- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01644292
A közösségben való részvétel fokozása a kerekesszékes készségek fejlesztésével: 2. fázis (EPIC WheelS)
2023. november 28. frissítette: University of Manitoba
A közösségben való részvétel fokozása a kerekesszékes készségek fejlesztésével (EPIC WheelS): 2. fázis
A projekt célja egy kísérleti tanulmány elkészítése az EPIC WheelS kerekesszékes készségek otthoni képzési programjáról idősebb felnőttek számára, egy harmadik fázis megvalósíthatósági tanulmányának előkészítéseként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sok idős felnőtt támaszkodik kézi kerekesszékre a közösségi mobilitás érdekében, de nem rendelkeznek a független és hatékony használathoz szükséges készségekkel.
A kerekesszék szuboptimális vagy nem megfelelő használata jelentős társadalmi költségekkel jár, mint például az értelmes tevékenységben való részvétel csökkenése, a társadalmi elszigeteltség és a nagyobb gondozói teher.
Ez a pénzügyi források rossz felhasználását jelenti, ideértve a kerekesszék beszerzésének költségeit és a kísérőgondozási igényeket.
A készségképzéshez való hozzáférést korlátozza a szakképzett terapeuták költsége és korlátozott elérhetősége, a betegek és a klinikusok utazási igényei, valamint a kifejezetten az idősebb felnőttek igényeire tervezett programok hiánya.
A közösségben való részvétel fokozása a kerekesszékes készségek fejlesztésével (EPIC WheelS) egy személyre szabott otthoni képzési program, amely optimalizálja az idősebb felnőttek tanulását, miközben korlátozza a szakértő klinikusok oktatóival szemben támasztott követelményeket.
Hordozható számítógépes táblagéppel szállítják, amely lehetővé teszi az interaktív tanulást, a személyre szabott frissítést és a szakértő oktatóval való kommunikációt.
Az idősek számára hatékony és eredményes, ellenőrzött otthoni program más célcsoportok számára is alkalmazható, különösen azok számára, akik vidéken és távoli helyeken korlátozottan férnek hozzá a rehabilitációs szolgáltatásokhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 50 éves
- a nagyváros Winnipeg közösségében él
- önjáró MWC-t (Manual Wheelchair) naponta legalább 1 órát
- használja MWC-jüket az otthonon kívüli mobilitáshoz
- kevesebb mint 2 éve használtak MWC-t
Kizárási kritériumok:
- nem tud angolul kommunikálni és kitölteni a tanulmányi kérdőíveket
- előre jelezni olyan egészségügyi állapotot, amely ellenjavallt a kerekesszékes edzésnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EPIC Wheels Training Intervention
EPIC Wheels készségfejlesztő program
|
Az EPIC WheelS egy felhasználó-központú program kerekesszékes készségek képzéséhez, amely két strukturált 1 órás foglalkozást kombinál egy szakértő trénerrel és négy hét önálló gyakorlást és képzést természetes (otthoni) környezetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a kerekesszékes készségek tesztjén (WST) 4.1 kapacitáspontszám
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés (1 hónap)
|
A WST egy strukturált értékelés, amely 32 különálló mobilitási készségből áll, amelyek szükségesek a közösségben betöltött társadalmi szerepek betöltéséhez, és mindegyiket dichotóm módon sikeres/nem teljesített pontszámmal értékelik.
A WST teljes Skill Capacity pontszámot ad (0-100%), amely tükrözi a biztonságosan teljesített készségek számát.
|
Alapállapot és nyomon követés (1 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.), University of Manitoba
- Kutatásvezető: William C Miller, PhD, University of British Columbia
- Kutatásvezető: Janice Eng, PhD, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 16.
Első közzététel (Becsült)
2012. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H2012:069
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .