- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01651091
Účinky tréninku uvědomění si meditace na psychosociální fungování u účastníků věznice
6. srpna 2012 aktualizováno: Edo Shonin, Nottingham Trent University
Účinky tréninku uvědomění si meditace na psychosociální fungování u účastníků věznice: Randomizovaný kontrolovaný proces
Účelem této studie je prozkoumat účinky osmitýdenní skupinové sekulární intervence známé jako Meditation Awareness Training (MAT) na psychosociální fungování u účastníků věznice.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V podmínkách západních praktikujících se buddhistické principy stále více používají při léčbě široké škály problémů duševního zdraví.
Existuje však nedostatek vysoce kvalitního výzkumu, který by zkoumal účinky intervencí odvozených od buddhismu (BDI) na duševní zdraví ve forenzních podmínkách.
Účelem této studie je zhodnotit blahodárné účinky a přijatelnost sekularizovaného skupinového osmitýdenního BDI známého jako Meditation Awareness Training (MAT) proti relevantním prediktorům adaptivního psychosociálního fungování a duševního zdraví u násilných pachatelů.
Bude použit design randomizované kontrolované studie (RCT) strukturovaný s odkazem na pokyny CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) z roku 2010.
Anglicky mluvící dospělí muži (ve věku 18–65 let), kteří si odpykávají tresty odnětí svobody na dobu neurčitou za trestné činy instrumentálního násilí ve věznici kategorie B, budou pozváni, aby získali MAT na dobrovolném základě.
Počítačem generovaná čísla se použijí k náhodnému rozdělení účastníků věznice (n=102 – na základě statistických výpočtů síly) buď do kontrolních podmínek intervence nebo „léčby jako obvykle“ (TAU).
Před a po intervenci a po tříměsíčním sledování budou přijata opatření k posouzení účinků údržby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Edo Shonin
- E-mail: edo.shonin@ntu.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Nottingham, Spojené království, NG1 4BU
- Nottingham Trent University
-
Kontakt:
- Edo Shonin
- E-mail: edo.shonin@ntu.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý muž (ve věku 18 až 65 let)
- anglicky mluvící
- Intaktní kognice (minimální zkouška duševního stavu ≥23)
- Uvěznění za akt instrumentálního násilí
- Důkazy o sebepoškozování a/nebo sebevražedných myšlenkách a/nebo užívání látky během 12 měsíců před studií.
Kritéria vyloučení:
- aktuální účast v programu strukturované psychoterapie nebo poradenství
- jakýkoli předchozí formální meditační trénink
- psychofarmakologie zahájena nebo dávka změněna jeden měsíc před intervencí (stabilní medikace povolena)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Školení uvědomění si meditace
|
Psychoterapeutická intervence
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Riziko recidivy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Hladiny hněvu
|
Sebevědomí
|
Místo kontroly užívání látky
|
Sebepoškozování
|
Stavy afektivní nálady
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MAT-30072012-T
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení uvědomění si meditace
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
University of California, Los AngelesDokončenoStres | Vyhoření, profesionálSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityDokončenoVšímavostSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončeno
-
University of California, Los AngelesNáborDysautonomie | Dlouhý COVIDSpojené státy
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy