- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01651091
Efeitos do treinamento de conscientização sobre meditação no funcionamento psicossocial em participantes da prisão
6 de agosto de 2012 atualizado por: Edo Shonin, Nottingham Trent University
Efeitos do treinamento de conscientização sobre meditação no funcionamento psicossocial em participantes da prisão: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de uma intervenção secular baseada em grupo de oito semanas conhecida como Meditation Awareness Training (MAT) no funcionamento psicossocial em participantes da prisão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em ambientes de praticantes ocidentais, os princípios budistas estão sendo cada vez mais usados no tratamento de uma ampla gama de problemas de saúde mental.
No entanto, há uma escassez de pesquisas de alta qualidade que examinem os efeitos das intervenções derivadas do budismo (BDIs) na saúde mental em ambientes forenses.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos salutares e a aceitabilidade de um BDI de oito semanas baseado em grupo secularizado conhecido como Meditation Awareness Training (MAT) contra preditores relevantes de funcionamento psicossocial adaptativo e saúde mental em criminosos violentos.
Será empregado um projeto de estudo randomizado controlado (RCT) estruturado com referência às diretrizes CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010.
Homens adultos falantes de inglês (com idades entre 18 e 65 anos) cumprindo penas de prisão indeterminadas por crimes de violência instrumental em uma prisão de categoria B serão convidados a receber o MAT de forma voluntária.
Números gerados por computador serão usados para alocar aleatoriamente os participantes da prisão (n=102 - com base em cálculos estatísticos de poder) para uma intervenção ou condição de controle de 'tratamento usual' (TAU).
Medidas serão tomadas pré e pós-intervenção e no seguimento de três meses para avaliar os efeitos de manutenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nottingham, Reino Unido, NG1 4BU
- Nottingham Trent University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem adulto (18 a 65 anos)
- falando inglês
- Cognição intacta (mini-exame do estado mental ≥23)
- Prisão por ato de violência instrumental
- Evidência de autoagressão e/ou ideação suicida e/ou uso de substâncias durante os 12 meses anteriores ao estudo.
Critério de exclusão:
- participação atual em um programa de psicoterapia ou aconselhamento estruturado
- qualquer treinamento prévio de meditação formal
- psicofarmacologia iniciada ou dosagem alterada um mês antes da intervenção (medicação estável permitida)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de conscientização sobre meditação
|
Intervenção Psicoterapêutica
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Risco de reincidência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Níveis de raiva
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Auto estima
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Locus de controle do uso de substâncias
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Auto flagelando
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Estados de humor afetivo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MAT-30072012-T
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