- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01644292
Mejorar la participación en la comunidad mediante la mejora de las habilidades en sillas de ruedas: Fase 2 (EPIC WheelS)
28 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Manitoba
Mejorar la participación en la comunidad mediante la mejora de las habilidades en silla de ruedas (EPIC Wheels): Fase 2
El propósito de este proyecto es llevar a cabo un estudio piloto del programa de capacitación en el hogar de habilidades en silla de ruedas EPIC WheelS para adultos mayores en preparación para un estudio de factibilidad de tercera fase.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos adultos mayores dependen de una silla de ruedas manual para la movilidad comunitaria, pero no cuentan con las habilidades para un uso independiente y eficaz.
El uso subóptimo o en desuso de la silla de ruedas da como resultado costos sociales sustanciales, como una menor participación en actividades significativas, aislamiento social y una mayor carga para el cuidador.
Esto representa un uso deficiente de los recursos financieros, incluido el costo de la adquisición de sillas de ruedas y la demanda de atención por parte de un asistente.
El acceso a la capacitación en habilidades está limitado por el costo y la disponibilidad limitada de terapeutas calificados, las demandas de los viajes de pacientes y médicos, y la falta de programas diseñados específicamente para las necesidades de los adultos mayores.
Mejorar la participación en la comunidad mediante la mejora de las habilidades en silla de ruedas (EPIC WheelS) es un programa de capacitación en el hogar individualizado que optimiza el aprendizaje para adultos mayores y limita las demandas de capacitadores clínicos expertos.
Se entrega mediante una tableta de computadora portátil que permite el aprendizaje interactivo, la actualización personalizada y la comunicación con un capacitador experto.
Un programa domiciliario supervisado que sea eficaz y eficiente para los adultos mayores también tiene una aplicación potencial para otros grupos objetivo, en particular aquellos con acceso limitado a los servicios de rehabilitación en lugares rurales y remotos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 50 años
- vivir en la comunidad dentro del área metropolitana de Winnipeg
- autopropulsarse una MWC (silla de ruedas manual) al menos 1 hora por día
- utilizar su MWC para la movilidad fuera del hogar
- han usado un MWC por menos de 2 años
Criterio de exclusión:
- no puede comunicarse y completar cuestionarios de estudio en inglés
- anticipar una condición de salud que contraindique el entrenamiento en silla de ruedas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de entrenamiento de ruedas EPIC
Programa de entrenamiento de habilidades EPIC Wheels
|
EPIC WheelS es un programa centrado en el usuario para el entrenamiento de habilidades en silla de ruedas que combina dos sesiones estructuradas de 1 hora con un entrenador experto y cuatro semanas de práctica y entrenamiento autodirigido en el entorno natural (hogar).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el punto de referencia en la prueba de habilidades en silla de ruedas (WST) 4.1 Puntaje de capacidad
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (1 mes)
|
El WST es una evaluación estructurada con 32 habilidades de movilidad discretas requeridas para desempeñar funciones sociales en la comunidad, cada una calificada de manera dicotómica como aprobado/reprobado.
El WST produce una puntuación total de capacidad de habilidades (0-100 %) que refleja la cantidad de habilidades aprobadas de manera segura.
|
Línea de base y seguimiento (1 mes)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.), University of Manitoba
- Investigador principal: William C Miller, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Janice Eng, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H2012:069
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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