- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01650688
Forskjell i grader av epiblepharon i henhold til posisjonsendringer og generell anestesi
Epiblepharon er en svært vanlig tilstand blant asiatiske barn og er en hudfold og underliggende pretarsal orbicularis-muskel som overlapper øyelokkskanten og skyver vippene mot hornhinnen. Det kommer til uttrykk ved at den fremre lamellen overstyrer den bakre lamellen som får vippene til å børste mot hornhinnen. Selv om forekomsten av epiblepharon er kjent for å være høy blant asiater, er årsaken fortsatt kontroversiell. Flere etiologiske faktorer kan være involvert i patogenesen til epiblepharon.
Selv om epiblepharon i de nedre øyelokkene avtar og forsvinner med alderen i mange tilfeller, må kirurgi utføres i tidlig alder i alvorlige tilfeller for å forhindre øyetraumer da de vertikalt orienterte flimmerhårene i vippene kan erodere hornhinneepitelet. Indusert keratitt og astigmatisme er indikasjoner for kirurgisk inngrep.
I løpet av vår mange års kirurgiske erfaring, innså etterforskerne at alvorlighetsgraden av epiblepharon ble redusert når pasienter var under generell anestesi under operasjonen. Formålet med denne studien var å undersøke rollen til orbicularis-muskelen i patogenesen av epiblepharon i nedre lokk og å analysere forskjellene i alvorlighetsgraden av epiblepharon i oppreist versus ryggleie og før og etter induksjon av generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forsøkspersoner yngre enn 12 år
- mer enn 12 måneders oppfølging
- forsøkspersoner som viser fremtredende hornhinneberøring av flimmerhår og/eller relaterte subjektive symptomer
- personer som gjennomgikk generell anestesi for kirurgisk korreksjon av epiblepharon
Ekskluderingskriterier:
- forsøkspersoner eldre enn 12 år
- mindre enn 12 måneders oppfølging -. forsøkspersoner som ble operert i lokalbedøvelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Epiblepharon
forsøkspersoner som viser fremtredende hornhinneberøring av flimmerhår og/eller relaterte subjektive symptomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Grad av hudfoldhøyde
Tidsramme: 1 time før epiblepharon-operasjon
|
1 time før epiblepharon-operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2012-0315
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .