- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01650688
Unterschied in den Epiblepharon-Graden je nach Positionsänderungen und Vollnarkose
Epiblepharon ist eine sehr häufige Erkrankung bei asiatischen Kindern und ist eine Hautfalte und der darunter liegende Musculus orbicularis pretarsalis, die den Augenlidrand überlappt und die Wimpern gegen die Hornhaut drückt. Dies äußert sich dadurch, dass die vordere Lamelle die hintere Lamelle überlagert, was dazu führt, dass die Wimpern die Hornhaut berühren. Obwohl die Prävalenz von Epiblepharon unter Asiaten bekanntermaßen hoch ist, bleibt die Ursache umstritten. An der Pathogenese von Epiblepharon können mehrere ätiologische Faktoren beteiligt sein.
Obwohl das Epiblepharon in den Unterlidern in vielen Fällen mit zunehmendem Alter abnimmt und verschwindet, muss in schweren Fällen eine Operation in einem frühen Alter durchgeführt werden, um Augenverletzungen vorzubeugen, da die vertikal ausgerichteten Flimmerhärchen der Wimpern das Hornhautepithel erodieren können. Induzierte Keratitis und Astigmatismus sind Indikationen für einen chirurgischen Eingriff.
Im Laufe unserer langjährigen chirurgischen Erfahrung stellten die Forscher fest, dass der Schweregrad von Epiblepharon verringert wurde, wenn Patienten während der Operation unter Vollnarkose standen. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Rolle des Orbicularis-Muskels bei der Pathogenese des Epiblepharons des Unterlids zu untersuchen und die Unterschiede im Schweregrad des Epiblepharons in aufrechter und liegender Position sowie vor und nach Einleitung einer Vollnarkose zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden unter 12 Jahren
- mehr als 12 Monate Follow-up
- Probanden, die eine ausgeprägte Hornhautberührung durch Flimmerhärchen und/oder damit verbundene subjektive Symptome zeigen
- Probanden, die sich einer Vollnarkose zur chirurgischen Korrektur des Epiblepharons unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die älter als 12 Jahre sind
- weniger als 12 Monate Follow-up -. Probanden, die sich einer Operation unter örtlicher Betäubung unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Epiblepharon
Probanden, die eine ausgeprägte Hornhautberührung durch Flimmerhärchen und/oder damit verbundene subjektive Symptome zeigen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Grad der Hautfaltenhöhe
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Epiblepharon-Operation
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1 Stunde vor der Epiblepharon-Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2012-0315
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