- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01644292
Posílení účasti v komunitě zlepšením dovedností vozíčkářů: Fáze 2 (EPIC WheelS)
28. listopadu 2023 aktualizováno: University of Manitoba
Posílení účasti v komunitě zlepšením dovedností vozíčkářů (EPIC WheelS): Fáze 2
Účelem tohoto projektu je provést pilotní studii domácího tréninkového programu EPIC WheelS pro invalidní vozíky pro starší dospělé v rámci přípravy na třetí fázi studie proveditelnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho starších dospělých spoléhá na ruční invalidní vozík pro mobilitu v komunitě, ale nemají dovednosti pro samostatné a efektivní použití.
Neoptimální nebo nepoužívání invalidního vozíku má za následek značné sociální náklady, jako je snížená angažovanost ve smysluplné činnosti, sociální izolace a vyšší zátěž pečovatelů.
To představuje špatné využití finančních prostředků, včetně nákladů na pořízení invalidního vozíku a náročnosti na ošetřovatelskou péči.
Přístup k nácviku dovedností je omezen cenou a omezenou dostupností kvalifikovaných terapeutů, požadavky na cestování pacientů a lékařů a nedostatkem programů navržených speciálně pro potřeby starších dospělých.
Posílení účasti v komunitě zlepšením dovedností vozíčkářů (EPIC WheelS) je individuální domácí tréninkový program, který optimalizuje učení pro starší dospělé a zároveň omezuje nároky na odborné školitele kliniků.
Dodává se pomocí přenosného počítačového tabletu, který umožňuje interaktivní učení, přizpůsobené aktualizace a komunikaci s odborným trenérem.
Monitorovaný domácí program, který je účinný a efektivní pro starší dospělé, má potenciální uplatnění i pro další cílové skupiny, zejména ty, které mají omezený přístup k rehabilitačním službám ve venkovských a odlehlých lokalitách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 50 let starý
- žít v komunitě v metropolitním Winnipegu
- pohánět MWC (ruční invalidní vozík) alespoň 1 hodinu denně
- využít jejich MWC pro mobilitu mimo domov
- používají MWC méně než 2 roky
Kritéria vyloučení:
- neumí komunikovat a vyplňovat studijní dotazníky v angličtině
- předvídat zdravotní stav, který kontraindikuje výcvik na invalidním vozíku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: EPIC Wheels Training Intervention
Program školení dovedností EPIC Wheels
|
EPIC WheelS je uživatelsky zaměřený program pro výcvik dovedností vozíčkářů, který kombinuje dvě strukturované 1-hodinové lekce s odborným trenérem a čtyři týdny samostatné praxe a tréninku v přirozeném (domácím) prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od základní hodnoty v testu dovedností invalidního vozíku (WST) 4.1 Skóre kapacity
Časové okno: Výchozí stav a sledování (1 měsíc)
|
WST je strukturované hodnocení s 32 samostatnými dovednostmi mobility potřebnými k plnění sociálních rolí v komunitě, z nichž každá je hodnocena dichotomicky jako prospěl/nevyhověl.
WST vytváří celkové skóre schopnosti dovedností (0-100 %) odrážející počet bezpečně absolvovaných dovedností.
|
Výchozí stav a sledování (1 měsíc)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.), University of Manitoba
- Vrchní vyšetřovatel: William C Miller, PhD, University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Janice Eng, PhD, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H2012:069
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EPIC WheelS
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborSrdeční selháníSpojené státy