- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01639157
Impact van Buspirone-onderhoud op de versterkende effecten van cocaïne
22 januari 2016 bijgewerkt door: William Stoops
Humane laboratoriumstudie van de impact van Buspirone-onderhoud op de versterkende, subjectieve en prestatie-effecten van cocaïne
Stoornissen in het gebruik van cocaïne vormen een niet aflatende zorg voor de volksgezondheid.
Intensieve onderzoeksinspanningen hebben geleid tot gedragsinterventies die het cocaïnegebruik verminderen, maar deze interventies zijn niet universeel effectief en de behandeleffecten nemen na verloop van tijd af.
De ontwikkeling van een farmacotherapie die de doeltreffendheid van deze interventies verbetert, is een prioriteit voor het National Institute on Drug Abuse.
Deze studie stelt voor om de impact van buspirononderhoud op zelftoediening van cocaïne en alternatieve versterkers te bepalen.
Deze voorlopige gegevens zullen worden gebruikt ter ondersteuning van verder onderzoek naar de ontwikkeling van buspiron als farmacotherapie voor stoornissen in het gebruik van cocaïne.
Onze hypothese is dat buspiron de versterkende effecten van cocaïne zal verzwakken en de versterkende effecten van alternatieve versterkende middelen zal versterken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recent cocaïnegebruik
Uitsluitingscriteria:
- Abnormaal screeningresultaat (bijv. ECG, bloedchemieresultaat) dat door onderzoeksartsen als klinisch significant wordt beschouwd
- Huidige of vroegere geschiedenis van middelenmisbruik of -afhankelijkheid die door de onderzoeksartsen worden geacht de afronding van de studie te belemmeren
- Voorgeschiedenis van ernstige lichamelijke ziekte, huidige lichamelijke ziekte, verminderd cardiovasculair functioneren, chronische obstructieve longziekte, voorgeschiedenis van convulsies of huidige of vroegere geschiedenis van ernstige psychiatrische stoornis die naar de mening van de onderzoeksarts deelname aan het onderzoek zou belemmeren, wordt uitgesloten van deelname
- Vrouwtjes die momenteel geen effectieve anticonceptie gebruiken
- Contra-indicaties voor cocaïne of buspiron
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Buspiron
De proefpersonen zullen dagelijks op 30 mg buspiron worden gehouden.
|
Proefpersonen zullen tijdens het onderzoek gedurende 6 dagen in willekeurige volgorde op orale buspiron (10 mg driemaal daags) worden gehouden.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De proefpersonen zullen placebo krijgen (d.w.z. 0 mg buspiron per dag).
|
Proefpersonen zullen tijdens het onderzoek gedurende 6 dagen in willekeurige volgorde op orale placebo (0 mg driemaal daags toegediend) worden gehouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal keren dat cocaïne is geselecteerd in aanwezigheid van een alternatief voor geldelijke beloning
Tijdsspanne: Eén test per cocaïnedosisniveau per interventie voor elke deelnemer tijdens zijn/haar ziekenhuisopname van 2 weken
|
De versterkende effecten van cocaïne werden bepaald met behulp van een gemodificeerde progressieve ratio-procedure (Stoops et al., 2010) waarin proefpersonen 6 keuzes maakten tussen elke beschikbare dosis cocaïne en geld (US $ 0,25).
Versterkende effecten worden gemeten voor elke cocaïnedosis tijdens onderhoudsbehandeling met zowel buspiron als placebo.
|
Eén test per cocaïnedosisniveau per interventie voor elke deelnemer tijdens zijn/haar ziekenhuisopname van 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekscore op sedatieve subschaal van de adjectieve beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Onderwerpen voltooiden 16 items die in de Sedative Subscale van de Adjective Rating Scale werden geladen.
De items kregen een score van 0-4 op een Likert-schaal en de som van de 16 "sedatieve" items werd opgeteld om de Sedative Subscale-score te verkrijgen.
De maximumscore voor deze schaal was 64, de minimumscore was 0. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piek systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Deze meting werd uitgevoerd met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
De systolische bloeddruk werd gemeten met een automatische monitor.
Hogere waarden vertegenwoordigen een hogere systolische druk.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Deze meting werd uitgevoerd met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piekscore op de subschaal Stimulant van de Adjective Rating Scale
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Onderwerpen voltooiden 16 items die in de Stimulant Subscale van de Adjective Rating Scale werden geladen.
De items kregen een score van 0-4 op een Likert-schaal en de som van de 16 "sedatieve" items werd opgeteld om de Stimulant Subscale-score op te leveren.
De maximumscore voor deze schaal was 64, de minimumscore was 0. Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piekscores van "Actief, Alert, Energiek" op de Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "Actief, Alert, Energiek" op een Visueel Analoge Schaal.
Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal.
Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piekscores van "Elk effect" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Proefpersonen beoordeelden hun gevoel van "Elk effect" op een visuele analoge schaal.
Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal.
Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piekscores van "slechte effecten" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "slechte effecten" op een visuele analoge schaal.
Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal.
Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piekscores van "Euforisch" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Proefpersonen beoordeelden hun gevoel van "euforisch" op een visuele analoge schaal.
Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal.
Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piekscores van "Goede effecten" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Proefpersonen beoordeelden hun gevoel van "Goede effecten" op een visuele analoge schaal.
Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal.
Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piekbeoordelingen van "Hoog" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Onderwerpen beoordeelden hun gevoel van "High" op een visuele analoge schaal.
Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal.
Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piekscores van "onregelmatige/razende hartslag" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "onregelmatige/razende hartslag" op een visuele analoge schaal.
Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal.
Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piekscores van "Like Drug" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "Like Drug" op een visuele analoge schaal.
Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal.
Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piekbeoordelingen van "Misselijk, misselijk, misselijk" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "misselijk, misselijk, misselijk" op een visuele analoge schaal.
Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal.
Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piekscores van "Nerveus, Angstig" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "Nerveus, Angstig" op een Visueel Analoge Schaal.
Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal.
Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piekscores van "bereid om te betalen voor" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Proefpersonen beoordeelden hun gevoel van "bereidheid om te betalen voor" op een visuele analoge schaal.
Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal.
Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piekscores van "Performance Impaired" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "Prestatiestoornissen" op een visuele analoge schaal.
Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal.
Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piekscores van "Performance Improved" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Proefpersonen beoordeelden hun gevoel van "Prestaties verbeterd" op een visuele analoge schaal.
Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal.
Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piekscores van "Restless" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "Restless" op een visuele analoge schaal.
Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal.
Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piekscores van "Rush" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Onderwerpen beoordeelden hun gevoelens van "Rush" op een visueel analoge schaal.
Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal.
Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piekscores van "Beverig, zenuwachtig" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "Beverig, zenuwachtig" op een visuele analoge schaal.
Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal.
Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piekbeoordelingen van "traag, vermoeid, lui" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Onderwerpen beoordeelden hun gevoelens van "traag, vermoeid, lui" op een visuele analoge schaal.
Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal.
Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piekbeoordelingen van "gestimuleerd" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Onderwerpen beoordeelden hun gevoelens van "gestimuleerd" op een visuele analoge schaal.
Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal.
Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piekscores van "Willing to Take Again" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Proefpersonen beoordeelden hun gevoel van "bereidheid om opnieuw te nemen" op een visuele analoge schaal.
Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal.
Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piekbeoordelingen van "spraakzaam, vriendelijk" op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Proefpersonen beoordeelden hun gevoelens van "spraakzaam, vriendelijk" op een visuele analoge schaal.
Dit item werd beoordeeld van 0 (minimum)-100 (maximum) op een visueel analoge schaal.
Hogere waarden vertegenwoordigen grotere subjectieve effecten op dit item.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Proefpersonen voltooiden deze meting met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het nemen van monsters van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piek orale temperatuur
Tijdsspanne: Deze meting werd uitgevoerd met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
De orale temperatuur werd gemeten met een geautomatiseerde monitor.
Hogere waarden vertegenwoordigen een hogere temperatuur.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Deze meting werd uitgevoerd met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piek diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Deze meting werd uitgevoerd met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
De diastolische bloeddruk werd gemeten met een geautomatiseerde monitor.
Hogere waarden vertegenwoordigen een grotere diastolische druk.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Deze meting werd uitgevoerd met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
|
Piek Hartslag
Tijdsspanne: Deze meting werd uitgevoerd met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
De hartslag werd gemeten met een geautomatiseerde monitor.
Hogere waarden vertegenwoordigen een hogere hartslag.
Piekscores werden berekend op basis van meerdere beoordelingen voor elke cocaïnedosis onder zowel buspiron- als placebo-omstandigheden.
|
Deze meting werd uitgevoerd met tussenpozen van 15 minuten gedurende 45 minuten na het bemonsteren van elke cocaïnedosis onder onderhoudscondities van zowel buspiron als placebo.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21DA034095-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .