- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01651091
Effetti della formazione sulla consapevolezza della meditazione sul funzionamento psicosociale nei partecipanti alla prigione
6 agosto 2012 aggiornato da: Edo Shonin, Nottingham Trent University
Effetti della formazione sulla consapevolezza della meditazione sul funzionamento psicosociale nei partecipanti al carcere: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti di un intervento secolare di gruppo di otto settimane noto come Meditation Awareness Training (MAT) sul funzionamento psicosociale nei partecipanti al carcere.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei contesti dei praticanti occidentali, i principi buddisti vengono sempre più utilizzati nel trattamento di un'ampia gamma di problemi di salute mentale.
Tuttavia, c'è una carenza di ricerca di alta qualità che esamini gli effetti degli interventi di derivazione buddista (BDI) sulla salute mentale in contesti forensi.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti salutari e l'accettabilità di un BDI di otto settimane basato su un gruppo secolarizzato noto come Meditation Awareness Training (MAT) rispetto ai predittori rilevanti del funzionamento psicosociale adattivo e della salute mentale nei criminali violenti.
Verrà impiegato un disegno di studio randomizzato controllato (RCT) strutturato con riferimento alle linee guida CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010.
I maschi adulti di lingua inglese (di età compresa tra 18 e 65 anni) che scontano pene detentive a tempo indeterminato per reati di violenza strumentale in un carcere di categoria B saranno invitati a ricevere MAT su base volontaria.
I numeri generati dal computer verranno utilizzati per assegnare in modo casuale i partecipanti al carcere (n = 102 - sulla base di calcoli di potenza statistica) a una condizione di controllo di intervento o "trattamento come al solito" (TAU).
Saranno prese misure prima e dopo l'intervento e al follow-up di tre mesi per valutare gli effetti del mantenimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nottingham, Regno Unito, NG1 4BU
- Nottingham Trent University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio adulto (dai 18 ai 65 anni)
- parlando inglese
- Cognizione intatta (mini-esame dello stato mentale ≥23)
- Carcerazione per un atto di violenza strumentale
- Evidenza di autolesionismo e/o ideazione suicidaria e/o uso di sostanze durante i 12 mesi precedenti lo studio.
Criteri di esclusione:
- attuale partecipazione a un programma di psicoterapia strutturata o consulenza
- qualsiasi precedente addestramento formale alla meditazione
- psicofarmacologia iniziata o dosaggio modificato un mese prima dell'intervento (farmaci stabili consentiti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Addestramento alla consapevolezza della meditazione
|
Intervento di psicoterapia
|
|
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Rischio di recidiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Livelli di rabbia
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Autostima
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Luogo di controllo dell'uso di sostanze
|
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Autolesionista
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Stati d'animo affettivi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
26 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAT-30072012-T
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Addestramento alla consapevolezza della meditazione
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNon ancora reclutamento
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HabitAware Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Kent State UniversityReclutamentoTricotillomaniaStati Uniti
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Mayo ClinicAttivo, non reclutante
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Johns Hopkins UniversityTerminatoLupus eritematoso sistemico | Vasculite | Artrite infiammatoria | Miosite | Sindrome di Sjogren | SclerodermiaStati Uniti
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Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research Institute... e altri collaboratoriReclutamentoLa rabbia | Stress, Psicologico | Relazioni genitori-figli | Genitorialità | Sviluppo del bambino | Depressione, AnsiaCanada
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Equa HealthNational Institute of Mental Health (NIMH); Worcester Polytechnic InstituteReclutamentoDisagio psicologico | Abilità di consapevolezza | Soddisfazione dell'usabilitàStati Uniti
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Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
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Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
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Dario KohlbrennerCompletato
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University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti