- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01650688
Forskel i grader af epiblepharon i henhold til positionsændringer og generel anæstesi
Epiblepharon er en meget almindelig tilstand blandt asiatiske børn og er en fold af huden og den underliggende muskulatur pretarsal orbicularis, der overlapper øjenlågskanten og skubber vipperne mod hornhinden. Det kommer til udtryk ved, at den forreste lamel tilsidesætter den bageste lamel, hvilket får vipperne til at børste mod hornhinden. Selvom forekomsten af epiblepharon er kendt for at være høj blandt asiater, er årsagen fortsat kontroversiel. Adskillige ætiologiske faktorer kan være involveret i patogenesen af epiblepharon.
Selvom epiblepharon i de nedre øjenlåg i mange tilfælde mindskes og forsvinder med alderen, skal operation udføres i en tidlig alder i alvorlige tilfælde for at forhindre øjentraume, da de vertikalt orienterede cilia af vipperne kan erodere hornhindens epitel. Induceret keratitis og astigmatisme er indikationer for kirurgisk indgreb.
I løbet af vores mange års kirurgiske erfaring indså efterforskerne, at sværhedsgraden af epiblepharon blev reduceret, når patienter var under generel anæstesi under operationen. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den rolle, som orbicularis-musklen spiller i patogenesen af epiblepharon i nedre øjenlåg og at analysere forskellene i sværhedsgraden af epiblepharon i opretstående versus liggende stilling og før og efter induktion af generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner under 12 år
- mere end 12 måneders opfølgning
- forsøgspersoner, der viser fremtrædende hornhindeberøring af cilia og/eller relaterede subjektive symptomer
- forsøgspersoner, der gennemgik generel anæstesi til kirurgisk korrektion af epiblepharon
Ekskluderingskriterier:
- emner ældre end 12 år
- mindre end 12 måneders opfølgning -. forsøgspersoner, der blev opereret i lokalbedøvelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Epiblepharon
forsøgspersoner, der viser fremtrædende hornhindeberøring af cilia og/eller relaterede subjektive symptomer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad af hudfoldshøjde
Tidsramme: 1 time før epiblepharon operation
|
1 time før epiblepharon operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2012-0315
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .