- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01651091
Wpływ treningu świadomości medytacji na funkcjonowanie psychospołeczne osób odbywających karę pozbawienia wolności
6 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Edo Shonin, Nottingham Trent University
Wpływ treningu świadomości medytacji na funkcjonowanie psychospołeczne uczestników więzienia: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ośmiotygodniowej świeckiej interwencji grupowej, znanej jako trening świadomości medytacji (MAT), na psychospołeczne funkcjonowanie uczestników więzienia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W zachodnich praktykach zasady buddyjskie są coraz częściej stosowane w leczeniu szerokiego zakresu problemów ze zdrowiem psychicznym.
Brakuje jednak wysokiej jakości badań oceniających wpływ interwencji wywodzących się z buddyzmu (BDI) na zdrowie psychiczne w środowisku medycyny sądowej.
Celem tego badania jest ocena zbawiennych efektów i akceptowalności ośmiotygodniowego BDI opartego na zsekularyzowanej grupie, znanego jako trening świadomości medytacji (MAT), w odniesieniu do odpowiednich predyktorów adaptacyjnego funkcjonowania psychospołecznego i zdrowia psychicznego u sprawców przemocy.
Zastosowany zostanie projekt randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) zorganizowanego w odniesieniu do wytycznych CONSORT (Skonsolidowane standardy raportowania badań) 2010.
Dorośli mężczyźni mówiący po angielsku (w wieku 18-65 lat) odbywający karę pozbawienia wolności na czas nieokreślony za przestępstwa z użyciem przemocy w zakładzie karnym kategorii B zostaną zaproszeni do skorzystania z MAT na zasadzie dobrowolności.
Liczby wygenerowane komputerowo zostaną użyte do losowego przydzielenia uczestników więzienia (n=102 - na podstawie obliczeń mocy statystycznej) do warunków interwencji lub kontroli „leczenia jak zwykle” (TAU).
Środki zostaną podjęte przed i po interwencji oraz po trzymiesięcznej obserwacji w celu oceny efektów utrzymania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG1 4BU
- Nottingham Trent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły mężczyzna (w wieku od 18 do 65 lat)
- mówiący po angielsku
- Nienaruszone funkcje poznawcze (badanie mini stanu psychicznego ≥23)
- Więzienie za akt przemocy instrumentalnej
- Dowody na samookaleczanie i/lub myśli samobójcze i/lub używanie substancji psychoaktywnych w ciągu 12 miesięcy poprzedzających badanie.
Kryteria wyłączenia:
- aktualny udział w programie ustrukturyzowanej psychoterapii lub poradnictwie
- jakikolwiek wcześniejszy formalny trening medytacji
- rozpoczęto psychofarmakologię lub zmieniono dawkowanie na miesiąc przed interwencją (dozwolone leki stabilne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening świadomości medytacji
|
Interwencja psychoterapeutyczna
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Ryzyko ponownego popełnienia przestępstwa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Poziomy gniewu
|
Poczucie własnej wartości
|
Umiejscowienie kontroli nad używaniem substancji
|
Krzywdzenie siebie
|
Afektywne stany nastroju
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAT-30072012-T
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening świadomości medytacji
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony