Влияние поддерживающей терапии буспироном на усиливающий эффект кокаина
22 января 2016 г. обновлено: William Stoops
Лабораторное исследование влияния поддерживающей терапии буспироном на подкрепляющие, субъективные и рабочие эффекты кокаина на людях
Расстройства, связанные с употреблением кокаина, являются неослабевающей проблемой общественного здравоохранения.
Интенсивные исследования привели к поведенческим вмешательствам, которые сокращают употребление кокаина, однако эти вмешательства не всегда эффективны, и эффект лечения со временем ослабевает.
Разработка фармакотерапии, повышающей эффективность этих вмешательств, является приоритетом для Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками.
В этом исследовании предлагается определить влияние поддерживающей терапии буспироном на самостоятельный прием кокаина и альтернативных подкрепляющих средств.
Эти предварительные данные будут использованы для поддержки дальнейших исследований по разработке буспирона в качестве фармакотерапии расстройств, связанных с употреблением кокаина.
Мы предполагаем, что буспирон ослабит подкрепляющий эффект кокаина и усилит подкрепляющий эффект альтернативных подкрепляющих средств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Недавнее употребление кокаина
Критерий исключения:
- Аномальный результат скрининга (например, ЭКГ, результат биохимического анализа крови), который врачи-исследователи считают клинически значимым
- Текущие или прошлые истории злоупотребления психоактивными веществами или зависимости, которые, по мнению врачей-исследователей, мешают завершению исследования.
- Серьезное соматическое заболевание в анамнезе, текущее соматическое заболевание, нарушение функции сердечно-сосудистой системы, хроническая обструктивная болезнь легких, судороги в анамнезе или текущие или прошлые серьезные психические расстройства в анамнезе, которые, по мнению врача-исследователя, могут помешать участию в исследовании, будут исключены из участия.
- Женщины, в настоящее время не использующие эффективные противозачаточные средства
- Противопоказания к кокаину или буспирону
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Буспирон
Субъекты будут получать 30 мг буспирона ежедневно.
|
Субъекты будут получать пероральный буспирон (10 мг, вводимый 3 раза в день) в течение 6 дней каждый во время исследования в случайном порядке.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты будут получать плацебо (т.е. 0 мг буспирона в день).
|
Субъекты будут получать пероральное плацебо (0 мг, вводимое 3 раза в день) в течение 6 дней каждый во время исследования в случайном порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество раз, когда кокаин выбирался при наличии альтернативы денежного вознаграждения
Временное ограничение: Один тест на уровень дозы кокаина для каждого вмешательства для каждого участника в течение его / ее 2-недельного пребывания в стационаре.
|
Подкрепляющие эффекты кокаина определялись с использованием процедуры модифицированного прогрессивного соотношения (Stoops et al., 2010), в которой испытуемые делали 6 вариантов между доступной каждой доступной дозой кокаина и деньгами (0,25 доллара США).
Подкрепляющие эффекты измеряются для каждой дозы кокаина во время поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Один тест на уровень дозы кокаина для каждого вмешательства для каждого участника в течение его / ее 2-недельного пребывания в стационаре.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковый балл по подшкале седативного действия по шкале оценки прилагательных
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты выполнили 16 заданий, которые были загружены в подшкалу седативных средств шкалы оценки прилагательных.
Элементы оценивались от 0 до 4 по шкале типа Лайкерта, а сумма для 16 «седативных» элементов была суммирована для получения оценки подшкалы седативного действия.
Максимальный балл по этой шкале составил 64, минимальный — 0. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковое систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Это измерение выполнялось с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Систолическое артериальное давление измеряли автоматическим монитором.
Более высокие значения представляют большее систолическое давление.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Это измерение выполнялось с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковый балл по подшкале стимулятора шкалы оценки прилагательных
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты выполнили 16 заданий, которые были загружены в подшкалу стимуляторов Шкалы оценки прилагательных.
Элементы оценивались от 0 до 4 по шкале типа Лайкерта, а сумма для 16 «седативных» элементов была суммирована для получения балла по подшкале стимулятора.
Максимальный балл по этой шкале составил 64, минимальный — 0. Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «активный, бдительный, энергичный» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения как «активные, бдительные, энергичные» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Любого эффекта» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения от «любого эффекта» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Плохих эффектов» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения от «плохих эффектов» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги "Эйфорического" по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения как «Эйфорические» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «Хороших эффектов» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения от «хороших эффектов» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Высокий» по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты оценили свои чувства как «высокие» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «нерегулярного/учащенного сердцебиения» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты оценивали свое ощущение «нерегулярного/учащенного сердцебиения» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Like Drug» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои чувства «как наркотик» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «Тошнота, тошнота, тошнота в желудке» по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения как «тошнота, тошнота, тошнота в желудке» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Нервный, тревожный» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои чувства как «нервные, тревожные» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «готовы платить» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои чувства «готовы платить» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «Нарушение работоспособности» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты оценили свои ощущения как «Нарушение работоспособности» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «Улучшенная производительность» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты оценили свои ощущения как «Улучшение производительности» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги "Restless" по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои чувства как «беспокойные» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги "Rush" по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения от «Раша» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги "Shaky, Jittery" по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои чувства как «трясущиеся, нервные» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковые оценки «вялости, усталости, лени» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои ощущения как «вялость, усталость, лень» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Стимулированного» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты оценили свои ощущения как «Стимулированные» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Готовы брать снова» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты оценивали свои чувства «готовы взять снова» по визуально-аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковые рейтинги «Разговорчивый, дружелюбный» по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Субъекты оценили свои чувства как «разговорчивые, дружелюбные» по визуальной аналоговой шкале.
Этот элемент был оценен от 0 (минимум) до 100 (максимум) по визуальной аналоговой шкале.
Более высокие значения представляют большее субъективное влияние на этот пункт.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Субъекты выполняли это измерение с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковая оральная температура
Временное ограничение: Это измерение выполнялось с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Оральную температуру измеряли автоматическим монитором.
Более высокие значения представляют большую температуру.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Это измерение выполнялось с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковое диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Это измерение выполнялось с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Диастолическое артериальное давление измеряли автоматическим монитором.
Более высокие значения представляют большее диастолическое давление.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Это измерение выполнялось с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
|
Пиковая частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Это измерение выполнялось с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Частота сердечных сокращений измерялась автоматическим монитором.
Более высокие значения представляют большую частоту сердечных сокращений.
Пиковые баллы рассчитывались на основе множественных оценок для каждой дозы кокаина в условиях как буспирона, так и плацебо.
|
Это измерение выполнялось с 15-минутными интервалами в течение 45 минут после отбора каждой дозы кокаина в условиях поддерживающей терапии буспироном и плацебо.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21DA034095-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .