- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01644292
Forbedre deltakelse i fellesskapet ved å forbedre rullestolferdighetene: Fase 2 (EPIC WheelS)
28. november 2023 oppdatert av: University of Manitoba
Forbedre deltakelse i fellesskapet ved å forbedre rullestolferdighetene (EPIC WheelS): Fase 2
Formålet med dette prosjektet er å gjennomføre en pilotstudie av EPIC WheelS rullestolferdigheter hjemmetreningsprogram for eldre voksne som forberedelse til en tredje fase mulighetsstudie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange eldre voksne er avhengige av en manuell rullestol for lokal mobilitet, men er ikke utstyrt med ferdigheter for uavhengig og effektiv bruk.
Suboptimal eller manglende bruk av rullestolen resulterer i betydelige sosiale kostnader som redusert engasjement i meningsfull aktivitet, sosial isolasjon og høyere omsorgsbyrde.
Dette representerer en dårlig bruk av økonomiske ressurser, inkludert kostnadene ved anskaffelse av rullestol og krav om ledsagende omsorg.
Tilgang til ferdighetstrening er begrenset av kostnadene og begrenset tilgjengelighet til dyktige terapeuter, kravene til pasient- og klinikerreiser og mangel på programmer som er utviklet spesielt for behovene til eldre voksne.
Enhancing Participation In Community by Improving Wheelchair Skills (EPIC WheelS) er et individualisert hjemmetreningsprogram som optimerer læring for eldre voksne, samtidig som kravene til eksperttrenere av klinikere begrenses.
Den leveres med et bærbart nettbrett som tillater interaktiv læring, tilpasset oppdatering og kommunikasjon med en eksperttrener.
Et overvåket, hjemmeprogram som er effektivt for eldre voksne har potensiell anvendelse for andre målgrupper også, spesielt de med begrenset tilgang til rehabiliteringstjenester på landsbygda og avsidesliggende steder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 50 år gammel
- bor i samfunnet i storbyen Winnipeg
- selvkjøre en MWC (manuell rullestol) minst 1 time per dag
- bruke MWC for mobilitet utenfor hjemmet
- har brukt en MWC i mindre enn 2 år
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke kommunisere og fylle ut spørreskjemaer på engelsk
- forutse en helsetilstand som kontraindiserer rullestoltrening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: EPIC Wheels Training Intervention
EPIC Wheels ferdighetstreningsprogram
|
EPIC WheelS er et brukersentrert program for ferdighetstrening i rullestol som kombinerer to strukturerte 1-timers økter med en eksperttrener og fire uker med selvstyrt trening og trening i det naturlige (hjemme) miljøet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i rullestolferdighetstest (WST) 4.1 Kapasitetspoeng
Tidsramme: Baseline og oppfølging (1 måned)
|
WST er en strukturert vurdering med 32 diskrete mobilitetsferdigheter som kreves for å utføre sosiale roller i samfunnet, hver scoret dikotomt som bestått/ikke bestått.
WST gir en total Skill Capacity-poengsum (0-100%) som gjenspeiler antall ferdigheter som er trygt bestått.
|
Baseline og oppfølging (1 måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.), University of Manitoba
- Hovedetterforsker: William C Miller, PhD, University of British Columbia
- Hovedetterforsker: Janice Eng, PhD, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2012
Først lagt ut (Antatt)
19. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H2012:069
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på EPISKE HJUL
-
NYU Langone HealthFullførtCOVID | Koronavirusinfeksjon | Uønsket hendelseForente stater
-
Massachusetts General HospitalHarvard Risk Management FoundationFullførtTykktarmskreft | Overensstemmelse mellom koloskopioppfølgingsintervall notert i pasientbrev kontra elektronisk helsejournalForente stater
-
Provascular GmbHBoston Scientific CorporationFullførtPerifere arterielle sykdommer | Overfladisk femoral arteriestenoseTyskland
-
Stanford UniversityPåmelding etter invitasjonType 1 diabetesForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerRekrutteringOsteosarkom | Ewing SarkomItalia
-
Abbott Medical DevicesFullført
-
Brigham and Women's HospitalEsperion Therapeutics, Inc.RekrutteringPerifere vaskulære sykdommer | Dyslipidemier | Perifer arteriesykdomForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); Washington University School of Medicine; University of Texas Southwestern Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeKolorektale neoplasmer | Hodgkins sykdom | Neoplasma i brystet | Endometriale neoplasmer | Non Hodgkin lymfom | Neoplasma i prostataForente stater