- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01649973
Studie vhodné výšky operačního stolu pro endotracheální intubaci pod přímou laryngoskopií
2. ledna 2014 aktualizováno: Mi Ja Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
Laryngeální pohled na úroveň diskomfortu pacienta a anesteziologa během endotracheální intubace ve vztahu k různým výškám operačního stolu nebyl zkoumán.
Hypotéza vyšetřovatelů je, že vyšší výška stolu zlepší expozici hrtanu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zúčastní se osm anesteziologů.
Pro každého anesteziologa bude zařazeno 20 pacientů, kteří budou náhodně rozděleni do jedné ze 4 skupin; T10, T8, T6 nebo T4.
Výška operačního stolu bude upravena před zahájením navození anestezie tak, aby čelo pacienta bylo umístěno na jednu ze čtyř úrovní dermatomu anesteziologa (T10, T8, T6 nebo T4) v závislosti na skupině.
Nejlepší laryngeální snímky budou odstupňovány před a po anesteziologově posturální změně, aby se zlepšila laryngeální vizualizace pacienta během intubace.
Zaznamená se subjektivní a objektivní měření flexe kloubů anesteziologů během intubace a hodnocení diskomfortu pro ventilaci nebo intubaci maskou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
atestovaní anesteziologové
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mají zkušenosti s více než 100 případy endotracheální intubace
Kritéria vyloučení:
- trpíte akutním nebo chronickým onemocněním pohybového aparátu nebo bolestí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hrtan
Časové okno: hrtan
|
hrtan
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mija Yun, National Medical Center, Seoul
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SeoulNUBH-B-1003-096-012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .