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Différence de grades d'Epiblepharon selon les changements de position et l'anesthésie générale

17 mai 2018 mis à jour par: Yonsei University

L'épiblepharon est une affection très courante chez les enfants asiatiques. Il s'agit d'un pli de la peau et du muscle orbiculaire prétarsien sous-jacent qui chevauche le bord de la paupière et pousse les cils contre la cornée. Elle se manifeste par la lamelle antérieure chevauchant la lamelle postérieure ce qui fait que les cils viennent frôler la cornée. Bien que la prévalence de l'épiblépharon soit connue pour être élevée chez les Asiatiques, sa cause reste controversée. Plusieurs facteurs étiologiques peuvent être impliqués dans la pathogenèse de l'épiblépharon.

Bien que l'épiblépharon des paupières inférieures diminue et disparaisse avec l'âge dans de nombreux cas, la chirurgie doit être pratiquée à un âge précoce dans les cas graves afin de prévenir les traumatismes oculaires car les cils orientés verticalement des cils peuvent éroder l'épithélium cornéen. La kératite induite et l'astigmatisme sont des indications d'intervention chirurgicale.

Au cours de nos nombreuses années d'expérience chirurgicale, les chercheurs ont réalisé que la gravité de l'épiblépharon était réduite lorsque les patients étaient sous anesthésie générale pendant la chirurgie. Le but de cette étude était d'étudier le rôle du muscle orbiculaire dans la pathogenèse de l'épiblépharon de la paupière inférieure et d'analyser les différences de sévérité de l'épiblépharon en position debout par rapport à la position couchée et avant et après l'induction de l'anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets avec épiblépharon nécessitant une correction chirurgicale

La description

Critère d'intégration:

  • sujets de moins de 12 ans
  • plus de 12 mois de suivi
  • sujets présentant un toucher cornéen important par les cils et/ou des symptômes subjectifs associés
  • sujets ayant subi une anesthésie générale pour la correction chirurgicale de l'épiblépharon

Critère d'exclusion:

  • sujets de plus de 12 ans
  • moins de 12 mois de suivi -. sujets ayant subi une intervention chirurgicale sous anesthésie locale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Épiblepharon
sujets présentant un toucher cornéen important par les cils et/ou des symptômes subjectifs associés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Degré de hauteur du pli cutané
Délai: 1 heure avant la chirurgie de l'épiblépharon
1 heure avant la chirurgie de l'épiblépharon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2012

Première publication (Estimation)

26 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2012-0315

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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