- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01644292
Deelname aan de gemeenschap verbeteren door rolstoelvaardigheden te verbeteren: fase 2 (EPIC WheelS)
28 november 2023 bijgewerkt door: University of Manitoba
Deelname aan de gemeenschap verbeteren door rolstoelvaardigheden te verbeteren (EPIC WheelS): fase 2
Het doel van dit project is het uitvoeren van een pilootstudie van het EPIC WheelS rolstoelvaardigheden thuistrainingsprogramma voor ouderen ter voorbereiding van een derde fase haalbaarheidsstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel oudere volwassenen vertrouwen op een handbewogen rolstoel voor mobiliteit in de gemeenschap, maar beschikken niet over de vaardigheden voor onafhankelijk en effectief gebruik.
Suboptimaal of niet-gebruik van de rolstoel resulteert in substantiële sociale kosten, zoals verminderde betrokkenheid bij zinvolle activiteiten, sociaal isolement en hogere belasting van de verzorger.
Dit vertegenwoordigt een slecht gebruik van financiële middelen, inclusief de aanschafkosten van een rolstoel en de vraag naar begeleidende zorg.
Toegang tot vaardigheidstraining wordt beperkt door de kosten en beperkte beschikbaarheid van bekwame therapeuten, de eisen van het reizen van patiënten en clinici en het gebrek aan programma's die specifiek zijn ontworpen voor de behoeften van oudere volwassenen.
Participatie in de gemeenschap vergroten door rolstoelvaardigheden te verbeteren (EPIC WheelS) is een geïndividualiseerd thuistrainingsprogramma dat het leren voor oudere volwassenen optimaliseert en tegelijkertijd de eisen aan deskundige clinici-trainers beperkt.
Het wordt geleverd met behulp van een draagbare computertablet die interactief leren, aangepaste updates en communicatie met een deskundige trainer mogelijk maakt.
Een gecontroleerd thuisprogramma dat effectief en efficiënt is voor oudere volwassenen, kan ook worden toegepast op andere doelgroepen, met name degenen die beperkte toegang hebben tot revalidatiediensten op het platteland en op afgelegen locaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minstens 50 jaar oud
- leven in de gemeenschap in het grootstedelijke Winnipeg
- zelfrijden in een MWC (handbewogen rolstoel) ten minste 1 uur per dag
- gebruiken hun MWC voor mobiliteit buitenshuis
- minder dan 2 jaar een MWC hebben gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- kan geen onderzoeksvragenlijsten in het Engels communiceren en invullen
- anticiperen op een gezondheidstoestand die een contra-indicatie vormt voor rolstoeltraining
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EPIC Wheels-trainingsinterventie
EPIC Wheels-vaardigheidstrainingsprogramma
|
EPIC WheelS is een gebruikersgericht programma voor rolstoelvaardigheidstraining dat twee gestructureerde sessies van 1 uur combineert met een deskundige trainer en vier weken zelfgestuurd oefenen en trainen in de natuurlijke (thuis)omgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in rolstoelvaardigheidstest (WST) 4.1 Capaciteitsscore
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (1 maand)
|
De WST is een gestructureerde beoordeling met 32 afzonderlijke mobiliteitsvaardigheden die nodig zijn om sociale rollen in de gemeenschap uit te voeren, elk dichotoom gescoord als geslaagd/gezakt.
De WST produceert een totale Skill Capacity-score (0-100%) die het aantal vaardigheden weergeeft dat veilig is behaald.
|
Baseline en follow-up (1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.), University of Manitoba
- Hoofdonderzoeker: William C Miller, PhD, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Janice Eng, PhD, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
19 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H2012:069
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oudere volwassen handmatige rolstoelgebruikers
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
Klinische onderzoeken op EPISCHE wielen
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of Oxford; National University of Ireland, MaynoothOnbekendOntwikkelingscoördinatiestoornisVerenigd Koninkrijk
-
Oxford Brookes UniversitySport England; Oxfordshire Sports PartnershipOnbekendDyspraxieVerenigd Koninkrijk
-
Emory UniversityNog niet aan het werven
-
NYU Langone HealthVoltooidCOVID | Coronavirusbesmetting | Nadelige gebeurtenisVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerWervingOsteosarcoom | Ewing-sarcoomItalië
-
Brigham and Women's HospitalEsperion Therapeutics, Inc.WervingPerifere vaataandoeningen | Dyslipidemie | Perifere slagaderziekteVerenigde Staten
-
Stanford UniversityActief, niet wervendDiabetes type 1Verenigde Staten