- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01650688
Différence de grades d'Epiblepharon selon les changements de position et l'anesthésie générale
L'épiblepharon est une affection très courante chez les enfants asiatiques. Il s'agit d'un pli de la peau et du muscle orbiculaire prétarsien sous-jacent qui chevauche le bord de la paupière et pousse les cils contre la cornée. Elle se manifeste par la lamelle antérieure chevauchant la lamelle postérieure ce qui fait que les cils viennent frôler la cornée. Bien que la prévalence de l'épiblépharon soit connue pour être élevée chez les Asiatiques, sa cause reste controversée. Plusieurs facteurs étiologiques peuvent être impliqués dans la pathogenèse de l'épiblépharon.
Bien que l'épiblépharon des paupières inférieures diminue et disparaisse avec l'âge dans de nombreux cas, la chirurgie doit être pratiquée à un âge précoce dans les cas graves afin de prévenir les traumatismes oculaires car les cils orientés verticalement des cils peuvent éroder l'épithélium cornéen. La kératite induite et l'astigmatisme sont des indications d'intervention chirurgicale.
Au cours de nos nombreuses années d'expérience chirurgicale, les chercheurs ont réalisé que la gravité de l'épiblépharon était réduite lorsque les patients étaient sous anesthésie générale pendant la chirurgie. Le but de cette étude était d'étudier le rôle du muscle orbiculaire dans la pathogenèse de l'épiblépharon de la paupière inférieure et d'analyser les différences de sévérité de l'épiblépharon en position debout par rapport à la position couchée et avant et après l'induction de l'anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- sujets de moins de 12 ans
- plus de 12 mois de suivi
- sujets présentant un toucher cornéen important par les cils et/ou des symptômes subjectifs associés
- sujets ayant subi une anesthésie générale pour la correction chirurgicale de l'épiblépharon
Critère d'exclusion:
- sujets de plus de 12 ans
- moins de 12 mois de suivi -. sujets ayant subi une intervention chirurgicale sous anesthésie locale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Épiblepharon
sujets présentant un toucher cornéen important par les cils et/ou des symptômes subjectifs associés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Degré de hauteur du pli cutané
Délai: 1 heure avant la chirurgie de l'épiblépharon
|
1 heure avant la chirurgie de l'épiblépharon
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0315
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .