- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01644292
Förbättra deltagande i samhället genom att förbättra rullstolsfärdigheter: Fas 2 (EPIC WheelS)
28 november 2023 uppdaterad av: University of Manitoba
Förbättra deltagande i samhället genom att förbättra rullstolsfärdigheter (EPIC WheelS): Fas 2
Syftet med detta projekt är att genomföra en pilotstudie av EPIC WheelS rullstolsfärdighetshemträningsprogram för äldre vuxna som förberedelse för en tredje fas genomförbarhetsstudie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många äldre förlitar sig på en manuell rullstol för att kunna röra sig i samhället, men de är inte försedda med färdigheter för oberoende och effektiv användning.
Suboptimal eller obrukbar rullstol resulterar i avsevärda sociala kostnader såsom minskat engagemang i meningsfull aktivitet, social isolering och högre vårdbörda.
Detta representerar en dålig användning av ekonomiska resurser, inklusive kostnaden för anskaffning av rullstol och krav på skötsel.
Tillgången till färdighetsträning begränsas av kostnaden och den begränsade tillgängligheten för skickliga terapeuter, kraven på patient- och klinikresor och avsaknaden av program utformade specifikt för äldre vuxnas behov.
Förbättra deltagande i samhället genom att förbättra rullstolsfärdigheter (EPIC WheelS) är ett individualiserat hemträningsprogram som optimerar inlärning för äldre vuxna samtidigt som kraven på expertutbildare begränsas.
Den levereras med en bärbar datorsurfplatta som möjliggör interaktiv inlärning, skräddarsydd uppdatering och kommunikation med en expertutbildare.
Ett övervakat hemprogram som är effektivt och effektivt för äldre vuxna har potentiell tillämpning även för andra målgrupper, särskilt de med begränsad tillgång till rehabiliteringstjänster på landsbygden och avlägsna platser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 50 år gammal
- bor i samhället i storstadsregionen Winnipeg
- kör själv en MWC (manuell rullstol) minst 1 timme per dag
- använda sin MWC för mobilitet utanför hemmet
- har använt en MWC i mindre än 2 år
Exklusions kriterier:
- kan inte kommunicera och fylla i studieenkäter på engelska
- förutse ett hälsotillstånd som kontraindicerar rullstolsträning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EPIC Wheels Training Intervention
EPIC Wheels färdighetsträningsprogram
|
EPIC WheelS är ett användarcentrerat program för rullstolsträning som kombinerar två strukturerade 1-timmespass med en experttränare och fyra veckors självstyrd träning och träning i den naturliga (hem)miljön.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i rullstolsprov (WST) 4.1 Kapacitetspoäng
Tidsram: Baslinje och uppföljning (1 månad)
|
WST är en strukturerad bedömning med 32 diskreta mobilitetsförmågor som krävs för att utföra sociala roller i samhället, var och en poängsätts dikotomt som godkänd/underkänd.
WST producerar en total Skill Capacity-poäng (0-100 %) som återspeglar antalet färdigheter som är säkert godkända.
|
Baslinje och uppföljning (1 månad)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.), University of Manitoba
- Huvudutredare: William C Miller, PhD, University of British Columbia
- Huvudutredare: Janice Eng, PhD, University of British Columbia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2012
Första postat (Beräknad)
19 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H2012:069
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .