- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01650688
Verschil in graden van epiblepharon volgens positieveranderingen en algemene anesthesie
Epiblepharon is een veel voorkomende aandoening bij Aziatische kinderen en is een huidplooi en onderliggende pretarsale orbicularis-spier die de ooglidrand overlapt en de wimpers tegen het hoornvlies drukt. Het manifesteert zich doordat de voorste lamel de achterste lamel overheerst, waardoor de wimpers tegen het hoornvlies strijken. Hoewel bekend is dat de prevalentie van epiblepharon hoog is onder Aziaten, blijft de oorzaak controversieel. Verschillende etiologische factoren kunnen een rol spelen bij de pathogenese van epiblefaron.
Hoewel epiblepharon in de onderste oogleden in veel gevallen vermindert en verdwijnt met de leeftijd, moet in ernstige gevallen op jonge leeftijd worden geopereerd om oogtrauma te voorkomen, aangezien de verticaal georiënteerde wimpers van de wimpers het hoornvliesepitheel kunnen eroderen. Geïnduceerde keratitis en astigmatisme zijn indicaties voor chirurgische interventie.
Tijdens onze jarenlange chirurgische ervaring kwamen de onderzoekers tot het besef dat de ernst van epiblepharon afnam wanneer patiënten tijdens de operatie onder algemene anesthesie waren. Het doel van deze studie was om de rol van de orbicularis-spier in de pathogenese van epiblepharon van het onderste ooglid te onderzoeken en om de verschillen in de ernst van epiblepharon in rechtopstaande versus rugligging en voor en na de inductie van algehele anesthesie te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen jonger dan 12 jaar
- meer dan 12 maanden follow-up
- proefpersonen die een prominente aanraking van het hoornvlies vertoonden door cilia en/of gerelateerde subjectieve symptomen
- proefpersonen die algemene anesthesie ondergingen voor chirurgische correctie van epiblefaron
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen ouder dan 12 jaar
- minder dan 12 maanden follow-up -. proefpersonen die onder plaatselijke verdoving werden geopereerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Epiblefaron
proefpersonen die een prominente aanraking van het hoornvlies vertoonden door cilia en/of gerelateerde subjectieve symptomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Mate van huidplooihoogte
Tijdsspanne: 1 uur voor epiblefaronoperatie
|
1 uur voor epiblefaronoperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2012-0315
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .