- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01639157
Indvirkning af buspironvedligeholdelse på kokains forstærkende virkning
22. januar 2016 opdateret af: William Stoops
Menneskelig laboratorieundersøgelse af virkningen af buspironvedligeholdelse på kokains forstærkende, subjektive og præstationsmæssige virkninger
Kokainbrugsforstyrrelser er en vedholdende bekymring for folkesundheden.
Intensiv forskningsindsats har givet adfærdsmæssige interventioner, der reducerer kokainbrug, men disse interventioner er ikke universelt effektive, og behandlingseffekter aftager over tid.
Udvikling af en farmakoterapi, der øger effektiviteten af disse interventioner, er en prioritet for National Institute on Drug Abuse.
Denne undersøgelse foreslår at bestemme virkningen af buspironvedligeholdelse på selvadministration af kokain og alternative forstærkere.
Disse foreløbige data vil blive brugt til at understøtte yderligere forskning, der udvikler buspiron som en farmakoterapi mod kokainbrugsforstyrrelser.
Vi antager, at buspiron vil dæmpe de forstærkende virkninger af kokain og øge de forstærkende virkninger af alternative forstærkere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nylig brug af kokain
Ekskluderingskriterier:
- Unormalt screeningsresultat (f.eks. EKG, blodkemiresultat), som undersøgelseslæger anser for klinisk signifikant
- Nuværende eller tidligere historier om stofmisbrug eller afhængighed, som af undersøgelsens læger anses for at forstyrre undersøgelsens afslutning
- Anamnese med alvorlig fysisk sygdom, nuværende fysisk sygdom, nedsat kardiovaskulær funktion, kronisk obstruktiv lungesygdom, anamnese med krampeanfald eller nuværende eller tidligere historier om alvorlig psykiatrisk lidelse, som efter undersøgelseslægens opfattelse ville forstyrre undersøgelsesdeltagelsen, vil blive udelukket fra deltagelse
- Kvinder bruger ikke i øjeblikket effektiv prævention
- Kontraindikationer til kokain eller buspiron
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Buspiron
Forsøgspersonerne vil blive holdt på 30 mg buspiron dagligt.
|
Forsøgspersonerne vil blive holdt på oral buspiron (10 mg administreret 3 gange dagligt) i 6 dage hver under undersøgelsen i tilfældig rækkefølge.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne vil blive holdt på placebo (dvs. 0 mg buspiron dagligt).
|
Forsøgspersonerne vil blive holdt på oral placebo (0 mg administreret 3 gange dagligt) i 6 dage hver i løbet af undersøgelsen i tilfældig rækkefølge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal gange kokain blev udvalgt i nærværelse af et monetært belønningsalternativ
Tidsramme: En test pr. kokaindosisniveau pr. intervention for hver deltager i løbet af hans/hendes 2 ugers indlæggelse
|
De forstærkende virkninger af kokain blev bestemt ved hjælp af en modificeret progressiv ratio-procedure (Stoops et al., 2010), hvor forsøgspersoner traf 6 valg mellem tilgængelig hver tilgængelig kokaindosis og penge (US$0,25).
Forstærkende effekter måles for hver kokaindosis under vedligeholdelse af både buspiron og placebo.
|
En test pr. kokaindosisniveau pr. intervention for hver deltager i løbet af hans/hendes 2 ugers indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topscore på beroligende underskala af adjektivets vurderingsskala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner fuldførte 16 punkter, der blev indlæst i den beroligende underskala af adjektivvurderingsskalaen.
Emnerne blev vurderet 0-4 på en Likert-type skala, og summen for de 16 "beroligende" genstande blev summeret for at give Sedative Subscale-score.
Den maksimale score for denne skala var 64, minimum var 0. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Det højeste systoliske blodtryk
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Systolisk blodtryk blev målt med en automatiseret monitor.
Højere værdier repræsenterer større systolisk tryk.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Score på Stimulerende Subscale af Adjective Rating Scale
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Emner gennemførte 16 elementer, der blev indlæst i Stimulant Subscale af Adjective Rating Scale.
Elementerne blev vurderet 0-4 på en Likert-skala, og summen for de 16 "beroligende" elementer blev summeret for at give Stimulant Subscale-score.
Den maksimale score for denne skala var 64, minimum var 0. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Aktiv, Alert, Energisk" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Aktiv, Alert, Energisk" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Enhver effekt" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Enhver effekt" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "dårlige effekter" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "dårlige effekter" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Ratings af "Euphoric" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "euforisk" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "gode effekter" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "gode effekter" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Høj" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Høj" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Irregular/Racing Heartbeat" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "uregelmæssigt/racende hjerteslag" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Like Drug" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Like Drug" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "kvalme, kvalm, syg i maven" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "kvalme, kvalm, mavesyg" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Nervøs, ængstelig" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "nervøse, ængstelige" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Villig til at betale for" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Ville til at betale for" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Ratings af "Performance Impaired" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "performance impaired" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Ratings af "Performance Improved" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "forbedret ydeevne" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Ratings af "Restless" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "rastløs" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Peak Ratings af "Rush" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Rush" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Shaky, Jittery" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "rystende, rystende" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Sluggish, Fatigued, Lazy" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "træg, træt, doven" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "stimuleret" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "stimuleret" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Ville til at tage igen" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner bedømte deres følelser af "Ville til at tage igen" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Topvurderinger af "Snakkende, venlige" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Forsøgspersoner bedømte deres følelser af "snakkende, venlige" på en visuel analog skala.
Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala.
Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Maksimal oral temperatur
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Oral temperatur blev målt med en automatiseret monitor.
Højere værdier repræsenterer højere temperatur.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Højeste diastoliske blodtryk
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Diastolisk blodtryk blev målt med en automatiseret monitor.
Højere værdier repræsenterer større diastolisk tryk.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
|
Maksimal puls
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Pulsen blev målt med en automatiseret monitor.
Højere værdier repræsenterer højere puls.
Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
|
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2012
Først opslået (Skøn)
12. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21DA034095-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Buspiron
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnuAngst | Autismespektrumforstyrrelse
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdR&G Pharma Studies Co.,Ltd.RekrutteringGeneraliseret angstlidelseKina
-
Par Pharmaceutical, Inc.Phoenix International Life Sciences, Inc.AfsluttetFor at bestemme bioækvivalens under Fed-betingelserCanada
-
University of OxfordAfsluttet
-
Par Pharmaceutical, Inc.Phoenix International Life Sciences, Inc.AfsluttetFor at bestemme bioækvivalens under fastende forholdCanada
-
Laikο General Hospital, AthensAfsluttetSystemisk skleroseGrækenland
-
Chuanfu SongWuhu Fourth People's Hospital affiliated with Bengbu Medical UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalBrainCells Inc.Afsluttet
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttet