- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01649973
Studie for passende operasjonsbordhøyde for endotrakeal intubasjon under direkte laryngoskopi
2. januar 2014 oppdatert av: Mi Ja Yun, MD, PhD, National Medical Center, Seoul
Laryngeal syn på pasientens og anestesilegens ubehagsnivå ved endotrakeal intubasjon i forhold til de ulike høydene på operasjonsbordet er ikke undersøkt.
Etterforskernes hypotese er at høyere bordhøyde vil forbedre strupehodeeksponeringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Åtte anestesileger skal delta.
For hver anestesilege vil 20 pasienter bli registrert og de vil bli tilfeldig fordelt i en av 4 grupper; T10, T8, T6 eller T4.
Høyden på operasjonsbordet vil bli justert før start av anestesiinduksjon for å plassere pasientens panne på ett av fire anestesilegens dermatomnivåer (T10, T8, T6 eller T4) avhengig av gruppen.
De beste larynxsynene vil bli gradert før og etter anestesilegens posturale endring for å forbedre larynxvisualiseringen av pasienten under intubasjon.
Subjektiv og objektiv måling av anestesilegers leddfleksjon under intubasjon og ubehagsvurderinger for maskeventilasjon eller intubasjon vil bli registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
sertifiserte anestesileger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har erfaringer med mer enn 100 tilfeller av endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- har akutt eller kronisk muskel- og skjelettsykdom eller smerte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
strupehodet
Tidsramme: strupehodet
|
strupehodet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mija Yun, National Medical Center, Seoul
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SeoulNUBH-B-1003-096-012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .