- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01644292
Zwiększanie uczestnictwa w społeczności poprzez doskonalenie umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim: faza 2 (EPIC WheelS)
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Manitoba
Zwiększanie uczestnictwa w społeczności poprzez poprawę umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (EPIC WheelS): Faza 2
Celem tego projektu jest przeprowadzenie badania pilotażowego programu domowego szkolenia umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim EPIC WheelS dla osób starszych w ramach przygotowań do trzeciego etapu studium wykonalności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele starszych osób polega na ręcznym wózku inwalidzkim w celu poruszania się w społeczności, ale nie są wyposażone w umiejętności umożliwiające niezależne i efektywne korzystanie z niego.
Nieoptymalne lub nieużywanie wózka skutkuje znacznymi kosztami społecznymi, takimi jak zmniejszone zaangażowanie w sensowną aktywność, izolacja społeczna i większe obciążenie opiekuna.
Oznacza to słabe wykorzystanie zasobów finansowych, w tym kosztów nabycia wózka inwalidzkiego i zapotrzebowania na opiekę opiekuna.
Dostęp do szkolenia umiejętności jest ograniczony kosztami i ograniczoną dostępnością wykwalifikowanych terapeutów, wymaganiami związanymi z podróżami pacjentów i klinicystów oraz brakiem programów zaprojektowanych specjalnie dla potrzeb osób starszych.
Zwiększanie uczestnictwa w społeczności poprzez poprawę umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (EPIC WheelS) to zindywidualizowany program treningu domowego, który optymalizuje proces uczenia się osób starszych, jednocześnie ograniczając zapotrzebowanie na doświadczonych trenerów klinicystów.
Jest dostarczany za pomocą przenośnego tabletu komputerowego, który umożliwia interaktywną naukę, spersonalizowaną aktualizację i komunikację z trenerem-ekspertem.
Monitorowany, domowy program, który jest skuteczny i efektywny dla osób starszych, ma potencjalne zastosowanie również dla innych grup docelowych, zwłaszcza tych z ograniczonym dostępem do usług rehabilitacyjnych na terenach wiejskich i oddalonych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 50 lat
- mieszkać w społeczności w metropolii Winnipeg
- samobieżny MWC (ręczny wózek inwalidzki) przez co najmniej 1 godzinę dziennie
- używać swojego MWC do poruszania się poza domem
- korzystały z MWC przez mniej niż 2 lata
Kryteria wyłączenia:
- nie potrafi komunikować się i wypełniać kwestionariuszy badawczych w języku angielskim
- przewidzieć stan zdrowia, który jest przeciwwskazaniem do treningu na wózku inwalidzkim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja szkoleniowa EPIC Wheels
Program szkolenia umiejętności EPIC Wheels
|
EPIC WheelS to skoncentrowany na użytkowniku program szkolenia umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim, który łączy dwie ustrukturyzowane 1-godzinne sesje z doświadczonym trenerem oraz cztery tygodnie samodzielnej praktyki i treningu w naturalnym (domowym) środowisku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w teście umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST) 4,1 Ocena zdolności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja (1 miesiąc)
|
WST to ustrukturyzowana ocena z 32 oddzielnymi umiejętnościami poruszania się wymaganymi do pełnienia ról społecznych w społeczności, z których każda jest oceniana dychotomicznie jako zaliczony/niezaliczony.
WST daje całkowity wynik zdolności umiejętności (0-100%) odzwierciedlający liczbę umiejętności, które bezpiecznie przeszły.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja (1 miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.), University of Manitoba
- Główny śledczy: William C Miller, PhD, University of British Columbia
- Główny śledczy: Janice Eng, PhD, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2012:069
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koła EPIC
-
University of British ColumbiaZakończony
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of Oxford; National University of Ireland, MaynoothNieznanyDyspraksjaZjednoczone Królestwo
-
Oxford Brookes UniversitySport England; Oxfordshire Sports PartnershipNieznanyBadanie wpływu i wykonalności ścieżki do sportu i długoterminowego uczestnictwa młodych ludzi (EPIC)DyspraksjaZjednoczone Królestwo
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerRekrutacyjnyKostniakomięsak | Mięsak EwingaWłochy
-
NYU Langone HealthZakończonyCOVID | Koronawirus infekcja | Niekorzystne wydarzenieStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalHarvard Risk Management FoundationZakończonyRak jelita grubego | Zgodność między interwałami kontrolnymi kolonoskopii odnotowanymi w listach pacjentów a elektronicznym wykresem dokumentacji medycznejStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); Washington University School of Medicine; University...ZakończonyNowotwory jelita grubego | Choroba Hodgkina | Nowotwór piersi | Nowotwory endometrium | Chłoniak nieziarniczy | Nowotwór prostatyStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAktywny, nie rekrutujący