- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01650688
Különbség az Epiblepharon fokozataiban a helyzetváltozás és az általános érzéstelenítés szerint
Az Epiblepharon nagyon gyakori betegség az ázsiai gyermekek körében, és a bőrredő és az alatta lévő pretarsalis orbicularis izom, amely átfedi a szemhéj szélét, és a szempillákat a szaruhártyához nyomja. Ez abban nyilvánul meg, hogy az elülső lamella felülírja a hátsó lamellát, ami miatt a szempillák a szaruhártya felé súrolódnak. Bár az epiblepharon prevalenciája köztudottan magas az ázsiaiak körében, oka továbbra is ellentmondásos. Az epiblepharon patogenezisében több etiológiai tényező is szerepet játszhat.
Bár az alsó szemhéjban lévő epiblepharon sok esetben csökken és eltűnik az életkorral, súlyos esetekben már korai életkorban műtétet kell végezni, hogy elkerüljük a szemsérülést, mivel a szempillák függőlegesen elhelyezkedő csillói erodálhatják a szaruhártya epitéliumát. Az indukált keratitis és asztigmatizmus a sebészeti beavatkozás indikációja.
Sok éves sebészeti tapasztalatunk során a kutatók rájöttek, hogy az epiblepharon súlyossága csökkent, amikor a betegek általános érzéstelenítésben voltak a műtét alatt. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az orbicularis izom szerepét az alsó szemhéj epiblepharon patogenezisében, és elemezze az epiblepharon súlyosságának különbségeit függőleges és fekvő helyzetben, valamint az általános érzéstelenítés beindítása előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 évnél fiatalabb alanyok
- több mint 12 hónapos követés
- olyan alanyok, akiknél a szaruhártya csillószálak és/vagy kapcsolódó szubjektív tünetek kifejezett érintését mutatják
- olyan alanyok, akik általános érzéstelenítésen estek át az epiblepharon műtéti korrekciója céljából
Kizárási kritériumok:
- 12 évnél idősebb alanyok
- kevesebb mint 12 hónapos követés -. helyi érzéstelenítésben műtéten átesett alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Epiblepharon
olyan alanyok, akiknél a szaruhártya csillószálak és/vagy kapcsolódó szubjektív tünetek kifejezett érintését mutatják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A bőrredő magasságának mértéke
Időkeret: 1 órával az epiblepharon műtét előtt
|
1 órával az epiblepharon műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2012-0315
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .