- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01644292
Melhorando a participação na comunidade melhorando as habilidades da cadeira de rodas: Fase 2 (EPIC WheelS)
28 de novembro de 2023 atualizado por: University of Manitoba
Melhorando a participação na comunidade melhorando as habilidades da cadeira de rodas (EPIC WheelS): Fase 2
O objetivo deste projeto é realizar um estudo piloto do programa de treinamento doméstico de habilidades em cadeiras de rodas EPIC WheelS para adultos mais velhos, em preparação para um estudo de viabilidade de terceira fase.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos idosos dependem de uma cadeira de rodas manual para mobilidade comunitária, mas não possuem habilidades para uso independente e eficaz.
O uso inadequado ou o desuso da cadeira de rodas resulta em custos sociais substanciais, como envolvimento reduzido em atividades significativas, isolamento social e maior sobrecarga do cuidador.
Isso representa um uso insatisfatório de recursos financeiros, incluindo o custo de aquisição da cadeira de rodas e demandas de atendimento.
O acesso ao treinamento de habilidades é limitado pelo custo e pela disponibilidade limitada de terapeutas qualificados, pelas demandas de viagens de pacientes e médicos e pela falta de programas projetados especificamente para as necessidades dos idosos.
Melhorar a participação na comunidade melhorando as habilidades da cadeira de rodas (EPIC WheelS) é um programa de treinamento individualizado em casa que otimiza o aprendizado para adultos mais velhos, limitando as demandas de treinadores clínicos especializados.
É ministrado por meio de um tablet de computador portátil que permite aprendizado interativo, atualização personalizada e comunicação com um instrutor especializado.
Um programa domiciliar monitorado que seja eficaz e eficiente para idosos também pode ser aplicado a outros grupos-alvo, particularmente aqueles com acesso limitado a serviços de reabilitação em áreas rurais e remotas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 50 anos
- viver na comunidade dentro da área metropolitana de Winnipeg
- autopropulsionar uma MWC (cadeira de rodas manual) pelo menos 1 hora por dia
- usar seu MWC para mobilidade fora de casa
- ter usado um MWC por menos de 2 anos
Critério de exclusão:
- não consegue se comunicar e preencher questionários de estudo em inglês
- antecipar uma condição de saúde que contra-indica o treinamento em cadeira de rodas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção de treinamento EPIC Wheels
Programa de treinamento de habilidades EPIC Wheels
|
O EPIC WheelS é um programa centrado no usuário para treinamento de habilidades em cadeiras de rodas que combina duas sessões estruturadas de 1 hora com um instrutor especializado e quatro semanas de prática autodirigida e treinamento no ambiente natural (doméstico).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da linha de base no teste de habilidades em cadeira de rodas (WST) 4.1 Pontuação de capacidade
Prazo: Linha de base e acompanhamento (1 mês)
|
O WST é uma avaliação estruturada com 32 habilidades de mobilidade discretas necessárias para desempenhar funções sociais na comunidade, cada uma pontuada dicotomicamente como aprovado/reprovado.
O WST produz uma pontuação total de Capacidade de Habilidade (0-100%) refletindo o número de habilidades aprovadas com segurança.
|
Linha de base e acompanhamento (1 mês)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.), University of Manitoba
- Investigador principal: William C Miller, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Janice Eng, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimado)
19 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H2012:069
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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