Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af buspironvedligeholdelse på kokains forstærkende virkning

22. januar 2016 opdateret af: William Stoops

Menneskelig laboratorieundersøgelse af virkningen af ​​buspironvedligeholdelse på kokains forstærkende, subjektive og præstationsmæssige virkninger

Kokainbrugsforstyrrelser er en vedholdende bekymring for folkesundheden. Intensiv forskningsindsats har givet adfærdsmæssige interventioner, der reducerer kokainbrug, men disse interventioner er ikke universelt effektive, og behandlingseffekter aftager over tid. Udvikling af en farmakoterapi, der øger effektiviteten af ​​disse interventioner, er en prioritet for National Institute on Drug Abuse. Denne undersøgelse foreslår at bestemme virkningen af ​​buspironvedligeholdelse på selvadministration af kokain og alternative forstærkere. Disse foreløbige data vil blive brugt til at understøtte yderligere forskning, der udvikler buspiron som en farmakoterapi mod kokainbrugsforstyrrelser. Vi antager, at buspiron vil dæmpe de forstærkende virkninger af kokain og øge de forstærkende virkninger af alternative forstærkere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig brug af kokain

Ekskluderingskriterier:

  • Unormalt screeningsresultat (f.eks. EKG, blodkemiresultat), som undersøgelseslæger anser for klinisk signifikant
  • Nuværende eller tidligere historier om stofmisbrug eller afhængighed, som af undersøgelsens læger anses for at forstyrre undersøgelsens afslutning
  • Anamnese med alvorlig fysisk sygdom, nuværende fysisk sygdom, nedsat kardiovaskulær funktion, kronisk obstruktiv lungesygdom, anamnese med krampeanfald eller nuværende eller tidligere historier om alvorlig psykiatrisk lidelse, som efter undersøgelseslægens opfattelse ville forstyrre undersøgelsesdeltagelsen, vil blive udelukket fra deltagelse
  • Kvinder bruger ikke i øjeblikket effektiv prævention
  • Kontraindikationer til kokain eller buspiron

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Buspiron
Forsøgspersonerne vil blive holdt på 30 mg buspiron dagligt.
Forsøgspersonerne vil blive holdt på oral buspiron (10 mg administreret 3 gange dagligt) i 6 dage hver under undersøgelsen i tilfældig rækkefølge.
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne vil blive holdt på placebo (dvs. 0 mg buspiron dagligt).
Forsøgspersonerne vil blive holdt på oral placebo (0 mg administreret 3 gange dagligt) i 6 dage hver i løbet af undersøgelsen i tilfældig rækkefølge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gange kokain blev udvalgt i nærværelse af et monetært belønningsalternativ
Tidsramme: En test pr. kokaindosisniveau pr. intervention for hver deltager i løbet af hans/hendes 2 ugers indlæggelse
De forstærkende virkninger af kokain blev bestemt ved hjælp af en modificeret progressiv ratio-procedure (Stoops et al., 2010), hvor forsøgspersoner traf 6 valg mellem tilgængelig hver tilgængelig kokaindosis og penge (US$0,25). Forstærkende effekter måles for hver kokaindosis under vedligeholdelse af både buspiron og placebo.
En test pr. kokaindosisniveau pr. intervention for hver deltager i løbet af hans/hendes 2 ugers indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Topscore på beroligende underskala af adjektivets vurderingsskala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner fuldførte 16 punkter, der blev indlæst i den beroligende underskala af adjektivvurderingsskalaen. Emnerne blev vurderet 0-4 på en Likert-type skala, og summen for de 16 "beroligende" genstande blev summeret for at give Sedative Subscale-score. Den maksimale score for denne skala var 64, minimum var 0. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Det højeste systoliske blodtryk
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Systolisk blodtryk blev målt med en automatiseret monitor. Højere værdier repræsenterer større systolisk tryk. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Peak Score på Stimulerende Subscale af Adjective Rating Scale
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Emner gennemførte 16 elementer, der blev indlæst i Stimulant Subscale af Adjective Rating Scale. Elementerne blev vurderet 0-4 på en Likert-skala, og summen for de 16 "beroligende" elementer blev summeret for at give Stimulant Subscale-score. Den maksimale score for denne skala var 64, minimum var 0. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Aktiv, Alert, Energisk" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Aktiv, Alert, Energisk" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Enhver effekt" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Enhver effekt" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "dårlige effekter" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "dårlige effekter" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Peak Ratings af "Euphoric" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "euforisk" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "gode effekter" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "gode effekter" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Høj" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Høj" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Irregular/Racing Heartbeat" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "uregelmæssigt/racende hjerteslag" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Like Drug" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Like Drug" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "kvalme, kvalm, syg i maven" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "kvalme, kvalm, mavesyg" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Nervøs, ængstelig" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "nervøse, ængstelige" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Villig til at betale for" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Ville til at betale for" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Peak Ratings af "Performance Impaired" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "performance impaired" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Peak Ratings af "Performance Improved" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "forbedret ydeevne" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Peak Ratings af "Restless" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "rastløs" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Peak Ratings af "Rush" på Visual Analog Scale
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "Rush" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Shaky, Jittery" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "rystende, rystende" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Sluggish, Fatigued, Lazy" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "træg, træt, doven" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "stimuleret" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner vurderede deres følelser af "stimuleret" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Ville til at tage igen" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner bedømte deres følelser af "Ville til at tage igen" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Topvurderinger af "Snakkende, venlige" på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Forsøgspersoner bedømte deres følelser af "snakkende, venlige" på en visuel analog skala. Denne vare blev vurderet fra 0 (minimum)-100 (maksimum) på en visuel analog skala. Højere værdier repræsenterer større subjektive effekter på dette emne. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Forsøgspersonerne gennemførte denne foranstaltning med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøvetagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Maksimal oral temperatur
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Oral temperatur blev målt med en automatiseret monitor. Højere værdier repræsenterer højere temperatur. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Højeste diastoliske blodtryk
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Diastolisk blodtryk blev målt med en automatiseret monitor. Højere værdier repræsenterer større diastolisk tryk. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Maksimal puls
Tidsramme: Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.
Pulsen blev målt med en automatiseret monitor. Højere værdier repræsenterer højere puls. Peak-scores blev beregnet ud fra flere vurderinger for hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-betingelser.
Denne foranstaltning blev gennemført med 15 minutters intervaller i 45 minutter efter prøveudtagning af hver kokaindosis under både buspiron- og placebo-vedligeholdelsesbetingelser.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2012

Først opslået (Skøn)

12. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Buspiron

Abonner