Effekten av buspironvedlikehold på de forsterkende effektene av kokain
22. januar 2016 oppdatert av: William Stoops
Human Laboratory Study av effekten av buspironvedlikehold på de forsterkende, subjektive og ytelseseffektene av kokain
Kokainbruksforstyrrelser er et uopphørlig folkehelseproblem.
Intensiv forskningsinnsats har gitt atferdsmessige intervensjoner som reduserer kokainbruk, men disse intervensjonene er ikke universelt effektive og behandlingseffekter avtar over tid.
Utvikling av en farmakoterapi som øker effekten av disse intervensjonene er en prioritet for National Institute on Drug Abuse.
Denne studien foreslår å bestemme virkningen av buspironvedlikehold på selvadministrasjon av kokain og alternative forsterkere.
Disse foreløpige dataene vil bli brukt til å støtte videre forskning som utvikler buspiron som farmakoterapi for kokainbruksforstyrrelser.
Vi antar at buspiron vil dempe de forsterkende effektene av kokain og øke de forsterkende effektene av alternative forsterkere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig kokainbruk
Ekskluderingskriterier:
- Unormalt screeningsresultat (f.eks. EKG, blodkjemiresultat) som studieleger anser som klinisk signifikant
- Nåværende eller tidligere historier om rusmisbruk eller avhengighet som av studielegene anses å forstyrre fullføringen av studien
- Historie med alvorlig fysisk sykdom, nåværende fysisk sykdom, nedsatt kardiovaskulær funksjon, kronisk obstruktiv lungesykdom, historie med anfall eller nåværende eller tidligere historie med alvorlig psykiatrisk lidelse som etter studiens oppfatning ville forstyrre studiedeltakelsen, vil bli ekskludert fra deltakelse
- Kvinner bruker ikke effektiv prevensjon for øyeblikket
- Kontraindikasjoner for kokain eller buspiron
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Buspiron
Forsøkspersonene vil bli holdt på 30 mg buspiron daglig.
|
Forsøkspersonene vil bli holdt på oral buspiron (10 mg administrert 3 ganger daglig) i 6 dager hver under studien i tilfeldig rekkefølge.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Pasienter vil bli holdt på placebo (dvs. 0 mg buspiron daglig).
|
Forsøkspersonene vil bli holdt på oral placebo (0 mg administrert 3 ganger daglig) i 6 dager hver under studien i tilfeldig rekkefølge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ganger kokain ble valgt i nærvær av et monetært belønningsalternativ
Tidsramme: En test per kokaindosenivå per intervensjon for hver deltaker i løpet av hans/hennes 2 ukers innleggelse
|
De forsterkende effektene av kokain ble bestemt ved hjelp av en modifisert progressiv ratio-prosedyre (Stoops et al., 2010) der forsøkspersoner tok 6 valg mellom tilgjengelig hver tilgjengelig kokaindose og penger (US$0,25).
Forsterkende effekter måles for hver kokaindose under vedlikehold av både buspiron og placebo.
|
En test per kokaindosenivå per intervensjon for hver deltaker i løpet av hans/hennes 2 ukers innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toppscore på beroligende underskala av adjektivvurderingsskalaen
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Emner fullførte 16 elementer som ble lastet inn i den beroligende underskalaen til adjektivvurderingsskalaen.
Elementene ble vurdert 0-4 på en Likert-skala og summen for de 16 "beroligende" elementene ble summert for å gi Sedative Subscale-poengsum.
Maksimal poengsum for denne skalaen var 64, minimum var 0. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Maksimalt systolisk blodtrykk
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under vedlikeholdsforhold for både buspiron og placebo.
|
Systolisk blodtrykk ble målt med en automatisert monitor.
Høyere verdier representerer større systolisk trykk.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under vedlikeholdsforhold for både buspiron og placebo.
|
|
Toppscore på stimulerende underskala av adjektivvurderingsskalaen
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Emner fullførte 16 elementer som ble lastet inn i Stimulant-underskalaen til adjektivvurderingsskalaen.
Elementene ble vurdert 0-4 på en Likert-skala, og summen for de 16 "beroligende" elementene ble summert for å gi Stimulant Subscale-poengsummen.
Maksimal poengsum for denne skalaen var 64, minimum var 0. Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Aktiv, Alert, Energisk" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "Aktiv, våken, energisk" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Enhver effekt" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "Enhver effekt" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "dårlige effekter" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "dårlige effekter" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Euphoric" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "euforisk" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "gode effekter" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersoner vurderte følelsene sine av "gode effekter" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Høy" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "Høy" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Irregular/Racing Heartbeat" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "Irregular/Racing Heartbeat" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Like Drug" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "Like Drug" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Kvalm, kvalm, vond i magen" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "Kvalme, kvalm, kvalm" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Nervøs, engstelig" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "nervøse, engstelige" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Topprangeringer av "Ville til å betale for" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "Ville til å betale for" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Topprangeringer av "Performance Impaired" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene deres av "Performance Impaired" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Topprangeringer av "forbedret ytelse" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "forbedret ytelse" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Restless" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "rastløs" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Rush" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene deres av "Rush" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Shaky, Jittery" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "Shaky, Jittery" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Sluggish, Fatigued, Lazy" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "Sløv, trøtt, lat" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "stimulert" på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "stimulert" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Ville til å ta igjen" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine av "Ville til å ta igjen" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Toppvurderinger av "Snakkelig, vennlig" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
Forsøkspersonene vurderte følelsene sine som "Snakkelig, vennlig" på en visuell analog skala.
Dette elementet ble vurdert fra 0 (minimum)-100 (maksimalt) på en visuell analog skala.
Høyere verdier representerer større subjektive effekter på dette elementet.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Forsøkspersoner fullførte dette tiltaket med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under både buspiron og placebo vedlikeholdsforhold.
|
|
Maksimal oral temperatur
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under vedlikeholdsforhold for både buspiron og placebo.
|
Oral temperatur ble målt med en automatisert monitor.
Høyere verdier representerer høyere temperatur.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under vedlikeholdsforhold for både buspiron og placebo.
|
|
Topp diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under vedlikeholdsforhold for både buspiron og placebo.
|
Diastolisk blodtrykk ble målt med en automatisert monitor.
Høyere verdier representerer større diastolisk trykk.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under vedlikeholdsforhold for både buspiron og placebo.
|
|
Maksimal hjertefrekvens
Tidsramme: Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under vedlikeholdsforhold for både buspiron og placebo.
|
Pulsen ble målt med en automatisert monitor.
Høyere verdier representerer høyere hjertefrekvens.
Toppscore ble beregnet fra flere vurderinger for hver kokaindose under både buspiron- og placebotilstander.
|
Dette tiltaket ble fullført med 15 minutters intervaller i 45 minutter etter prøvetaking av hver kokaindose under vedlikeholdsforhold for både buspiron og placebo.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21DA034095-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Buspiron
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdR&G Pharma Studies Co.,Ltd.RekrutteringGeneralisert angstlidelseKina
-
Par Pharmaceutical, Inc.Phoenix International Life Sciences, Inc.FullførtFor å bestemme bioekvivalens under Fed-forholdCanada
-
Par Pharmaceutical, Inc.Phoenix International Life Sciences, Inc.FullførtFor å bestemme bioekvivalens under fastende forholdCanada
-
Laikο General Hospital, AthensFullført
-
Northwestern UniversityNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelseForente stater
-
University of OxfordFullført
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAvsluttet
-
Sun QingUkjent
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; National Institute... og andre samarbeidspartnereFullførtGastropareseForente stater
-
Johns Hopkins UniversityFullførtOpioidrelaterte lidelser | Smerte, kronisk | Avhengighet (psykologi) | Opiat abstinenssyndromForente stater