- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01644292
Migliorare la partecipazione alla comunità migliorando le abilità sulla sedia a rotelle: Fase 2 (EPIC WheelS)
28 novembre 2023 aggiornato da: University of Manitoba
Migliorare la partecipazione alla comunità migliorando le abilità della sedia a rotelle (EPIC WheelS): Fase 2
Lo scopo di questo progetto è quello di condurre uno studio pilota del programma di formazione domiciliare sulle abilità in sedia a rotelle EPIC WheelS per adulti più anziani in preparazione di uno studio di fattibilità della terza fase.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti anziani si affidano a una sedia a rotelle manuale per la mobilità comunitaria, ma non sono dotati delle competenze per un uso indipendente ed efficace.
Il non ottimale o il disuso della sedia a rotelle si traduce in costi sociali sostanziali come un ridotto impegno in attività significative, isolamento sociale e un maggiore carico di assistenza.
Ciò rappresenta uno scarso utilizzo delle risorse finanziarie, compreso il costo dell'acquisto della sedia a rotelle e le richieste di assistenza da parte dell'assistente.
L'accesso alla formazione professionale è limitato dal costo e dalla disponibilità limitata di terapisti qualificati, dalle esigenze di viaggio dei pazienti e dei medici e dalla mancanza di programmi progettati specificamente per le esigenze degli anziani.
Enhancing Participation In the Community by improve Wheelchair Skills (EPIC WheelS) è un programma di formazione domiciliare individualizzato che ottimizza l'apprendimento per gli anziani limitando al contempo le richieste di formatori clinici esperti.
Viene erogato utilizzando un computer tablet portatile che consente l'apprendimento interattivo, l'aggiornamento personalizzato e la comunicazione con un formatore esperto.
Un programma domiciliare monitorato che sia efficace ed efficiente per gli anziani ha una potenziale applicazione anche per altri gruppi target, in particolare quelli con accesso limitato ai servizi di riabilitazione nelle zone rurali e remote.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 50 anni
- vivere nella comunità all'interno della metropolitana di Winnipeg
- autopropulsione di una MWC (carrozzina manuale) almeno 1 ora al giorno
- utilizzare il loro MWC per la mobilità fuori casa
- hanno utilizzato un MWC per meno di 2 anni
Criteri di esclusione:
- non può comunicare e completare i questionari di studio in inglese
- anticipare una condizione di salute che controindica l'allenamento su sedia a rotelle
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento Formativo EPIC Wheels
Programma di formazione sulle competenze di EPIC Wheels
|
EPIC WheelS è un programma incentrato sull'utente per l'allenamento delle abilità in sedia a rotelle che combina due sessioni strutturate di 1 ora con un trainer esperto e quattro settimane di pratica e allenamento autodiretti nell'ambiente naturale (domestico).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale nel test delle abilità in sedia a rotelle (WST) 4.1 Punteggio di capacità
Lasso di tempo: Basale e follow-up (1 mese)
|
Il WST è una valutazione strutturata con 32 abilità di mobilità discrete necessarie per svolgere ruoli sociali nella comunità, ciascuna valutata in modo dicotomico come superato/fallito.
Il WST produce un punteggio totale di capacità di abilità (0-100%) che riflette il numero di abilità superate in sicurezza.
|
Basale e follow-up (1 mese)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ed M Giesbrecht, PhD (Cand.), University of Manitoba
- Investigatore principale: William C Miller, PhD, University of British Columbia
- Investigatore principale: Janice Eng, PhD, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2012
Primo Inserito (Stimato)
19 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2012:069
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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