- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01651091
Effekter av meditasjonsbevissthetstrening på psykososial fungering hos fengselsdeltakere
6. august 2012 oppdatert av: Edo Shonin, Nottingham Trent University
Effekter av meditasjonsbevissthetstrening på psykososial fungering hos fengselsdeltakere: En randomisert kontrollert prøvelse
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av en åtte uker lang gruppebasert sekulær intervensjon kjent som Meditation Awareness Training (MAT) på psykososial fungering hos fengselsdeltakere.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I vestlige utøvere blir buddhistiske prinsipper i økende grad brukt i behandlingen av et bredt spekter av psykiske helseproblemer.
Imidlertid er det mangel på høykvalitetsforskning som undersøker effekten av buddhistisk-avledede intervensjoner (BDI) på mental helse i rettsmedisinske omgivelser.
Hensikten med denne studien er å vurdere de fordelaktige effektene og akseptabiliteten av en sekularisert gruppebasert åtte ukers BDI kjent som Meditation Awareness Training (MAT) mot relevante prediktorer for adaptiv psykososial funksjon og mental helse hos voldelige lovbrytere.
En randomisert kontrollert studie (RCT) design vil bli brukt strukturert med referanse til CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010 retningslinjer.
Engelsktalende voksne menn (i alderen 18-65 år) som soner ubestemte fengselsstraff for forbrytelser av instrumentell vold i et kategori B-fengsel vil bli invitert til å motta MAT på frivillig basis.
Datagenererte tall vil bli brukt til å tilfeldig allokere fengselsdeltakere (n=102 - basert på statistiske kraftberegninger) til enten en intervensjon eller "behandling som vanlig" (TAU) kontrolltilstand.
Det vil bli iverksatt tiltak før og etter intervensjon og ved tre måneders oppfølging for å vurdere vedlikeholdseffekter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Storbritannia, NG1 4BU
- Nottingham Trent University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen mann (i alderen 18 til 65)
- engelsktalende
- Intakt kognisjon (mini-mental status eksamen ≥23)
- Fengsling for en handling av instrumentell vold
- Bevis på selvskadende og/eller selvmordstanker og/eller rusmiddelbruk i løpet av de 12 månedene før studien.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende deltakelse i et program for strukturert psykoterapi eller rådgivning
- noen tidligere formell meditasjonstrening
- psykofarmakologi påbegynt eller dose endret én måned før intervensjon (stabil medisin tillatt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Meditasjonsopplæring
|
Psykoterapi intervensjon
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Risiko for gjentatt lovbrudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sinnenivåer
|
|
Selvtillit
|
|
Kontrollsted for stoffbruk
|
|
Selvskading
|
|
Affektive humørtilstander
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MAT-30072012-T
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .