- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01650688
Rozdíl ve stupních epiblefaronu podle polohových změn a celkové anestezie
Epiblepharon je velmi běžný stav u asijských dětí a je to záhyb kůže a pod ním ležící pretarzální orbicularis sval, který překrývá okraj víčka a tlačí řasy proti rohovce. Projevuje se tak, že přední lamela překrývá lamelu zadní, což způsobuje, že se řasy otírají o rohovku. Ačkoli je známo, že prevalence epiblefaronu je mezi Asiaty vysoká, jeho příčina zůstává kontroverzní. Na patogenezi epiblefaronu se může podílet několik etiologických faktorů.
Ačkoli se epiblefaron v dolních víčkách v mnoha případech zmenšuje a mizí s věkem, v těžkých případech musí být operace provedena v raném věku, aby se zabránilo očnímu traumatu, protože vertikálně orientované řasy řas mohou erodovat rohovkový epitel. Indukovaná keratitida a astigmatismus jsou indikací k chirurgické intervenci.
Během našich mnohaletých chirurgických zkušeností si vyšetřovatelé uvědomili, že závažnost epiblefaronu byla snížena, když byli pacienti během operace v celkové anestezii. Účelem této studie bylo prozkoumat roli m. orbicularis v patogenezi epiblefaronu dolního víčka a analyzovat rozdíly v závažnosti epiblefaronu ve vzpřímené a vleže na zádech a před a po navození celkové anestezie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty mladší 12 let
- více než 12 měsíců sledování
- subjekty vykazující výrazný dotyk rohovky řasinkami a/nebo související subjektivní symptomy
- subjekty, které podstoupily celkovou anestezii pro chirurgickou korekci epiblefaronu
Kritéria vyloučení:
- subjekty starší 12 let
- méně než 12 měsíců sledování -. subjekty, které podstoupily operaci v lokální anestezii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Epiblepharon
subjekty vykazující výrazný dotyk rohovky řasinkami a/nebo související subjektivní symptomy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Stupeň výšky kožní řasy
Časové okno: 1 hodinu před operací epiblefaronu
|
1 hodinu před operací epiblefaronu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4-2012-0315
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .