- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01644292
Forbedring af deltagelse i fællesskabet ved at forbedre kørestolsfærdigheder: Fase 2 (EPIC WheelS)
28. november 2023 opdateret af: University of Manitoba
Forbedring af deltagelse i fællesskabet ved at forbedre kørestolsfærdigheder (EPIC WheelS): Fase 2
Formålet med dette projekt er at gennemføre en pilotundersøgelse af EPIC WheelS kørestolsfærdigheds hjemmetræningsprogram for ældre voksne som forberedelse til en tredje fase gennemførlighedsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange ældre voksne er afhængige af en manuel kørestol til lokal mobilitet, men er ikke udstyret med færdigheder til selvstændig og effektiv brug.
Suboptimal eller manglende brug af kørestolen resulterer i betydelige sociale omkostninger såsom reduceret engagement i meningsfuld aktivitet, social isolation og højere plejebyrde.
Dette repræsenterer en dårlig udnyttelse af økonomiske ressourcer, herunder udgifter til anskaffelse af kørestol og krav om ledsagende pleje.
Adgang til færdighedstræning er begrænset af omkostningerne og den begrænsede tilgængelighed af dygtige terapeuter, kravene til patient- og klinikrejser og mangel på programmer designet specifikt til ældre voksnes behov.
Forbedring af deltagelse i fællesskabet ved at forbedre kørestolsfærdigheder (EPIC WheelS) er et individualiseret hjemmetræningsprogram, der optimerer læring for ældre voksne og samtidig begrænser kravene til ekspertundervisere.
Den leveres ved hjælp af en bærbar computertablet, der tillader interaktiv læring, tilpasset opdatering og kommunikation med en ekspert træner.
Et overvåget hjemmeprogram, der er effektivt for ældre voksne, kan også anvendes til andre målgrupper, især dem med begrænset adgang til rehabiliteringstjenester i landdistrikter og fjerntliggende steder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 50 år gammel
- bor i samfundet i hovedstadsområdet Winnipeg
- selvkøre en MWC (manuel kørestol) mindst 1 time om dagen
- bruge deres MWC til mobilitet uden for hjemmet
- har brugt en MWC i mindre end 2 år
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke kommunikere og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer på engelsk
- forudse en helbredstilstand, der kontraindikerer kørestolstræning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EPIC Wheels Training Intervention
EPIC Wheels færdighedstræningsprogram
|
EPIC WheelS er et brugercentreret program til kørestolstræning, der kombinerer to strukturerede 1-timers sessioner med en ekspert træner og fire ugers selvstyret praksis og træning i det naturlige (hjemme)miljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i kørestolsfærdighedstest (WST) 4.1 Kapacitetsscore
Tidsramme: Baseline og opfølgning (1 måned)
|
WST er en struktureret vurdering med 32 diskrete mobilitetsfærdigheder, der kræves for at udføre sociale roller i samfundet, hver scoret dikotomt som bestået/ikke bestået.
WST producerer en samlet Skill Capacity-score (0-100%), der afspejler antallet af færdigheder, der er sikkert bestået.
|
Baseline og opfølgning (1 måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.), University of Manitoba
- Ledende efterforsker: William C Miller, PhD, University of British Columbia
- Ledende efterforsker: Janice Eng, PhD, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2012
Først opslået (Anslået)
19. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H2012:069
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EPISK Hjul
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of Oxford; National University of Ireland, MaynoothUkendtUdviklingskoordinationsforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Oxford Brookes UniversitySport England; Oxfordshire Sports PartnershipUkendtDyspraksiDet Forenede Kongerige
-
NYU Langone HealthAfsluttetCOVID | Coronavirusinfektion | Uønsket hændelseForenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerRekrutteringOsteosarkom | Ewing SarkomItalien
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV | HIV-testning | Tilknytning til plejeSydafrika
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 1 diabetesForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalHarvard Risk Management FoundationAfsluttetKolorektal cancer | Overensstemmelse mellem koloskopiopfølgningsinterval noteret i patientbreve vs. elektronisk patientjournalForenede Stater