada participante durante sua internação de 2 semanas
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Os efeitos reforçadores da cocaína foram determinados usando um procedimento de proporção progressiva modificada (Stoops et al., 2010), no qual os sujeitos fizeram 6 escolhas entre cada dose de cocaína disponível e dinheiro (US$ 0,25).
Os efeitos de reforço são medidos para cada dose de cocaína durante a manutenção com buspirona e placebo.
|
Um teste por nível de dose de cocaína por intervenção para cada participante durante sua internação de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação máxima na subescala sedativa da escala de classificação de adjetivos
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram 16 itens que foram carregados na subescala sedativa da escala de classificação de adjetivos.
Os itens foram classificados de 0 a 4 em uma escala do tipo Likert e a soma dos 16 itens "sedativos" foi somada para produzir a pontuação da Subescala Sedativa.
A pontuação máxima para esta escala foi 64, a mínima foi 0. Valores maiores representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Pico da Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com buspirona e placebo.
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A pressão arterial sistólica foi medida com um monitor automatizado.
Valores mais altos representam maior pressão sistólica.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Pontuação máxima na subescala de estimulantes da escala de avaliação de adjetivos
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram 16 itens que foram carregados na Subescala de Estimulantes da Escala de Avaliação de Adjetivos.
Os itens foram classificados de 0 a 4 em uma escala do tipo Likert e a soma dos 16 itens "sedativos" foi somada para produzir a pontuação da Subescala de Estimulantes.
A pontuação máxima para esta escala foi 64, a mínima foi 0. Valores maiores representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "Ativo, Alerta, Energético" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "Ativo, Alerta, Energético" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "Qualquer efeito" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os sujeitos classificaram seus sentimentos de "Qualquer efeito" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações máximas de "efeitos ruins" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "efeitos ruins" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações máximas de "eufórico" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "euforia" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações máximas de "bons efeitos" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "bons efeitos" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "Alta" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos como "Altos" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "batimentos cardíacos irregulares/acelerados" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "batimentos cardíacos irregulares/acelerados" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "Gosta de Droga" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "Gostar de Droga" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "Nauseado, enjoado, mal-estar no estômago" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
|
Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "Nauseado, Enjoado, Doente no Estômago" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações máximas de "Nervoso, Ansioso" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os sujeitos avaliaram seus sentimentos de "Nervoso, Ansioso" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações máximas de "disposto a pagar" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "disposto a pagar" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações máximas de "Desempenho prejudicado" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "Desempenho prejudicado" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "Desempenho Melhorado" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "Desempenho Melhorado" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações máximas de "Inquieto" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "inquieto" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "Rush" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os sujeitos classificaram seus sentimentos de "Rush" em uma escala visual analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "Shaky, Jittery" na escala visual analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "Trêmulo, Inquieto" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações máximas de "Lento, Cansado, Preguiçoso" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os sujeitos classificaram seus sentimentos de "lento, cansado, preguiçoso" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "Estimulado" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos avaliaram seus sentimentos de "estimulado" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações de pico de "disposto a tomar novamente" na escala analógica visual
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os indivíduos classificaram seus sentimentos de "disposto a tomar novamente" em uma escala analógica visual.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Classificações máximas de "Falador, Amigável" na Escala Visual Analógica
Prazo: Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Os sujeitos avaliaram seus sentimentos de "Falador, Amigável" em uma Escala Visual Analógica.
Este item foi avaliado de 0 (mínimo) a 100 (máximo) em uma Escala Visual Analógica.
Valores mais altos representam maiores efeitos subjetivos neste item.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Os indivíduos completaram esta medida em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína sob condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Temperatura oral máxima
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com buspirona e placebo.
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A temperatura oral foi medida com um monitor automatizado.
Valores mais altos representam maior temperatura.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Pico da Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com buspirona e placebo.
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A pressão arterial diastólica foi medida com um monitor automatizado.
Valores mais altos representam maior pressão diastólica.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Pico da Frequência Cardíaca
Prazo: Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com buspirona e placebo.
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A frequência cardíaca foi medida com um monitor automatizado.
Valores mais altos representam maior frequência cardíaca.
Os escores máximos foram calculados a partir de avaliações múltiplas para cada dose de cocaína em condições de buspirona e placebo.
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Esta medida foi concluída em intervalos de 15 minutos por 45 minutos após a amostragem de cada dose de cocaína em condições de manutenção com buspirona e placebo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21DA034095-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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